골관절염에 대한 지방유래 간질세포 및 혈소판 풍부 혈장의 슬관절 관절내 주사
2017년 3월 23일 업데이트: Bioheart, Inc.
간질혈관분획(SVF)은 지방조직의 미니 리포애스퍼레이트(mini-lipoaspirate) 시술로 쉽게 얻을 수 있고 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 말초 혈액에서 얻을 수 있습니다.
골관절염 1등급 및 2등급 환자에게 SVF 및 PRP 관절 내 투여의 안전성 및 예비 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 원발성 무릎 골관절염이 있는 50세 이상의 환자
- 지난 3개월 동안 매일 통증
- 적어도 일주일에 한 번 진통제 사용
- 30분 미만의 조조 강직
- 대상 무릎에서 WOMAC 점수 ≤ 75
- 골관절염 등급 1 및 2의 Brandt 방사선 등급 척도
제외 기준:
- 이차 무릎 골관절염의 증거
- 심한 골관절염(관절 공간 폭 - JSW < 2 mm)
- 포함 전 1년 이내의 이전 관절 내 주사
- 임상적으로 유의한 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SVF와 PRP
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골관절염 1등급 및 2등급 환자에게 SVF 및 PRP 관절 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WOMAC(온타리오 서부 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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도보 6분거리
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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