Ademhalingsvariaties voor het beoordelen van bloedonttrekking 2 (ReVAs2)
Ademhalingsvariaties in diameters van de inferieure vena cava en de interne halsader om bloedonttrekking te beoordelen bij patiënten met dysmetabolische hyperferritinemie
DOELSTELLINGEN: Om te onderzoeken of respiratoire variaties van de inferieure vena cava (ΔIVC) en interne halsader (ΔIJV) diameters tijdens gestandaardiseerde ademhaling (ΔIVCST en ΔIJVST) toenemen na een therapeutische bloeding bij spontaan ademende en obese patiënten met dysmetabolische hyperferricemie.
ONTWERP: Prospectieve, monocentrische studie in het EFS Nord-de-France bloedcentrum.
PATIËNTEN: Zwaarlijvige patiënten met dysmetabolische hyperferricemie die een therapeutische bloeding ondergaan.
INTERVENTIES: De onderzoekers voerden ultrasone metingen uit en verzamelden klinische parameters voor en na een therapeutische bloeding, tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre.
BELANGRIJKSTE UITKOMST EN MAATREGELEN: Het primaire eindpunt was de ΔIVCST-verandering veroorzaakt door een therapeutische bloeding van 300 tot 500 ml. De onderzoekers maten de minimale en maximale IVC- en IJV-diameters tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre. ΔIVCST en ΔIJVST werden als volgt berekend: [(maximale diameter - minimale diameter)/maximale diameter].100.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten van > of gelijk aan 18 jaar
- dysmetabolische hyperferritinemie
- een therapeutische bloedafname ondergaan
- gezondheid verzekerd
- zwaarlijvig (body mass index > of gelijk aan 30Kg/m²)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- transthoracale echogeniciteit ongeschikt voor het meten van de inferieure vena cava-diameters
- klinische tekenen van actieve uitademing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvige patiënten met dysmetabolische hyperferritinemie
PATIËNTEN: zwaarlijvige patiënten met dysmetabolische hyperferritinemie die een therapeutische bloeding ondergaan. INTERVENTIES: De onderzoekers voerden echografiemetingen (echografie) uit en verzamelden klinische parameters voor en na een therapeutische bloeding van 300 tot 500 ml, tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre. |
De vena cava inferior en de inwendige diameter van de halsader werden gemeten door middel van echografie voor en na bloedafname tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door bloedonttrekking veroorzaakte veranderingen in de ademhalingsvariaties van de vena cava inferior tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre (ΔIVCST)
Tijdsspanne: tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre gemiddeld maximaal 1 uur
|
Het primaire eindpunt was de ΔIVCST-verandering veroorzaakt door een therapeutische bloeding van 300 tot 500 ml.
De onderzoekers maten de minimale en maximale IVC-diameters tijdens een gestandaardiseerde beademing.
ΔIVCST werd als volgt berekend: [(maximale diameter - minimale diameter)/maximale diameter].100.
|
tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre gemiddeld maximaal 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door bloedonttrekking veroorzaakte veranderingen in de ademhalingsvariaties van de interne halsader tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre (ΔIJVST)
Tijdsspanne: tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre gemiddeld maximaal 1 uur
|
Het primaire eindpunt was de ΔIJVST-verandering veroorzaakt door een therapeutische bloeding van 300 tot 500 ml.
De onderzoekers maten de minimale en maximale IJV-diameters tijdens een gestandaardiseerde ventilatie.
ΔIJVST werd als volgt berekend: [(maximale diameter - minimale diameter)/maximale diameter].100.
|
tijdens een gestandaardiseerde ademhalingsmanoeuvre gemiddeld maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .