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Variações respiratórias para avaliar a retirada de sangue 2 (ReVAs2)

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Lille

Variações respiratórias nos diâmetros da veia cava inferior e da veia jugular interna para avaliar a retirada de sangue em pacientes com hiperferritinemia dismetabólica

OBJETIVOS: Investigar se as variações respiratórias dos diâmetros da veia cava inferior (ΔIVC) e da veia jugular interna (ΔIJV) durante a respiração padronizada (ΔIVCST e ΔIJVST) aumentam após um sangramento terapêutico em respiração espontânea e pacientes obesos com hiperferricemia dismetabólica.

PROJETO: Estudo prospectivo, monocêntrico no centro de sangue EFS Nord-de-France.

PACIENTES: Pacientes obesos com hiperferricemia dismetabólica submetidos a sangramento terapêutico.

INTERVENÇÕES: Os investigadores realizaram medidas de ultrassom e coletaram parâmetros clínicos antes e depois de um sangramento terapêutico, durante uma manobra respiratória padronizada.

RESULTADO E MEDIDAS PRINCIPAIS: O endpoint primário foi a alteração ΔIVCST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500ml. Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VCI e IJV durante uma manobra respiratória padronizada. ΔIVCST e ΔIJVST foram calculados da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos com hiperferritinemia dismetabólica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com > ou igual a 18 anos
  • hiperferritinemia dismetabólica
  • passando por uma retirada terapêutica de sangue
  • segurado de saúde
  • obeso (índice de massa corporal > ou igual a 30Kg/m²)

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • ecogenicidade transtorácica inadequada para medir os diâmetros da veia cava inferior
  • sinais clínicos de expiração ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes obesos com hiperferritinemia dismetabólica

PACIENTES: pacientes obesos com hiperferritinemia dismetabólica submetidos a sangramento terapêutico.

INTERVENÇÕES: Os investigadores realizaram medições de ultrassom (ecografia) e coletaram parâmetros clínicos antes e após um sangramento terapêutico de 300 a 500ml, durante uma manobra respiratória padronizada.

Os diâmetros da veia cava inferior e da veia jugular interna foram medidos por ecografia antes e após a retirada de sangue durante uma manobra respiratória padronizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações induzidas pela retirada de sangue nas variações respiratórias da veia cava inferior durante uma manobra respiratória padronizada (ΔIVCST)
Prazo: durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
O endpoint primário foi a alteração de ΔIVCST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500 ml. Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VCI durante uma ventilação padronizada. O ΔIVCST foi calculado da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.
durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações induzidas pela retirada de sangue nas variações respiratórias da veia jugular interna durante uma manobra respiratória padronizada (ΔIJVST)
Prazo: durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
O endpoint primário foi a alteração ΔIJVST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500ml. Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VJI durante uma ventilação padronizada. O ΔIJVST foi calculado da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.
durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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