膝关节内注射脂肪来源的基质细胞和富含血小板的血浆治疗骨关节炎
2017年3月23日 更新者：Bioheart, Inc.
基质血管分数 (SVF) 可以很容易地从脂肪组织的微型吸脂过程中获得，而富含血小板的血浆 (PRP) 可以从外周血中获得。
评估了对 1 级和 2 级骨关节炎患者进行关节内 SVF 和 PRP 的安全性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上出现有症状的原发性膝关节骨关节炎的患者
- 前 3 个月的每日疼痛
- 镇痛药每周至少使用一次
- 少于 30 分钟的晨僵
- 目标膝关节 WOMAC 评分≤ 75
- 骨关节炎 1 级和 2 级 Brandt 射线照相分级量表
排除标准：
- 继发性膝骨关节炎的证据
- 严重的骨关节炎（关节间隙宽度 - JSW < 2 毫米）
- 纳入前一年内的先前关节内注射
- 有临床显着全身性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SVF 和 PRP
|
对 1 级和 2 级骨关节炎患者进行关节内 SVF 和 PRP 给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
六分钟步行距离
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月12日
初级完成 (实际的)
2014年12月30日
研究完成 (实际的)
2014年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月23日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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