Respirasjonsvariasjoner for å vurdere bloduttak 2 (ReVAs2)
Respirasjonsvariasjoner i diameteren til den nedre vena cava og den indre halsvenen for å vurdere bloduttak hos pasienter med dysmetabolsk hyperferritinemi
MÅL: Å undersøke om respiratoriske variasjoner av inferior vena cava (ΔIVC) og indre halsvene (ΔIJV) diametre under standardisert pusting (ΔIVCST og ΔIJVST) øker etter en terapeutisk blødning hos spontant pustende og overvektige pasienter med dysmetabolsk hyperferricemia.
DESIGN: Prospektiv, monosentrisk studie i EFS Nord-de-France blodsenter.
PASIENTER: Overvektige pasienter med dysmetabolsk hyperferrikemi som gjennomgår en terapeutisk blødning.
INTERVENSJONER: Undersøkerne utførte ultralydmålinger og samlet inn kliniske parametere før og etter en terapeutisk blødning, under en standardisert respirasjonsmanøver.
HOVEDRESULTAT OG TILTAK: Det primære endepunktet var ΔIVCST-endringen indusert av en 300 til 500 ml terapeutisk blødning. Etterforskerne målte de minimale og maksimale IVC- og IJV-diametrene under en standardisert respirasjonsmanøver. ΔIVCST og ΔIJVST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter på > eller lik 18 år
- dysmetabolsk hyperferritinemi
- gjennomgår en terapeutisk blodabstinens
- helseforsikret
- overvektig (kroppsmasseindeks > eller lik 30 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- transthorax ekkogenisitet uegnet for måling av nedre vena cava diametre
- kliniske tegn på aktiv utånding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige pasienter med dysmetabolsk hyperferritinemi
PASIENTER: overvektige pasienter med dysmetabolsk hyperferritinemi som gjennomgår en terapeutisk blødning. INTERVENSJONER: Etterforskerne utførte ultralydmålinger (ekografi) og samlet inn kliniske parametere før og etter en 300 til 500 ml terapeutisk blødning, under en standardisert respirasjonsmanøver. |
Vena cava inferior og de indre halsvenediametrene ble målt ved ekkografi før og etter bloduttak under en standardisert respirasjonsmanøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinensinduserte endringer i respirasjonsvariasjonene i den nedre vena cava under en standardisert respirasjonsmanøver (ΔIVCST)
Tidsramme: under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Det primære endepunktet var ΔIVCST-endringen indusert av en terapeutisk blødning på 300 til 500 ml.
Etterforskerne målte de minimale og maksimale IVC-diametrene under en standardisert ventilasjon.
ΔIVCST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinensinduserte endringer i respirasjonsvariasjonene i den indre halsvenen under en standardisert respirasjonsmanøver (ΔIJVST)
Tidsramme: under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Det primære endepunktet var ΔIJVST-endringen indusert av en terapeutisk blødning på 300 til 500 ml.
Etterforskerne målte de minimale og maksimale IJV-diametrene under en standardisert ventilasjon.
ΔIJVST ble beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardisert respirasjonsmanøver, gjennomsnittlig maksimalt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .