PERIODONTITE E DISFUNÇÃO VASCULAR
22 de janeiro de 2021 atualizado por: University College, London
TRATAMENTO INTENSIVO DA DOENÇA PERIODONTAL: MODELO E TERAPIA DA DISFUNÇÃO VASCULAR inflamatória
Os investigadores desejam avaliar se a terapia periodontal intensiva reduzirá a carga da doença periodontal crônica e causará regressão ou prevenirá a progressão da aterosclerose avaliada por um ponto final substituto (espessura íntima-média da carótida) em 24 meses em comparação com a terapia periodontal de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1X 8LD
- UCL-Eastman Dental Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter ≥ 18 anos.
- Os participantes devem ter periodontite moderada a grave (pelo menos 30 bolsas periodontais > 4 mm com sangramento à sondagem) e sinais radiográficos de perda óssea.
- Os participantes devem ter assinado voluntariamente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A participante do sexo feminino está grávida ou amamentando ou em idade fértil e não está usando métodos aceitáveis de controle de natalidade.
- O participante está em tratamento crônico (ou seja, duas semanas ou mais) com medicamentos específicos conhecidos por afetar o estado periodontal (fenitoína ou ciclosporina) dentro de um mês da consulta inicial.
- O participante conscientemente tem HIV ou hepatite.
- O participante tem capacidade mental ou habilidades de linguagem limitadas, de modo que instruções simples não podem ser seguidas ou informações sobre eventos adversos não podem ser fornecidas.
- Participante em antibioticoterapia crônica ou que necessite de cobertura antibiótica para procedimentos periodontais.
- O participante teve um curso de terapia periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Periodontal Intensivo (IPT)
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Comparador de Placebo: Tratamento Periodontal de Controle (CPT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura média-intimal comum da carótida (cIMT)
Prazo: A cIMT será avaliada na linha de base, 12 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Avaliar se a terapia periodontal intensiva causará regressão ou prevenirá a progressão da aterosclerose avaliada pela espessura média-intimal da carótida aos 24 meses em comparação com a terapia periodontal padrão.
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A cIMT será avaliada na linha de base, 12 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Artéria braquial Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: A FMD será avaliada no início, 24 horas e 1 semana após o tratamento periodontal
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Avaliar se o pré-tratamento (24 horas antes) com pré-condicionamento isquêmico remoto prevenirá a disfunção endotelial inflamatória aguda induzida pelo tratamento periodontal intensivo
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A FMD será avaliada no início, 24 horas e 1 semana após o tratamento periodontal
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Velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: A VOP será avaliada no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Avalie se a terapia periodontal intensiva causará melhora da VOP aos 12, 18 e 24 meses de acompanhamento em comparação com a terapia periodontal padrão.
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A VOP será avaliada no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Artéria braquial Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: A FMD será avaliada no início do estudo, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Avalie se a terapia periodontal intensiva causará melhora da FMD aos 12, 18 e 24 meses de acompanhamento em comparação com a terapia periodontal padrão.
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A FMD será avaliada no início do estudo, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: O perfil dos mediadores inflamatórios será avaliado no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Avaliar se a terapia periodontal intensiva causará alterações no perfil dos marcadores inflamatórios sanguíneos aos 2, 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento em comparação com a terapia periodontal padrão.
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O perfil dos mediadores inflamatórios será avaliado no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Estresse oxidativo
Prazo: O perfil de estresse oxidativo será avaliado no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Avalie se a terapia periodontal intensiva causará mudanças no perfil de estresse oxidativo aos 2, 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento em comparação com a terapia periodontal padrão.
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O perfil de estresse oxidativo será avaliado no início, 2, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento periodontal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Deanfield, MD, UCL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/0044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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