En pilotundersøgelse af kognitiv adfærdsterapi for drøvtygningsforstyrrelser (CBT-RD)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Drøvtygningslidelse (RD; også kendt som "drøvtygningssyndrom") er karakteriseret ved gentagne opstød af mad under eller kort efter spisning, hvilket typisk forekommer mindst et par gange om ugen, ofte dagligt, med efterfølgende gentygning, gensynkning eller spytte ud af det opstødte materiale. Diafragmatisk vejrtrækning er en meget brugt teknik til drøvtygning som en konkurrerende reaktion på abdominalvægskontraktionen, der antages at udløse regurgitation. Effekten af diafragmatisk vejrtrækning er dog stadig ukendt og er hovedsageligt blevet leveret blot gennem en instruktion på én session med en lejlighedsvis opfølgning.
I mangel af evidensbaserede behandlinger for RD, har Dr. Jennifer Thomas bidraget til skabelsen af en manuel behandling, kognitiv adfærdsterapi for rumineringsforstyrrelser (CBT-RD), informeret af offentliggjorte case-rapporter og i øjeblikket i brug på spiseforstyrrelser Clinical and Research Program (EDCRP) ved Massachusetts General Hospital og Psychological Services Center ved Drexel University. CBT-RD retter sig mod den sædvanlige sammentrækning af bugvæggen og forudgående hændelser gennem brug af vanevending, ved primært at bruge diafragmatisk vejrtrækning som en konkurrerende reaktion.
Denne undersøgelse involverer en telefonskærm for at bestemme berettigelse, efterfulgt af 5-8 sessioner med CBT-RD (ca. 50 minutter hver). Et batteri af spørgeskemaer vil blive administreret før-behandling, efter-behandling og 3-måneders opfølgningsintervaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ani Keshishian
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10 eller derover
- Oplev gentagne opstød af mad under eller kort efter spisning, i overensstemmelse med drøvtygningsforstyrrelser
- Hvis det er relevant, have stabil psykiatrisk medicin i de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket (i de sidste tre måneder) i enhver regelmæssig kompenserende adfærd (f.eks. selvfremkaldt opkastning, afføringsmiddel/vanddrivende brug)
- Nuværende diagnose af anorexia nervosa
- Akut selvmordsrisiko
- Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for drøvtygningslidelse
- Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse, der ville kræve opmærksomhed ud over undersøgelsesbehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, stofafhængighed)
- Nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (CBT-RD)
Der er kun én arm i denne undersøgelse – alle deltagere vil være i samme arm, da alle deltagere vil modtage CBT-RD.
Der er ingen kontrolgruppe.
|
5-8 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for drøvtygningsforstyrrelse (CBT-RD), afholdt en gang om ugen i ambulant regi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pica, Undgående/Restrictive Food Intake Disorder, Rumination Disorder Interview (PARDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Et semi-struktureret interview for at vurdere pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) og/eller drøvtygningsforstyrrelse, diagnose, sværhedsgrad og symptomer.
Vi vil bruge PARDI til specifikt at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af drøvtygningsadfærd.
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .