Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av kognitiv-atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelse (CBT-RD)

14. juni 2019 oppdatert av: Jennifer Thomas, Massachusetts General Hospital
Hovedmålet med denne studien er å pilotere kognitiv atferdsterapi (CBT-RD) for 10 personer i alderen 10 år og eldre som har drøvtyggingsforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Drøvtyggingsforstyrrelse (RD; også kjent som "drøvtyggingssyndrom") er karakterisert ved gjentatt oppstøt av mat under eller like etter spising, som vanligvis forekommer minst et par ganger i uken, ofte daglig, med påfølgende re-tygging, re-svelging , eller spytte ut av det oppblåste materialet. Diafragmatisk pusting er en mye brukt teknikk for drøvtygging som en konkurrerende respons på bukveggens sammentrekning antatt å utløse oppstøt. Effekten av diafragmatisk pusting forblir imidlertid ukjent og har hovedsakelig blitt levert bare gjennom en instruksjon på én økt med en og annen oppfølging.

I mangel av evidensbaserte behandlinger for RD, har Dr. Jennifer Thomas bidratt til opprettelsen av en manuell behandling, kognitiv-atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelser (CBT-RD) informert av publiserte kasusrapporter og for tiden i bruk ved spiseforstyrrelser Clinical and Research Program (EDCRP) ved Massachusetts General Hospital og Psychological Services Center ved Drexel University. CBT-RD retter seg mot den vanlige sammentrekningen av bukveggen og foregående hendelser gjennom bruk av vane-reversering, ved å bruke primært diafragmatisk pust som en konkurrerende respons.

Denne studien involverer en telefonskjerm for å bestemme kvalifisering, etterfulgt av 5-8 økter med CBT-RD (omtrent 50 minutter hver). Et batteri av spørreskjemaer vil bli administrert ved før-, etterbehandlings- og 3-måneders oppfølgingsintervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Ani Keshishian
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 10 eller eldre
  • Opplev gjentatte oppstøt av mat under eller like etter spising, i samsvar med drøvtyggingsforstyrrelser
  • Hvis aktuelt, ha stabil psykiatrisk medisinering de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden engasjert seg (i de siste tre månedene) i vanlig kompenserende atferd (f.eks. selvfremkalt oppkast, bruk av avføringsmiddel/diuretika)
  • Nåværende diagnose av anorexia nervosa
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Får for tiden psykologisk behandling for drøvtyggingsforstyrrelse
  • Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse som vil kreve oppmerksomhet utover studiebehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, rusavhengighet)
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (CBT-RD)
Det er kun én arm i denne studien - alle deltakerne vil være i samme arm, da alle deltakerne vil motta CBT-RD. Det er ingen kontrollgruppe.
5-8 økter med kognitiv atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelse (CBT-RD), holdt en gang per uke i poliklinisk setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder, Rumination Disorder Intervju (PARDI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
Et semistrukturert intervju for å vurdere pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) og/eller drøvtyggingsforstyrrelse, diagnose, alvorlighetsgrad og symptomer. Vi vil bruke PARDI til å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av drøvtyggingsadferd spesifikt.
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere