- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03066401
혈액 철수를 평가하기 위한 호흡 변화 2 (ReVAs2)
대사 이상성 고페리티틴혈증 환자의 혈액 철수를 평가하기 위한 하대정맥 및 내경정맥 직경의 호흡 변화
목적: 표준화된 호흡(ΔIVCST 및 ΔIJVST) 동안 하대정맥(ΔIVC) 및 내부 경정맥(ΔIJV) 직경의 호흡 변화가 자발 호흡 및 대사 이상성 고철혈증이 있는 비만 환자에서 치료 출혈 후에 증가하는지 여부를 조사합니다.
디자인: EFS Nord-de-France 혈액 센터의 전향적 단일 중심 연구.
환자: 치료 출혈을 겪고 있는 dysmetabolic hyperferricemia가 있는 비만 환자.
중재: 연구자들은 표준화된 호흡 조작 동안 초음파 측정을 수행하고 치료 출혈 전후에 임상 매개변수를 수집했습니다.
주요 결과 및 측정: 1차 종료점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIVCST 변화였습니다. 연구자들은 표준화된 호흡 조작 동안 최소 및 최대 IVC 및 IJV 직경을 측정했습니다. ΔIVCST 및 ΔIJVST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 대사이상성 고페리틴혈증
- 치료 적 혈액 철수를 겪고
- 건강 보험
- 비만(체질량 지수 > 30Kg/m²)
제외 기준:
- 임신
- 하대정맥 직경 측정에 부적합한 경흉부 에코발생
- 활성 호기의 임상 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사 이상성 고페리틴혈증이 있는 비만 환자
환자: 치료 출혈을 겪고 있는 dysmetabolic hyperferritinemia가 있는 비만 환자. 중재: 연구자들은 초음파 측정(에코그래피)을 수행하고 표준화된 호흡 조작 동안 300~500ml의 치료 출혈 전후에 임상 매개변수를 수집했습니다. |
하대정맥과 내경정맥 직경은 표준화된 호흡 조작 동안 채혈 전후에 초음파 검사로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 호흡 조작(ΔIVCST) 동안 하대정맥의 호흡 변형에서 혈액 철수로 인한 변화
기간: 표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
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1차 종점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIVCST 변화였습니다.
연구자들은 표준화된 인공호흡 동안 최소 및 최대 IVC 직경을 측정했습니다.
ΔIVCST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.
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표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 호흡 조작(ΔIJVST) 동안 내부 경정맥의 호흡 변형에서 혈액 철수로 인한 변화
기간: 표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
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1차 종료점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIJVST 변화였습니다.
조사관은 표준화된 환기 중에 최소 및 최대 IJV 직경을 측정했습니다.
ΔIJVST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.
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표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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