Een pilootstudie van cognitieve gedragstherapie voor herkauwstoornis (CBT-RD)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Herkauwstoornis (RD; ook bekend als "herkauwsyndroom") wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk oprispen van voedsel tijdens of kort na het eten, wat meestal minstens een paar keer per week voorkomt, vaak dagelijks, met daaropvolgend opnieuw kauwen, opnieuw slikken , of spugen uit het uitgebraakte materiaal. Diafragmatische ademhaling is een veelgebruikte techniek voor herkauwen als een concurrerende reactie op de samentrekking van de buikwand waarvan wordt verondersteld dat deze regurgitatie veroorzaakt. De werkzaamheid van middenrifademhaling blijft echter onbekend en wordt voornamelijk geleverd door middel van een instructie van één sessie met af en toe een follow-up.
Bij gebrek aan evidence-based behandelingen voor RD, heeft Dr. Jennifer Thomas bijgedragen aan de totstandkoming van een manuele behandeling, Cognitive-Behavioral Therapy for Rumination Disorder (CBT-RD), op basis van gepubliceerde casusrapporten en momenteel in gebruik bij de eetstoornissen. Clinical and Research Program (EDCRP) in het Massachusetts General Hospital en het Psychological Services Center aan de Drexel University. CBT-RD richt zich op de gebruikelijke samentrekking van de buikwand en voorgaande gebeurtenissen door het gebruik van gewoonte-omkering, waarbij voornamelijk middenrifademhaling wordt gebruikt als een concurrerende reactie.
Deze studie omvat een telefoonscherm om te bepalen of u in aanmerking komt, gevolgd door 5-8 sessies CBT-RD (elk ongeveer 50 minuten). Er zal een reeks vragenlijsten worden afgenomen met tussenpozen voor de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Ani Keshishian
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10 of ouder
- Ervaar herhaaldelijk oprispingen van voedsel tijdens of kort na het eten, in overeenstemming met herkauwstoornis
- Indien van toepassing, stabiele psychiatrische medicatie gedurende de afgelopen drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig (in de afgelopen drie maanden) met regelmatig compenserend gedrag (bijvoorbeeld zelfopgewekt braken, gebruik van laxeermiddelen/diuretica)
- Huidige diagnose anorexia nervosa
- Acuut zelfmoordrisico
- Ondergaat momenteel een psychologische behandeling voor herkauwstoornis
- Comorbide klinisch significante psychische stoornis die aandacht vereist buiten de onderzoeksbehandeling (bijv. psychotische stoornis, afhankelijkheid van middelen)
- Huidige zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (CBT-RD)
Er is slechts één arm in deze studie - alle deelnemers zullen in dezelfde arm zitten, aangezien alle deelnemers CBT-RD zullen krijgen.
Er is geen controlegroep.
|
5-8 sessies cognitieve gedragstherapie voor herkauwstoornis (CGT-RD), één keer per week in een poliklinische setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pica, vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis, interview met herkauwstoornis (PARDI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Een semi-gestructureerd interview om de diagnose, ernst en symptomen van pica, vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) en/of herkauwstoornis te beoordelen.
We zullen de PARDI gebruiken om specifiek de frequentie en ernst van herkauwgedrag te beoordelen.
|
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .