Um estudo piloto de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ruminação (CBT-RD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O distúrbio da ruminação (RD; também conhecido como "síndrome da ruminação") é caracterizado pela regurgitação repetida de alimentos durante ou logo após a ingestão, que normalmente ocorre pelo menos algumas vezes por semana, frequentemente diariamente, com posterior mastigação e deglutição , ou cuspir fora do material regurgitado. A respiração diafragmática é uma técnica amplamente utilizada para a ruminação como uma resposta concorrente à contração da parede abdominal que supostamente desencadeia a regurgitação. No entanto, a eficácia da respiração diafragmática permanece desconhecida e tem sido realizada principalmente por meio de uma instrução de uma sessão com acompanhamento ocasional.
Na ausência de tratamentos baseados em evidências para DR, a Dra. Jennifer Thomas contribuiu para a criação de um tratamento manual, Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno de Ruminação (TCC-RD), informado por relatos de casos publicados e atualmente em uso no Instituto de Transtornos Alimentares Programa Clínico e de Pesquisa (EDCRP) no Hospital Geral de Massachusetts e no Centro de Serviços Psicológicos da Drexel University. A TCC-RD tem como alvo a contração habitual da parede abdominal e eventos anteriores por meio do uso da reversão do hábito, usando principalmente a respiração diafragmática como uma resposta competitiva.
Este estudo envolve uma tela de telefone para determinar a elegibilidade, seguida por 5-8 sessões de CBT-RD (aproximadamente 50 minutos cada). Uma bateria de questionários será administrada nos intervalos pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ani Keshishian
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 anos ou mais
- Experiência de regurgitação repetida de alimentos durante ou logo após comer, consistente com transtorno de ruminação
- Se aplicável, tenha medicação psiquiátrica estável nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Atualmente se envolve (nos últimos três meses) em qualquer comportamento compensatório regular (por exemplo, vômito autoinduzido, uso de laxante/diurético)
- Diagnóstico atual de anorexia nervosa
- Risco agudo de suicídio
- Estão atualmente recebendo tratamento psicológico para transtorno de ruminação
- Transtorno psicológico clinicamente significativo comórbido que exigiria atenção além do tratamento do estudo (por exemplo, transtorno psicótico, dependência de substância)
- Gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (TCC-RD)
Há apenas um braço neste estudo - todos os participantes estarão no mesmo braço, pois todos os participantes receberão CBT-RD.
Não há grupo de controle.
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5-8 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ruminação (CBT-RD), realizadas uma vez por semana em ambiente ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pica, Transtorno de Ingestão de Alimentos Evitativo/Restritivo, Entrevista de Transtorno de Ruminação (PARDI)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Uma entrevista semiestruturada para avaliar pica, transtorno alimentar restritivo/evitativo (ARFID) e/ou diagnóstico, gravidade e sintomas do transtorno de ruminação.
Usaremos o PARDI para avaliar especificamente a frequência e a gravidade do comportamento de ruminação.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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