Eine Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Ruminationsstörung (CBT-RD)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ruminationsstörung (RD; auch bekannt als „Grübelsyndrom“) ist gekennzeichnet durch das wiederholte Aufstoßen von Nahrung während oder kurz nach dem Essen, das typischerweise mindestens ein paar Mal pro Woche, häufig täglich, mit anschließendem erneuten Kauen und erneutem Schlucken auftritt , oder Ausspucken des erbrochenen Materials. Zwerchfellatmung ist eine weit verbreitete Technik zum Wiederkäuen als konkurrierende Reaktion auf die Kontraktion der Bauchdecke, von der angenommen wird, dass sie Regurgitation auslöst. Die Wirksamkeit der Zwerchfellatmung bleibt jedoch unbekannt und wurde hauptsächlich einfach durch eine Ein-Sitzungs-Anweisung mit gelegentlicher Nachsorge vermittelt.
In Ermangelung evidenzbasierter Behandlungen für RD hat Dr. Jennifer Thomas zur Schaffung einer manuellen Behandlung beigetragen, der kognitiven Verhaltenstherapie für Ruminationsstörungen (CBT-RD), die auf veröffentlichten Fallberichten basiert und derzeit bei Essstörungen verwendet wird Clinical and Research Program (EDCRP) am Massachusetts General Hospital und am Psychological Services Center der Drexel University. CBT-RD zielt auf die gewohnheitsmäßige Kontraktion der Bauchdecke und vorangegangene Ereignisse durch die Umkehrung der Gewohnheit ab, wobei hauptsächlich die Zwerchfellatmung als konkurrierende Reaktion verwendet wird.
Diese Studie beinhaltet einen Telefonbildschirm, um die Eignung zu bestimmen, gefolgt von 5-8 CBT-RD-Sitzungen (jeweils etwa 50 Minuten). Eine Reihe von Fragebögen wird in Vorbehandlungs-, Nachbehandlungs- und 3-Monats-Follow-up-Intervallen verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Ani Keshishian
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10 oder älter
- Erleben Sie wiederholtes Aufstoßen von Nahrung während oder kurz nach dem Essen, was mit einer Wiederkäuungsstörung vereinbar ist
- Falls zutreffend, haben Sie in den letzten drei Monaten stabile psychiatrische Medikamente eingenommen
Ausschlusskriterien:
- Beschäftigen Sie sich derzeit (in den letzten drei Monaten) mit regelmäßigen kompensatorischen Verhaltensweisen (z. B. selbstinduziertes Erbrechen, Abführmittel / Diuretika)
- Aktuelle Diagnose Anorexia nervosa
- Akute Suizidgefahr
- Sie befinden sich derzeit in psychologischer Behandlung wegen Grübelstörung
- Komorbide klinisch signifikante psychische Störung, die über die Studienbehandlung hinaus Aufmerksamkeit erfordern würde (z. B. psychotische Störung, Substanzabhängigkeit)
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention (CBT-RD)
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie – alle Teilnehmer werden im selben Arm sein, da alle Teilnehmer CBT-RD erhalten.
Es gibt keine Kontrollgruppe.
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5-8 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie bei Ruminationsstörung (CBT-RD), einmal pro Woche in einem ambulanten Setting.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interview mit Pica, vermeidender/restriktiver Nahrungsaufnahme, Ruminationsstörung (PARDI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Diagnose, des Schweregrads und der Symptome von Pica, einer vermeidbaren/restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) und/oder Wiederkäuerstörung.
Wir werden den PARDI verwenden, um die Häufigkeit und Schwere des Grübelverhaltens gezielt zu beurteilen.
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Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000283
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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