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혈액 철수를 평가하기 위한 호흡 변화 2 (ReVAs2)

2017년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Lille

대사 이상성 고페리티틴혈증 환자의 혈액 철수를 평가하기 위한 하대정맥 및 내경정맥 직경의 호흡 변화

목적: 표준화된 호흡(ΔIVCST 및 ΔIJVST) 동안 하대정맥(ΔIVC) 및 내부 경정맥(ΔIJV) 직경의 호흡 변화가 자발 호흡 및 대사 이상성 고철혈증이 있는 비만 환자에서 치료 출혈 후에 증가하는지 여부를 조사합니다.

디자인: EFS Nord-de-France 혈액 센터의 전향적 단일 중심 연구.

환자: 치료 출혈을 겪고 있는 dysmetabolic hyperferricemia가 있는 비만 환자.

중재: 연구자들은 표준화된 호흡 조작 동안 초음파 측정을 수행하고 치료 출혈 전후에 임상 매개변수를 수집했습니다.

주요 결과 및 측정: 1차 종료점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIVCST 변화였습니다. 연구자들은 표준화된 호흡 조작 동안 최소 및 최대 IVC 및 IJV 직경을 측정했습니다. ΔIVCST 및 ΔIJVST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사 이상성 고페리틴혈증이 있는 비만 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 환자
  • 대사이상성 고페리틴혈증
  • 치료 적 혈액 철수를 겪고
  • 건강 보험
  • 비만(체질량 지수 > 30Kg/m²)

제외 기준:

  • 임신
  • 하대정맥 직경 측정에 부적합한 경흉부 에코발생
  • 활성 호기의 임상 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대사 이상성 고페리틴혈증이 있는 비만 환자

환자: 치료 출혈을 겪고 있는 dysmetabolic hyperferritinemia가 있는 비만 환자.

중재: 연구자들은 초음파 측정(에코그래피)을 수행하고 표준화된 호흡 조작 동안 300~500ml의 치료 출혈 전후에 임상 매개변수를 수집했습니다.

하대정맥과 내경정맥 직경은 표준화된 호흡 조작 동안 채혈 전후에 초음파 검사로 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 호흡 조작(ΔIVCST) 동안 하대정맥의 호흡 변형에서 혈액 철수로 인한 변화
기간: 표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
1차 종점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIVCST 변화였습니다. 연구자들은 표준화된 인공호흡 동안 최소 및 최대 IVC 직경을 측정했습니다. ΔIVCST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.
표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 호흡 조작(ΔIJVST) 동안 내부 경정맥의 호흡 변형에서 혈액 철수로 인한 변화
기간: 표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간
1차 종료점은 300~500ml의 치료적 출혈에 의해 유발된 ΔIJVST 변화였습니다. 조사관은 표준화된 환기 중에 최소 및 최대 IJV 직경을 측정했습니다. ΔIJVST는 다음과 같이 계산되었습니다: [(최대 직경 - 최소 직경)/최대 직경].100.
표준화된 호흡 조작 중 최대 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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