Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a kérődzési zavar kognitív-viselkedési terápiájáról (CBT-RD)

2019. június 14. frissítette: Jennifer Thomas, Massachusetts General Hospital
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kognitív viselkedésterápia (CBT-RD) kísérleti kísérlete 10, 10 éves vagy annál idősebb, kérődzési zavarban szenvedő egyén számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kérődzési rendellenességet (RD; más néven "kérődzési szindróma") az étel ismételt regurgitációja jellemzi evés közben vagy röviddel azután, amely jellemzően hetente legalább néhány alkalommal, gyakran naponta jelentkezik, majd ismételt rágással, újranyeléssel , vagy kiköpni a visszafolyt anyagból. A diafragmatikus légzés egy széles körben használt ruminációs technika, amely a feltételezések szerint regurgitációt kiváltó hasfal összehúzódására adott versengő válasz. A rekeszizom légzés hatékonysága azonban továbbra is ismeretlen, és többnyire egyszerűen egy alkalomra szóló, alkalmankénti nyomon követéssel járó oktatáson keresztül történt.

A ritka betegségek bizonyítékokon alapuló kezelésének hiányában Dr. Jennifer Thomas hozzájárult egy manuális kezelés, a kognitív-viselkedési terápia a kérődzési zavarhoz (CBT-RD) létrehozásához, amely a közzétett esetleírások alapján történik, és jelenleg az Eating Disordersnél használatos. Klinikai és Kutatási Program (EDCRP) a Massachusettsi Általános Kórházban és a Drexel Egyetem Pszichológiai Szolgáltatási Központjában. A CBT-RD a hasfal szokásos összehúzódását és az azt megelőző eseményeket célozza meg a szokások megfordításával, elsősorban a rekeszizom légzést alkalmazva versengő válaszként.

Ez a vizsgálat magában foglalja a telefon képernyőjét a jogosultság megállapításához, majd 5-8 CBT-RD ülést (egyenként körülbelül 50 percet). A kezelés előtti, utókezelési és 3 hónapos követési időközönként egy sor kérdőívet adunk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Ani Keshishian
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 éves vagy idősebb
  • Étkezés közben vagy röviddel azután ismétlődő táplálékvisszaáramlást tapasztal, amely összhangban van a kérődzési rendellenességgel
  • Ha szükséges, az elmúlt három hónapban stabil pszichiátriai gyógyszeres kezelésben részesüljön

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg (az elmúlt három hónapban) vegyen részt bármilyen rendszeres kompenzációs magatartásban (pl. önkiváltott hányás, hashajtó/vizelethajtó használat)
  • Az anorexia nervosa jelenlegi diagnózisa
  • Akut öngyilkossági kockázat
  • Jelenleg kérődzési rendellenesség miatt pszichológiai kezelésben részesülnek
  • Egyidejű, klinikailag jelentős pszichés zavar, amely a vizsgálati kezelésen túl is figyelmet igényel (pl. pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség)
  • Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (CBT-RD)
Ebben a vizsgálatban csak egy kar van – minden résztvevő ugyanabban a karban lesz, mivel minden résztvevő CBT-RD-t kap. Nincs kontrollcsoport.
Viselkedési: CBT-RD
5-8 alkalom kognitív viselkedésterápia kérődzési rendellenesség (CBT-RD) kezelésére, hetente egyszer, járóbeteg-körülmények között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pica, Elkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar, kérődzési zavarral kapcsolatos interjú (PARDI)
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre
Félig strukturált interjú a pica, az Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) és/vagy a kérődzési zavar diagnózisának, súlyosságának és tüneteinek felmérésére. A PARDI-t a kérődző viselkedés gyakoriságának és súlyosságának konkrét értékelésére fogjuk használni.
Változás az alapvonalról 3 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Drexel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000283

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérődzési zavar

Klinikai vizsgálatok a CBT-RD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel