Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariationer för bedömning av bloduttag 2 (ReVAs2)

27 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Andningsvariationer i diametern av den nedre hålvenen och den inre halsvenen för att bedöma blodavfall hos patienter med dysmetabolisk hyperferritinemi

MÅL: Att undersöka om respiratoriska variationer av inferior vena cava (ΔIVC) och inre halsven (ΔIJV) diametrar under standardiserad andning (ΔIVCST och ΔIJVST) ökar efter en terapeutisk blödning hos spontanandande och överviktiga patienter med dysmetabolisk hyperferricemi.

DESIGN: Prospektiv, monocentrisk studie i EFS Nord-de-France blodcentrum.

PATIENTER: Överviktiga patienter med dysmetabolisk hyperferricemi som genomgår en terapeutisk blödning.

INTERVENTIONER: Utredarna utförde ultraljudsåtgärder och samlade in kliniska parametrar före och efter en terapeutisk blödning, under en standardiserad andningsmanöver.

HUVUDRESULTAT OCH ÅTGÄRDER: Det primära effektmåttet var ΔIVCST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml. Utredarna mätte de minimala och maximala IVC- och IJV-diametrarna under en standardiserad andningsmanöver. ΔIVCST och ΔIJVST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patienter med dysmetabolisk hyperferritinemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter > eller lika med 18 år
  • dysmetabolisk hyperferritinemi
  • genomgår ett terapeutiskt bloduttag
  • sjukförsäkrad
  • fetma (kroppsmassaindex > eller lika med 30 kg/m²)

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • transthorax ekogenicitet olämplig för att mäta de nedre vena cava diametrarna
  • kliniska tecken på aktiv utandning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överviktiga patienter med dysmetabolisk hyperferritinemi

PATIENTER: överviktiga patienter med dysmetabolisk hyperferritinemi som genomgår en terapeutisk blödning.

INTERVENTIONER: Utredarna utförde ultraljudsmätningar (ekografi) och samlade in kliniska parametrar före och efter en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml, under en standardiserad andningsmanöver.

Den nedre hålvenen och den inre halsvenens diameter mättes med ekografi före och efter blodborttagning under en standardiserad andningsmanöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodavfallsinducerade förändringar i andningsvariationerna i den nedre hålvenen under en standardiserad andningsmanöver (ΔIVCST)
Tidsram: under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
Det primära effektmåttet var ΔIVCST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml. Utredarna mätte de minimala och maximala IVC-diametrarna under en standardiserad ventilation. ΔIVCST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.
under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodavfallsinducerade förändringar i andningsvariationerna i den inre halsvenen under en standardiserad andningsmanöver (ΔIJVST)
Tidsram: under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
Det primära effektmåttet var ΔIJVST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml. Utredarna mätte de minimala och maximala IJV-diametrarna under en standardiserad ventilation. ΔIJVST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.
under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera