Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации (CBT-RD)
Обзор исследования
Подробное описание
Расстройство руминации (RD; также известное как «синдром руминации») характеризуется повторным срыгиванием пищи во время или вскоре после еды, что обычно происходит не реже нескольких раз в неделю, часто ежедневно, с последующим повторным пережевыванием, повторным глотанием или выплевывание отрыгнутого материала. Диафрагмальное дыхание является широко используемой техникой размышлений в качестве конкурирующей реакции на сокращение брюшной стенки, которое, как предполагается, вызывает регургитацию. Тем не менее, эффективность диафрагмального дыхания остается неизвестной и, в основном, достигается за счет однократного обучения с периодическим последующим наблюдением.
В отсутствие доказательных методов лечения РР доктор Дженнифер Томас внесла свой вклад в создание ручного лечения, когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации (КПТ-РД), основанного на опубликованных отчетах о случаях и в настоящее время используемого в расстройствах пищевого поведения. Клиническая и исследовательская программа (EDCRP) Массачусетской больницы общего профиля и Центра психологических услуг Университета Дрекселя. КПТ-РД нацелена на привычное сокращение брюшной стенки и предшествующие события за счет изменения привычки, используя преимущественно диафрагмальное дыхание в качестве конкурирующей реакции.
Это исследование включает в себя экран телефона для определения права на участие, за которым следуют 5-8 сеансов CBT-RD (примерно 50 минут каждый). Батарея анкет будет вводиться с интервалом до лечения, после лечения и с интервалом в 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Ani Keshishian
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10 лет и старше
- Частое срыгивание пищи во время или вскоре после еды, что соответствует расстройству руминации.
- Если применимо, принимайте стабильные психиатрические препараты в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- В настоящее время (в течение последних трех месяцев) практикуется какое-либо регулярное компенсаторное поведение (например, вызываемая у себя рвота, прием слабительных/мочегонных средств)
- Текущий диагноз нервной анорексии
- Острый суицидальный риск
- В настоящее время получают психологическое лечение расстройства руминации
- Сопутствующее клинически значимое психологическое расстройство, требующее внимания помимо исследуемого лечения (например, психотическое расстройство, зависимость от психоактивных веществ)
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (CBT-RD)
В этом исследовании есть только одна группа — все участники будут в одной группе, так как все участники получат CBT-RD.
Контрольной группы нет.
|
5-8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации (КПТ-РД), проводимых 1 раз в неделю в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пикацизм, избегающее/ограничительное расстройство приема пищи, интервью о расстройстве размышлений (PARDI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Полуструктурированное интервью для оценки диагностики пикацизма, избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (ARFID) и/или расстройства руминации, тяжести и симптомов.
Мы будем использовать PARDI для конкретной оценки частоты и серьезности руминации.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .