Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio piloto de terapia cognitivo-conductual para el trastorno de rumiación (CBT-RD)

14 de junio de 2019 actualizado por: Jennifer Thomas, Massachusetts General Hospital
El objetivo principal de este estudio es probar la terapia cognitiva conductual (TCC-RD) para 10 personas de 10 años o más que tienen un trastorno de rumiación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de rumiación (RD; también conocido como "síndrome de rumiación") se caracteriza por la regurgitación repetida de alimentos durante o poco después de comer, lo que generalmente ocurre al menos unas pocas veces por semana, con frecuencia todos los días, con la consiguiente masticación y deglución. , o escupir del material regurgitado. La respiración diafragmática es una técnica ampliamente utilizada para la rumia como una respuesta competitiva a la contracción de la pared abdominal que, según la hipótesis, desencadena la regurgitación. Sin embargo, la eficacia de la respiración diafragmática aún se desconoce y se ha administrado principalmente a través de una instrucción de una sesión con un seguimiento ocasional.

En ausencia de tratamientos basados ​​en evidencia para RD, la Dra. Jennifer Thomas ha contribuido a la creación de un tratamiento manual, Terapia Cognitiva-Conductual para el Trastorno de Rumiación (CBT-RD) informado por informes de casos publicados y actualmente en uso en Eating Disorders Programa Clínico y de Investigación (EDCRP) en el Hospital General de Massachusetts y el Centro de Servicios Psicológicos de la Universidad de Drexel. La TCC-RD se enfoca en la contracción habitual de la pared abdominal y los eventos anteriores mediante el uso de la inversión de hábitos, utilizando principalmente la respiración diafragmática como respuesta competitiva.

Este estudio involucra una pantalla de teléfono para determinar la elegibilidad, seguida de 5 a 8 sesiones de CBT-RD (aproximadamente 50 minutos cada una). Se administrará una batería de cuestionarios antes del tratamiento, después del tratamiento y en intervalos de seguimiento de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ani Keshishian
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10 años o más
  • Experimenta regurgitación repetida de alimentos durante o poco después de comer, consistente con un trastorno de rumiación
  • Si corresponde, tener medicación psiquiátrica estable durante los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Participa actualmente (en los últimos tres meses) en cualquier comportamiento compensatorio regular (por ejemplo, vómitos autoinducidos, uso de laxantes/diuréticos)
  • Diagnóstico actual de la anorexia nerviosa
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Recibe actualmente tratamiento psicológico por trastorno de rumiación
  • Trastorno psicológico clínicamente significativo comórbido que requeriría atención más allá del tratamiento del estudio (p. ej., trastorno psicótico, dependencia de sustancias)
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (TCC-RD)
Solo hay un brazo en este estudio: todos los participantes estarán en el mismo brazo, ya que todos los participantes recibirán CBT-RD. No hay grupo de control.
5-8 sesiones de terapia cognitiva conductual para el trastorno de rumiación (CBT-RD), realizadas una vez por semana en un entorno ambulatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pica, Trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos, Entrevista sobre el trastorno de rumiación (PARDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Una entrevista semiestructurada para evaluar el diagnóstico, la gravedad y los síntomas de la pica, el trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos (ARFID) y/o el trastorno por rumiación. Usaremos el PARDI para evaluar específicamente la frecuencia y la gravedad del comportamiento de rumia.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TCC-RD

3
Suscribir