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Variazioni respiratorie per la valutazione del prelievo di sangue 2 (ReVAs2)

27 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Lille

Variazioni respiratorie nei diametri della vena cava inferiore e della vena giugulare interna per valutare il prelievo di sangue nei pazienti con iperferritinemia dismetabolica

OBIETTIVI: indagare se le variazioni respiratorie dei diametri della vena cava inferiore (ΔIVC) e della vena giugulare interna (ΔIJV) durante la respirazione standardizzata (ΔIVCST e ΔIJVST) aumentano dopo un sanguinamento terapeutico in pazienti obesi e con respiro spontaneo con iperferricemia dismetabolica.

DISEGNO: studio prospettico monocentrico nel centro del sangue EFS Nord-de-France.

PAZIENTI: Pazienti obesi con iperferricemia dismetabolica sottoposti a sanguinamento terapeutico.

INTERVENTI: Gli investigatori hanno eseguito misurazioni ecografiche e raccolto parametri clinici prima e dopo un sanguinamento terapeutico, durante una manovra respiratoria standardizzata.

RISULTATO E MISURE PRINCIPALI: L'endpoint primario era il cambiamento ΔIVCST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml. I ricercatori hanno misurato i diametri IVC e IJV minimi e massimi durante una manovra respiratoria standardizzata. ΔIVCST e ΔIJVST sono stati calcolati come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi con iperferritinemia dismetabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età > o uguale a 18 anni
  • iperferritinemia dismetabolica
  • sottoposti a un prelievo di sangue terapeutico
  • sanitaria assicurata
  • obeso (indice di massa corporea > o uguale a 30Kg/m²)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • ecogenicità transtoracica non idonea alla misurazione dei diametri della vena cava inferiore
  • segni clinici di espirazione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti obesi con iperferritinemia dismetabolica

PAZIENTI: pazienti obesi con iperferritinemia dismetabolica sottoposti a sanguinamento terapeutico.

INTERVENTI: Gli investigatori hanno eseguito misurazioni ecografiche (ecografia) e raccolto parametri clinici prima e dopo un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml, durante una manovra respiratoria standardizzata.
Procedura: ecografia
I diametri della vena cava inferiore e della vena giugulare interna sono stati misurati mediante ecografia prima e dopo il prelievo di sangue durante una manovra respiratoria standardizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti indotti dal prelievo di sangue nelle variazioni respiratorie della vena cava inferiore durante una manovra respiratoria standardizzata (ΔIVCST)
Lasso di tempo: durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
L'endpoint primario era il cambiamento ΔIVCST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml. I ricercatori hanno misurato i diametri IVC minimo e massimo durante una ventilazione standardizzata. ΔIVCST è stato calcolato come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.
durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti indotti dal prelievo di sangue nelle variazioni respiratorie della vena giugulare interna durante una manovra respiratoria standardizzata (ΔIJVST)
Lasso di tempo: durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
L'endpoint primario era il cambiamento ΔIJVST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml. I ricercatori hanno misurato i diametri IJV minimo e massimo durante una ventilazione standardizzata. ΔIJVST è stato calcolato come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.
durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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