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Variaciones respiratorias para evaluar la extracción de sangre 2 (ReVAs2)

27 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Lille

Variaciones respiratorias en los diámetros de la vena cava inferior y la vena yugular interna para evaluar la extracción de sangre en pacientes con hiperferritinemia dismetabólica

OBJETIVOS: Investigar si las variaciones respiratorias de los diámetros de la vena cava inferior (ΔIVC) y la vena yugular interna (ΔIJV) durante la respiración estandarizada (ΔIVCST y ΔIJVST) aumentan después de un sangrado terapéutico en pacientes con respiración espontánea y obesos con hiperferricemia dismetabólica.

DISEÑO: Estudio prospectivo, monocéntrico en el centro de sangre EFS Nord-de-France.

PACIENTES: Pacientes obesos con hiperferricemia dismetabólica sometidos a un sangrado terapéutico.

INTERVENCIONES: Los investigadores realizaron medidas de ultrasonido y recogieron parámetros clínicos antes y después de un sangrado terapéutico, durante una maniobra respiratoria estandarizada.

RESULTADO PRINCIPAL Y MEDIDAS: El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIVCST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml. Los investigadores midieron los diámetros mínimo y máximo de IVC y IJV durante una maniobra respiratoria estandarizada. ΔIVCST y ΔIJVST se calcularon de la siguiente manera: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes obesos con hiperferritinemia dismetabólica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de > o igual 18 años
  • hiperferritinemia dismetabólica
  • someterse a una extracción de sangre terapéutica
  • asegurado de salud
  • obeso (índice de masa corporal > o igual a 30Kg/m²)

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • ecogenicidad transtorácica inadecuada para medir los diámetros de la vena cava inferior
  • signos clínicos de exhalación activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes obesos con hiperferritinemia dismetabólica

PACIENTES: pacientes obesos con hiperferritinemia dismetabólica sometidos a un sangrado terapéutico.

INTERVENCIONES: Los investigadores realizaron mediciones de ultrasonido (ecografía) y recogieron parámetros clínicos antes y después de un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml, durante una maniobra respiratoria estandarizada.

Los diámetros de la vena cava inferior y la vena yugular interna se midieron mediante ecografía antes y después de la extracción de sangre durante una maniobra respiratoria estandarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios inducidos por la extracción de sangre en las variaciones respiratorias de la vena cava inferior durante una maniobra respiratoria estandarizada (ΔIVCST)
Periodo de tiempo: durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIVCST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml. Los investigadores midieron los diámetros mínimo y máximo de la VCI durante una ventilación estandarizada. ΔIVCST se calculó como sigue: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.
durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios inducidos por la extracción de sangre en las variaciones respiratorias de la vena yugular interna durante una maniobra respiratoria estandarizada (ΔIJVST)
Periodo de tiempo: durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIJVST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml. Los investigadores midieron los diámetros IJV mínimo y máximo durante una ventilación estandarizada. ΔIJVST se calculó como sigue: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.
durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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