PArodontiitti ja verisuonihäiriöt
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University College, London
Intensiivinen hoito periodontaalitautiin: MALLI JA HOIDON TULEKSELLISEN SUUNKINNON DIFUNKTIOINTI
Tutkijat haluavat arvioida, vähentääkö intensiivinen parodontaalihoito kroonisen parodontaalisen sairauden taakkaa ja aiheuttaako regression tai estääkö ateroskleroosin etenemisen sijaispäätepisteellä (kaulavaltimon intima-median paksuus) arvioituna 24 kuukauden kohdalla periodontaaliseen kontrollihoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8LD
- UCL-Eastman Dental Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujilla tulee olla kohtalainen tai vaikea parodontiitti (vähintään 30 parodontaalitaskua > 4 mm ja verenvuoto koettimella) ja röntgenkuvauksia luukadosta.
- Osallistujien on oltava vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen osallistuja on raskaana tai imettävä tai raskaana eikä käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
- Osallistuja on kroonisessa hoidossa (eli kaksi viikkoa tai enemmän) tietyillä lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliseen tilaan (fenytoiini tai syklosporiini) kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
- Osallistujalla on tietoisesti HIV tai hepatiitti.
- Osallistujalla on rajoitettu henkinen kyky tai kielitaidot, joten yksinkertaisia ohjeita ei voida noudattaa tai tietoa haittatapahtumista ei voida antaa.
- Osallistuja krooniseen antibioottihoitoon tai jotka tarvitsevat antibioottihoitoa parodontaalitoimenpiteisiin.
- Osallistujalla oli parodontaalihoitojakso edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiivinen periodontaalinen hoito (IPT)
|
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli periodontaalinen hoito (CPT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: cIMT arvioidaan lähtötasolla, 12 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, aiheuttaako intensiivinen parodontaalihoito ateroskleroosin regressiota tai estää sen etenemisen kaulavaltimon intima-median paksuuden perusteella 24 kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
|
cIMT arvioidaan lähtötasolla, 12 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Suu- ja sorkkatauti arvioidaan lähtötilanteessa, 24 tuntia ja 1 viikko parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, estääkö esihoito (24 tuntia ennen) iskeemisellä etäkäsittelyllä intensiivisen parodontaalihoidon aiheuttamaa akuuttia tulehduksellista endoteelin toimintahäiriötä
|
Suu- ja sorkkatauti arvioidaan lähtötilanteessa, 24 tuntia ja 1 viikko parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: PWV arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, parantaako intensiivinen parodontaalihoito PWV:n paranemista 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
|
PWV arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Suu- ja sorkkatauti arvioidaan lähtötilanteessa 2 , 6 , 12 , 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, parantaako intensiivinen parodontaalihoito suu- ja sorkkataudin paranemista 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
|
Suu- ja sorkkatauti arvioidaan lähtötilanteessa 2 , 6 , 12 , 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Veren tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Tulehduksen välittäjäaineiden profiili arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, aiheuttaako intensiivinen parodontaalihoito muutoksia veren tulehdusmerkkiaineprofiilissa 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
|
Tulehduksen välittäjäaineiden profiili arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Oksidatiivinen stressiprofiili arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Arvioi, aiheuttaako intensiivinen parodontaalihoito muutoksia oksidatiivisessa stressiprofiilissa 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
|
Oksidatiivinen stressiprofiili arvioidaan lähtötilanteessa, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Deanfield, MD, UCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/0044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .