Pilottitutkimus märehtimishäiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT-RD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Märehtimishäiriölle (RD; tunnetaan myös nimellä "märehtimisoireyhtymä") on tunnusomaista toistuva ruuansulatus aterian aikana tai pian sen jälkeen, mitä esiintyy tyypillisesti vähintään muutaman kerran viikossa, usein päivittäin, minkä jälkeen pureskelee, nielee uudelleen. tai sylkeminen ulos regurgitoituneesta materiaalista. Diafragmaattinen hengitys on laajalti käytetty tekniikka märehtimiseen kilpailevana vasteena vatsan seinämän supistukseen, jonka oletetaan laukaisevan regurgitaation. Diafragmaattisen hengityksen tehokkuus on kuitenkin edelleen tuntematon, ja se on pääosin annettu yksinkertaisesti yhden istunnon opetuksena satunnaisella seurannalla.
Koska RD-sairauksiin ei ole näyttöön perustuvia hoitoja, tohtori Jennifer Thomas on osallistunut manuaalisen hoidon, kognitiivis-käyttäytymisterapian märehtimishäiriön (CBT-RD) luomiseen. Tämä on julkaistu julkaistujen tapausraporttien perusteella ja jota käytetään tällä hetkellä syömishäiriöiden hoidossa. Kliininen ja tutkimusohjelma (EDCRP) Massachusetts General Hospitalissa ja Drexelin yliopiston Psychological Services Centerissä. CBT-RD kohdistuu vatsan seinämän tavanomaiseen supistukseen ja sitä edeltäviin tapahtumiin käyttämällä tottumusten vaihtoa käyttämällä ensisijaisesti diafragmaattista hengitystä kilpailevana vasteena.
Tämä tutkimus sisältää puhelimen näytön kelpoisuuden määrittämiseksi, minkä jälkeen suoritetaan 5–8 CBT-RD-istuntoa (noin 50 minuuttia kukin). Joukko kyselylomakkeita annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantavälein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ani Keshishian
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10 tai vanhempi
- Koe toistuvaa ruuansulatusta syömisen aikana tai pian sen jälkeen, mikä on johdonmukaista märehtimishäiriön kanssa
- Tarvittaessa sinulla on vakaa psykiatrinen lääkitys viimeisen kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele tällä hetkellä (viimeisten kolmen kuukauden aikana) mitä tahansa säännöllistä kompensoivaa käyttäytymistä (esim. itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien/diureettien käyttö)
- Nykyinen anorexia nervosa -diagnoosi
- Akuutti itsemurhariski
- He saavat parhaillaan psykologista hoitoa märehtimishäiriöstä
- Samanaikainen kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö, joka vaatisi huomiota tutkimushoidon lisäksi (esim. psykoottinen häiriö, päihderiippuvuus)
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (CBT-RD)
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi - kaikki osallistujat ovat samassa käsivarressa, koska kaikki osallistujat saavat CBT-RD:n.
Kontrolliryhmää ei ole.
|
5-8 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa märehtimishäiriön (CBT-RD) hoitoon, järjestetään kerran viikossa avohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pica, välttävä/rajoittava ravinnonsaantihäiriö, märehtimishäiriön haastattelu (PARDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Puolistrukturoitu haastattelu pican, välttävän/rajoittavan ruoansyöntihäiriön (ARFID) ja/tai märehtimishäiriön diagnoosin, vakavuuden ja oireiden arvioimiseksi.
Käytämme PARDI:a arvioidaksemme erityisesti märehtimiskäyttäytymisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .