Légzőrendszeri eltérések a vérkivonás értékeléséhez 2 (ReVAs2)
Az inferior vena cava és a belső jugularis véna átmérőjének légúti változásai a diszmetabolikus hiperferritinémiában szenvedő betegek vérelvonásának értékeléséhez
CÉLKITŰZÉSEK: Megvizsgálni, hogy a standardizált légzés (ΔIVCST és ΔIJVST) során a vena cava inferior (ΔIVC) és a belső jugularis véna (ΔIJV) átmérőjének légúti eltérései növekednek-e terápiás vérzés után dysmetaboliás hiperferricémiában szenvedő, spontán lélegző és elhízott betegeknél.
TERVEZÉS: Prospektív, monocentrikus vizsgálat az EFS Nord-de-France vérközpontban.
BETEGEK: Dismetabolikus hiperferricémiában szenvedő elhízott betegek, akik terápiás vérzésen esnek át.
BEAVATKOZÁSOK: A vizsgálók ultrahangos méréseket végeztek és klinikai paramétereket gyűjtöttek terápiás vérzés előtt és után, standardizált légzési manőver során.
FŐ EREDMÉNY ÉS INTÉZKEDÉSEK: Az elsődleges végpont a ΔIVCST változása volt, amelyet egy 300-500 ml-es terápiás vérzés indukált. A vizsgálók szabványos légzési manőver során mérték a minimális és maximális IVC és IJV átmérőket. A ΔIVCST-t és a ΔIJVST-t a következőképpen számítottuk ki: [(maximális átmérő - minimális átmérő)/maximális átmérő].100.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek
- dysmetabolikus hiperferritinémia
- terápiás vérvételen esik át
- egészségbiztosított
- elhízott (testtömegindex > 30 kg/m² vagy egyenlő)
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- transzthoracalis echogenitás, amely nem alkalmas a vena cava inferior átmérőjének mérésére
- az aktív kilégzés klinikai tünetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dysmetabolikus hiperferritinémiában szenvedő elhízott betegek
BETEGEK: dysmetabolikus hiperferritinémiában szenvedő elhízott betegek, akik terápiás vérzésen esnek át. BEAVATKOZÁSOK: A vizsgálók ultrahangos méréseket (echográfiát) végeztek és klinikai paramétereket gyűjtöttek egy 300-500 ml-es terápiás vérzés előtt és után, standardizált légzési manőver során. |
A vena cava inferior és a belső jugularis véna átmérőjét echográfiával mértük vérvétel előtt és után egy szabványos légzési manőver során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérelvonás okozta változások a vena cava inferior légzési változásaiban standardizált légzési manőver (ΔIVCST) során
Időkeret: szabványos légzési manőver során átlagosan maximum 1 órát
|
Az elsődleges végpont a 300-500 ml-es terápiás vérzés által kiváltott ΔIVCST változás volt.
A kutatók megmérték a minimális és maximális IVC átmérőt egy szabványos szellőztetés során.
A ΔIVCST-t a következőképpen számítottuk ki: [(maximális átmérő - minimális átmérő)/maximális átmérő].100.
|
szabványos légzési manőver során átlagosan maximum 1 órát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérelvonás által kiváltott változások a belső jugularis véna légzési eltéréseiben standardizált légzési manőver (ΔIJVST) során
Időkeret: szabványos légzési manőver során átlagosan maximum 1 órát
|
Az elsődleges végpont a 300-500 ml-es terápiás vérzés által kiváltott ΔIJVST változás volt.
A vizsgálók szabványos lélegeztetés során mérték a minimális és maximális IJV átmérőt.
A ΔIJVST-t a következőképpen számítottuk ki: [(maximális átmérő - minimális átmérő)/maximális átmérő].100.
|
szabványos légzési manőver során átlagosan maximum 1 órát
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .