Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПАРОДОНТИТ И СОСУДИСТАЯ ДИСФУНКЦИЯ

22 января 2021 г. обновлено: University College, London

ИНТЕНСИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНА: МОДЕЛЬ И ТЕРАПИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ СОСУДИСТОЙ ДИСФУНКЦИИ

Исследователи хотят оценить, уменьшит ли интенсивная пародонтальная терапия бремя хронического заболевания пародонта и вызовет ли регрессию или предотвратит прогрессирование атеросклероза, оцениваемого по суррогатной конечной точке (толщина комплекса интима-медиа сонных артерий) через 24 месяца по сравнению с контрольной пародонтальной терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны быть старше 18 лет.
  2. У участников должен быть пародонтит средней или тяжелой степени (не менее 30 пародонтальных карманов > 4 мм с кровотечением при зондировании) и рентгенологические признаки потери костной массы.
  3. Участники должны добровольно подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Женщина-участница беременна, кормит грудью или беременна и не использует приемлемые методы контроля над рождаемостью.
  2. Участник находится на длительном лечении (т. е. в течение двух недель или более) конкретными препаратами, которые, как известно, влияют на состояние пародонта (фенитоин или циклоспорин) в течение одного месяца после исходного визита.
  3. Участник заведомо болен ВИЧ или гепатитом.
  4. У участника ограниченные умственные способности или языковые навыки, поэтому простые инструкции не могут быть выполнены или информация о нежелательных явлениях не может быть предоставлена.
  5. Участник хронической антибиотикотерапии или нуждающийся в покрытии антибиотиками при пародонтологических процедурах.
  6. Участник прошел курс пародонтологического лечения в течение предшествующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интенсивное пародонтологическое лечение (ИПТ)
Процедура: Интенсивное пародонтологическое лечение
Плацебо Компаратор: Контрольное пародонтологическое лечение (CPT)
Процедура: Контроль пародонтологического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина интима-медиа общей сонной артерии (cIMT)
Временное ограничение: cIMT будет оцениваться на исходном уровне, через 12 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Оцените, вызовет ли интенсивная пародонтальная терапия регрессию или предотвратит прогрессирование атеросклероза, оцениваемого по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий через 24 месяца по сравнению со стандартной пародонтальной терапией.
cIMT будет оцениваться на исходном уровне, через 12 и 24 месяца после пародонтологического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Ящур будет оцениваться исходно, через 24 часа и через 1 неделю после пародонтологического лечения.
Оценить, предотвратит ли предварительное лечение (за 24 часа) с дистанционным ишемическим предварительным кондиционированием острую воспалительную эндотелиальную дисфункцию, вызванную интенсивным лечением пародонта
Ящур будет оцениваться исходно, через 24 часа и через 1 неделю после пародонтологического лечения.
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: PWV будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Оцените, приведет ли интенсивная пародонтальная терапия к уменьшению PWV через 12, 18 и 24 месяца наблюдения по сравнению со стандартной пародонтальной терапией.
PWV будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Ящур оценивают исходно, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Оцените, приведет ли интенсивная пародонтальная терапия к улучшению состояния при ящуре через 12, 18 и 24 месяца наблюдения по сравнению со стандартной пародонтальной терапией.
Ящур оценивают исходно, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: Профиль медиаторов воспаления будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Оценить, вызовет ли интенсивная пародонтальная терапия изменения профиля маркеров воспаления в крови через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения по сравнению со стандартной пародонтальной терапией.
Профиль медиаторов воспаления будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Окислительный стресс
Временное ограничение: Профиль окислительного стресса будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.
Оценить, вызовет ли интенсивная пародонтальная терапия изменения профиля окислительного стресса через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения по сравнению со стандартной пародонтальной терапией.
Профиль окислительного стресса будет оцениваться на исходном уровне, через 2, 6, 12, 18 и 24 месяца после пародонтологического лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Следователи

  • Учебный стул: John Deanfield, MD, UCL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/0044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивное пародонтологическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться