- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03066401
Variações respiratórias para avaliar a retirada de sangue 2 (ReVAs2)
Variações respiratórias nos diâmetros da veia cava inferior e da veia jugular interna para avaliar a retirada de sangue em pacientes com hiperferritinemia dismetabólica
OBJETIVOS: Investigar se as variações respiratórias dos diâmetros da veia cava inferior (ΔIVC) e da veia jugular interna (ΔIJV) durante a respiração padronizada (ΔIVCST e ΔIJVST) aumentam após um sangramento terapêutico em respiração espontânea e pacientes obesos com hiperferricemia dismetabólica.
PROJETO: Estudo prospectivo, monocêntrico no centro de sangue EFS Nord-de-France.
PACIENTES: Pacientes obesos com hiperferricemia dismetabólica submetidos a sangramento terapêutico.
INTERVENÇÕES: Os investigadores realizaram medidas de ultrassom e coletaram parâmetros clínicos antes e depois de um sangramento terapêutico, durante uma manobra respiratória padronizada.
RESULTADO E MEDIDAS PRINCIPAIS: O endpoint primário foi a alteração ΔIVCST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500ml. Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VCI e IJV durante uma manobra respiratória padronizada. ΔIVCST e ΔIJVST foram calculados da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com > ou igual a 18 anos
- hiperferritinemia dismetabólica
- passando por uma retirada terapêutica de sangue
- segurado de saúde
- obeso (índice de massa corporal > ou igual a 30Kg/m²)
Critério de exclusão:
- gravidez
- ecogenicidade transtorácica inadequada para medir os diâmetros da veia cava inferior
- sinais clínicos de expiração ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes obesos com hiperferritinemia dismetabólica
PACIENTES: pacientes obesos com hiperferritinemia dismetabólica submetidos a sangramento terapêutico. INTERVENÇÕES: Os investigadores realizaram medições de ultrassom (ecografia) e coletaram parâmetros clínicos antes e após um sangramento terapêutico de 300 a 500ml, durante uma manobra respiratória padronizada. |
Os diâmetros da veia cava inferior e da veia jugular interna foram medidos por ecografia antes e após a retirada de sangue durante uma manobra respiratória padronizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações induzidas pela retirada de sangue nas variações respiratórias da veia cava inferior durante uma manobra respiratória padronizada (ΔIVCST)
Prazo: durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
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O endpoint primário foi a alteração de ΔIVCST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500 ml.
Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VCI durante uma ventilação padronizada.
O ΔIVCST foi calculado da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.
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durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações induzidas pela retirada de sangue nas variações respiratórias da veia jugular interna durante uma manobra respiratória padronizada (ΔIJVST)
Prazo: durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
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O endpoint primário foi a alteração ΔIJVST induzida por um sangramento terapêutico de 300 a 500ml.
Os investigadores mediram os diâmetros mínimo e máximo da VJI durante uma ventilação padronizada.
O ΔIJVST foi calculado da seguinte forma: [(diâmetro máximo - diâmetro mínimo)/diâmetro máximo].100.
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durante uma manobra respiratória padronizada, uma média de 1 hora no máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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