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Variations respiratoires pour évaluer le prélèvement sanguin 2 (ReVAs2)

27 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Lille

Variations respiratoires des diamètres de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne pour évaluer le prélèvement sanguin chez les patients atteints d'hyperferritinémie dysmétabolique

OBJECTIFS: Étudier si les variations respiratoires des diamètres de la veine cave inférieure (ΔIVC) et de la veine jugulaire interne (ΔIJV) pendant la respiration standardisée (ΔIVCST et ΔIJVST) augmentent après un saignement thérapeutique chez les patients respirant spontanément et obèses atteints d'hyperferricémie dysmétabolique.

SCHÉMA : Étude prospective monocentrique dans le centre de transfusion sanguine de l'EFS Nord-de-France.

PATIENTS : Patients obèses présentant une hyperferricémie dysmétabolique subissant une hémorragie thérapeutique.

INTERVENTIONS : Les enquêteurs ont réalisé des mesures échographiques et collecté des paramètres cliniques avant et après un saignement thérapeutique, lors d'une manœuvre respiratoire standardisée.

PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : Le critère d'évaluation principal était le changement de ΔIVCST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml. Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimaux et maximaux de la VCI et de la VJI au cours d'une manœuvre respiratoire standardisée. ΔIVCST et ΔIJVST ont été calculés comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses avec hyperferritinémie dysmétabolique

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes de > ou égal 18 ans
  • hyperferritinémie dysmétabolique
  • subissant un prélèvement sanguin thérapeutique
  • assuré santé
  • obèse (indice de masse corporelle > ou égal à 30Kg/m²)

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • échogénicité transthoracique inadaptée à la mesure des diamètres de la veine cave inférieure
  • signes cliniques d'expiration active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients obèses avec hyperferritinémie dysmétabolique

PATIENTS : patients obèses présentant une hyperferritinémie dysmétabolique subissant une hémorragie thérapeutique.

INTERVENTIONS : Les investigateurs ont effectué des mesures ultrasonores (échographie) et collecté des paramètres cliniques avant et après une hémorragie thérapeutique de 300 à 500 ml, lors d'une manœuvre respiratoire standardisée.

Les diamètres de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne ont été mesurés par échographie avant et après prélèvement sanguin lors d'une manœuvre respiratoire standardisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements induits par le prélèvement sanguin dans les variations respiratoires de la veine cave inférieure lors d'une manœuvre respiratoire standardisée (ΔIVCST)
Délai: lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
Le critère principal était le changement de ΔIVCST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml. Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimaux et maximaux de la VCI lors d'une ventilation standardisée. ΔIVCST a été calculé comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.
lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements induits par le prélèvement sanguin dans les variations respiratoires de la veine jugulaire interne au cours d'une manœuvre respiratoire standardisée (ΔIJVST)
Délai: lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
Le critère principal était le changement de ΔIJVST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml. Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimal et maximal de la VJI lors d'une ventilation standardisée. ΔIJVST a été calculé comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.
lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013_37
  • 2013-A01684-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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