- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03066401
Variaciones respiratorias para evaluar la extracción de sangre 2 (ReVAs2)
Variaciones respiratorias en los diámetros de la vena cava inferior y la vena yugular interna para evaluar la extracción de sangre en pacientes con hiperferritinemia dismetabólica
OBJETIVOS: Investigar si las variaciones respiratorias de los diámetros de la vena cava inferior (ΔIVC) y la vena yugular interna (ΔIJV) durante la respiración estandarizada (ΔIVCST y ΔIJVST) aumentan después de un sangrado terapéutico en pacientes con respiración espontánea y obesos con hiperferricemia dismetabólica.
DISEÑO: Estudio prospectivo, monocéntrico en el centro de sangre EFS Nord-de-France.
PACIENTES: Pacientes obesos con hiperferricemia dismetabólica sometidos a un sangrado terapéutico.
INTERVENCIONES: Los investigadores realizaron medidas de ultrasonido y recogieron parámetros clínicos antes y después de un sangrado terapéutico, durante una maniobra respiratoria estandarizada.
RESULTADO PRINCIPAL Y MEDIDAS: El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIVCST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml. Los investigadores midieron los diámetros mínimo y máximo de IVC y IJV durante una maniobra respiratoria estandarizada. ΔIVCST y ΔIJVST se calcularon de la siguiente manera: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de > o igual 18 años
- hiperferritinemia dismetabólica
- someterse a una extracción de sangre terapéutica
- asegurado de salud
- obeso (índice de masa corporal > o igual a 30Kg/m²)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- ecogenicidad transtorácica inadecuada para medir los diámetros de la vena cava inferior
- signos clínicos de exhalación activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes obesos con hiperferritinemia dismetabólica
PACIENTES: pacientes obesos con hiperferritinemia dismetabólica sometidos a un sangrado terapéutico. INTERVENCIONES: Los investigadores realizaron mediciones de ultrasonido (ecografía) y recogieron parámetros clínicos antes y después de un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml, durante una maniobra respiratoria estandarizada. |
Los diámetros de la vena cava inferior y la vena yugular interna se midieron mediante ecografía antes y después de la extracción de sangre durante una maniobra respiratoria estandarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios inducidos por la extracción de sangre en las variaciones respiratorias de la vena cava inferior durante una maniobra respiratoria estandarizada (ΔIVCST)
Periodo de tiempo: durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
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El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIVCST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml.
Los investigadores midieron los diámetros mínimo y máximo de la VCI durante una ventilación estandarizada.
ΔIVCST se calculó como sigue: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.
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durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios inducidos por la extracción de sangre en las variaciones respiratorias de la vena yugular interna durante una maniobra respiratoria estandarizada (ΔIJVST)
Periodo de tiempo: durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
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El criterio principal de valoración fue el cambio de ΔIJVST inducido por un sangrado terapéutico de 300 a 500 ml.
Los investigadores midieron los diámetros IJV mínimo y máximo durante una ventilación estandarizada.
ΔIJVST se calculó como sigue: [(diámetro máximo - diámetro mínimo)/diámetro máximo].100.
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durante una maniobra respiratoria estandarizada, un promedio de 1 hora como máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
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