Różnice w oddychaniu do oceny pobierania krwi 2 (ReVAs2)
Zmiany oddechowe w średnicach żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej w celu oceny odpływu krwi u pacjentów z hiperferrytynemią dysmetaboliczną
CELE: Zbadanie, czy zmienność oddechowa średnicy żyły głównej dolnej (ΔIVC) i żyły szyjnej wewnętrznej (ΔIJV) podczas oddychania standardowego (ΔIVCST i ΔIJVST) wzrasta po krwawieniu terapeutycznym u oddychających spontanicznie i otyłych pacjentów z hiperferricemią dysmetaboliczną.
PROJEKT: Prospektywne, monocentryczne badanie w ośrodku krwiodawstwa EFS Nord-de-France.
PACJENCI: Chorzy otyli z hiperferricemią dysmetaboliczną poddawani krwawieniu terapeutycznemu.
INTERWENCJE: Badacze wykonali pomiary ultrasonograficzne i zebrali parametry kliniczne przed i po terapeutycznym krwawieniu, podczas wystandaryzowanego manewru oddechowego.
GŁÓWNE WYNIKI I METODY: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana ΔIVCST wywołana krwawieniem terapeutycznym o objętości 300 do 500 ml. Badacze zmierzyli minimalną i maksymalną średnicę IVC i IJV podczas standardowego manewru oddechowego. ΔIVCST i ΔIJVST obliczono w następujący sposób: [(średnica maksymalna - średnica minimalna)/średnica maksymalna].100.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci w wieku > lub równym 18 lat
- dysmetaboliczna hiperferrytynemia
- w trakcie terapeutycznego pobierania krwi
- ubezpieczony zdrowotnie
- otyłych (wskaźnik masy ciała > lub równy 30 kg/m²)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- echogeniczność przezklatkowa nieodpowiednia do pomiaru średnic żyły głównej dolnej
- kliniczne objawy aktywnego wydechu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyłych pacjentów z hiperferrytynemią dysmetaboliczną
PACJENCI: chorzy otyli z hiperferrytynemią dysmetaboliczną poddawani krwawieniu terapeutycznemu. INTERWENCJE: Badacze wykonali pomiary ultrasonograficzne (echografia) i zebrali parametry kliniczne przed i po terapeutycznym krwawieniu od 300 do 500 ml, podczas standaryzowanego manewru oddechowego. |
Średnice żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej mierzono za pomocą echografii przed i po pobraniu krwi podczas standardowego manewru oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany oddechowe żyły głównej dolnej wywołane odstawieniem krwi podczas standardowego manewru oddechowego (ΔIVCST)
Ramy czasowe: podczas standardowego manewru oddechowego, średnio maksymalnie 1 godzinę
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana ΔIVCST wywołana terapeutycznym krwawieniem z 300 do 500 ml.
Badacze zmierzyli minimalną i maksymalną średnicę IVC podczas standardowej wentylacji.
ΔIVCST obliczono w następujący sposób: [(średnica maksymalna - średnica minimalna)/średnica maksymalna].100.
|
podczas standardowego manewru oddechowego, średnio maksymalnie 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wywołane odstawieniem krwi zmiany zmian oddechowych żyły szyjnej wewnętrznej podczas standardowego manewru oddechowego (ΔIJVST)
Ramy czasowe: podczas standardowego manewru oddechowego, średnio maksymalnie 1 godzinę
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana ΔIJVST wywołana terapeutycznym krwawieniem z 300 do 500 ml.
Badacze zmierzyli minimalną i maksymalną średnicę IJV podczas standardowej wentylacji.
ΔIJVST obliczono w następujący sposób: [(średnica maksymalna - średnica minimalna)/średnica maksymalna].100.
|
podczas standardowego manewru oddechowego, średnio maksymalnie 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .