치주염 및 혈관 기능 장애
2021년 1월 22일 업데이트: University College, London
치주질환에 대한 집중치료: 염증성 혈관기능장애 모델 및 치료
조사자들은 집중 치주 치료가 만성 치주 질환의 부담을 줄이고 퇴행을 유발하거나 대조군 치주 치료와 비교하여 24개월에 대리 종점(경동맥 내막-중막 두께)에 의해 평가되는 죽상동맥경화증의 진행을 예방할 것인지 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8LD
- UCL-Eastman Dental Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 중등도에서 중증의 치주염(최소 30개의 치주 주머니 > 4mm, 조사 시 출혈) 및 뼈 손실의 방사선학적 징후가 있어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 여성 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 가임 중이며 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않습니다.
- 참가자는 기준선 방문 1개월 이내에 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 특정 약물(페니토인 또는 사이클로스포린)로 만성 치료(즉, 2주 이상)를 받고 있습니다.
- 참가자가 고의로 HIV 또는 간염에 걸렸습니다.
- 참가자는 간단한 지침을 따를 수 없거나 부작용에 대한 정보를 제공할 수 없는 제한된 정신 능력 또는 언어 능력을 가지고 있습니다.
- 만성 항생제 치료를 받고 있거나 치주 시술을 위해 항생제 보장이 필요한 참가자.
- 참여자는 지난 6개월 동안 치주 치료 과정을 거쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중 치주 치료(IPT)
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위약 비교기: 제어 치주 치료(CPT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 경동맥 내막-중막 두께(cIMT)
기간: cIMT는 치주 치료 후 12개월 및 24개월의 기준선에서 평가됩니다.
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집중 치주 치료가 표준 치주 치료와 비교하여 24개월에 경동맥 내막-중막 두께로 평가되는 죽상동맥경화증의 퇴행을 유발하거나 진행을 예방하는지 평가합니다.
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cIMT는 치주 치료 후 12개월 및 24개월의 기준선에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
기간: FMD는 치주 치료 후 기준선, 24시간 및 1주에 평가됩니다.
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원격 허혈성 전처리로 전처리(24시간 전)가 집중 치주 치료로 유발된 급성 염증성 내피 기능 장애를 예방할 수 있는지 평가
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FMD는 치주 치료 후 기준선, 24시간 및 1주에 평가됩니다.
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맥파 속도(PWV)
기간: PWV는 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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집중 치주 요법이 표준 치주 요법과 비교하여 12, 18 및 24개월 추적에서 PWV의 개선을 야기하는지 여부를 평가하십시오.
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PWV는 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
기간: FMD는 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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집중 치주 치료가 표준 치주 치료와 비교하여 12, 18 및 24개월 추적 관찰에서 FMD의 개선을 야기하는지 여부를 평가합니다.
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FMD는 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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혈액 염증 마커
기간: 염증 매개체 프로필은 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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집중 치주 치료가 표준 치주 치료와 비교하여 2, 6, 12, 18 및 24개월 추적에서 혈액 염증 표지자 프로필에 변화를 일으킬지 여부를 평가합니다.
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염증 매개체 프로필은 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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산화 스트레스
기간: 산화 스트레스 프로필은 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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집중 치주 치료가 표준 치주 치료와 비교하여 2, 6, 12, 18 및 24개월 추적에서 산화 스트레스 프로필에 변화를 일으킬지 여부를 평가합니다.
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산화 스트레스 프로필은 치주 치료 후 기준선, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Deanfield, MD, UCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .