- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03066401
Variations respiratoires pour évaluer le prélèvement sanguin 2 (ReVAs2)
Variations respiratoires des diamètres de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne pour évaluer le prélèvement sanguin chez les patients atteints d'hyperferritinémie dysmétabolique
OBJECTIFS: Étudier si les variations respiratoires des diamètres de la veine cave inférieure (ΔIVC) et de la veine jugulaire interne (ΔIJV) pendant la respiration standardisée (ΔIVCST et ΔIJVST) augmentent après un saignement thérapeutique chez les patients respirant spontanément et obèses atteints d'hyperferricémie dysmétabolique.
SCHÉMA : Étude prospective monocentrique dans le centre de transfusion sanguine de l'EFS Nord-de-France.
PATIENTS : Patients obèses présentant une hyperferricémie dysmétabolique subissant une hémorragie thérapeutique.
INTERVENTIONS : Les enquêteurs ont réalisé des mesures échographiques et collecté des paramètres cliniques avant et après un saignement thérapeutique, lors d'une manœuvre respiratoire standardisée.
PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : Le critère d'évaluation principal était le changement de ΔIVCST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml. Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimaux et maximaux de la VCI et de la VJI au cours d'une manœuvre respiratoire standardisée. ΔIVCST et ΔIJVST ont été calculés comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes de > ou égal 18 ans
- hyperferritinémie dysmétabolique
- subissant un prélèvement sanguin thérapeutique
- assuré santé
- obèse (indice de masse corporelle > ou égal à 30Kg/m²)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- échogénicité transthoracique inadaptée à la mesure des diamètres de la veine cave inférieure
- signes cliniques d'expiration active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients obèses avec hyperferritinémie dysmétabolique
PATIENTS : patients obèses présentant une hyperferritinémie dysmétabolique subissant une hémorragie thérapeutique. INTERVENTIONS : Les investigateurs ont effectué des mesures ultrasonores (échographie) et collecté des paramètres cliniques avant et après une hémorragie thérapeutique de 300 à 500 ml, lors d'une manœuvre respiratoire standardisée. |
Les diamètres de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne ont été mesurés par échographie avant et après prélèvement sanguin lors d'une manœuvre respiratoire standardisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements induits par le prélèvement sanguin dans les variations respiratoires de la veine cave inférieure lors d'une manœuvre respiratoire standardisée (ΔIVCST)
Délai: lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
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Le critère principal était le changement de ΔIVCST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml.
Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimaux et maximaux de la VCI lors d'une ventilation standardisée.
ΔIVCST a été calculé comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.
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lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements induits par le prélèvement sanguin dans les variations respiratoires de la veine jugulaire interne au cours d'une manœuvre respiratoire standardisée (ΔIJVST)
Délai: lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
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Le critère principal était le changement de ΔIJVST induit par un saignement thérapeutique de 300 à 500 ml.
Les enquêteurs ont mesuré les diamètres minimal et maximal de la VJI lors d'une ventilation standardisée.
ΔIJVST a été calculé comme suit : [(diamètre maximal - diamètre minimal)/diamètre maximal].100.
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lors d'une manœuvre respiratoire standardisée, en moyenne 1 heure maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_37
- 2013-A01684-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
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