고관절 골절 노인의 초기 대퇴골 차단

응급실(ED)에서 기기 검사를 완료한 대퇴골 경부 골절 진단을 받은 모든 환자는 팔뚝에 위치한 유치 IV 카테터를 통해 시작된 생리적 용액의 0,5 mL/kg/h 주입을 받습니다. 골절의 반대편.

그 후 정형외과 의사는 환자가 연구에 참여할 수 있는지 여부를 평가하고 환자에게 연구에 대해 설명하고 각 개인으로부터 서면 동의를 얻은 후 인지 테스트를 수행하기 위해 마취 전문의에게 전화할 것입니다. 설문지는 몇 분(5~10분) 동안 지속되는 짧은 테스트입니다. 미니 코그 테스트와 혼동 평가 방법(CAM 3D S)은 단축된 형태로 실행됩니다(14).

정신 상태 변화의 조기 감지를 위해 검증된 이 설문지는 Mini Cog 테스트 실행 중에 환자가 제공한 답변을 기반으로 조작자가 채울 수 있습니다. 테스트에서 인지 장애가 두드러지지 않으면 마취 전문의는 초음파 유도 기술을 사용하여 대퇴 신경 카테터 배치를 진행할 것입니다.

카테터는 직접 US 시각화를 사용하여 배치됩니다. 고에코 바늘(e-cath 51x83mm, Pajunk®, Germany)을 동맥 측면 서혜부 인대에 삽입합니다. 팁이 근막 내부의 신경에 인접할 때까지 바늘을 전진시킵니다. 그런 다음 카테터 전진을 쉽게 하기 위해 5mL의 식염수를 주입합니다. 카테터는 신경에 ​​내측에 배치되고 자체 키트를 사용하여 피부에 테이핑하여 고정됩니다. 카테터는 모든 환자의 수술 후 진통제로 사용됩니다.

그 후, 컴퓨터에서 생성된 임의의 시퀀스 번호를 사용하여 환자를 다음과 같이 무작위 방식으로 두 그룹으로 나눕니다.

그룹 1은 대퇴부 카테터를 통해 Ropivacaine 0,75% 용액 15ml를 받습니다(대퇴부 그룹 = 환자 300명).

그룹 2는 대퇴부 카테터를 통해 등가 부피(15ml)의 식염수를 투여받습니다(대조군 = 환자 300명).

무작위화는 프로포즈 센터의 "모니터"가 관리합니다. 모니터는 임상 활동에 관여하지 않는 임상 시험 관리 기술을 갖춘 사람입니다.

응급실에서는 등록 절차가 완료된 후 추가 환자 관리에 관여하지 않는 간호사가 무작위 번호와 그룹을 모두 달성하기 위해 모니터에게 전화를 겁니다. 이 시점에서 모니터 지침에 따라 이 간호사는 연구된 용액으로 20ml 주사기를 준비합니다: Ropivacaine 0.75% 또는 식염수. 주사기는 환자 이름 이니셜과 무작위 번호를 포함하는 코드로 식별됩니다. 이 주사기는 주사하기 위해 카테터 배치가 끝날 때 마취과 의사에게 손으로 포즈를 취할 것입니다. 그룹은 모든 등록이 끝날 때만 모니터에 의해 공개됩니다.

등록은 환자가 ED에 도착한 후 2시간 이내에 완료되어야 합니다. 하지만 수술은 병원 도착 후 48시간 이내에 이뤄질 예정이다. 카테터를 배치한 후 환자는 마취 절차에 관여하지 않고 환자 그룹을 알지 못하는 조작자에 의해 하루에 한 번 평가됩니다.

수술실에서는 비침습적 동맥 혈압, 심박수 및 맥박 산소 측정을 포함한 표준 모니터링이 사용됩니다. 두 그룹 모두에서 1% Ropivacaine 용액 15ml를 사용하기 전에 배치된 카테터를 통해 새로운 대퇴 신경 차단을 실행합니다. 이 시점에서 모든 환자는 옆으로 눕히고 수술할 쪽은 위로 향하게 하고 마취과 의사는 12mg의 레보부피바카인 0.5%를 주입하여 척추 마취(L2-L3, L3-L4 사이)를 진행합니다. 25 게이지 무외상 바늘을 통해. 개입 기간, 수술 중 및 수술 후 출혈, 저혈압 및 모든 유의한 혈역학적 변화(기준선의 30% 이상)에 대한 데이터가 기록됩니다.

각 환자는 진통제 전신 요법을 받게 됩니다. 이는 응급실에 환자가 입원한 후 시작되어 수술 후 기간 동안 계속됩니다. 모든 센터에서 진통제 치료 프로토콜은 NRS> 3인 경우 아세트아미노펜 1g x 3 IV 및 Tramadol 0.5 mg/kg IV(하루 최대 200 mg)입니다.

수술 후 모든 환자는 대퇴부 카테터에 연결된 전자 펌프를 통해 국소 마취제(로피바카인 0.2%)를 주입받게 되며(기초 속도 6ml/h, 볼루스 2ml, 잠금 20분) 수술 후 처음 48시간 동안 계속됩니다. .수술 전 평가에는 비침습적 혈압(PA), 심박수(HR) 및 말초 산소 포화도(SpO2), 통증 조절을 위한 NRS 및 구조 트라마돌에 대한 요구의 모니터링 및 기록이 포함됩니다. 퇴원할 때까지 수술 후 24시간마다 동일한 매개변수가 기록됩니다. 또한 수술 후 합병증(메스꺼움, 구토, 심각한 혈역학적 변화, 패혈증 등)의 발생도 기록됩니다. 수술 후 평가 중에 수술 후 24, 48, 72, 96시간 및 퇴원 시 이전에 설명한 인지 테스트(Mini Cog 및 3D CAM)도 수행됩니다.

또한 응급실 환자의 입원과 등록 종료(카테터 배치 및 국소 마취 종료 또는 카테터를 통한 식염수 주입) 사이의 경과 시간은 물론 수술 시간 및 집에서 퇴원하는 시간도 기록됩니다. 퇴원 기준에는 환자 가동성(앉은 자세와 일어선 자세를 모두 유지하는 능력), 혈역학적 안정성 및 안정한 헤모글로빈, 경구 진통제 사용 시 NRS <4, 인지 상태의 심각한 변화가 없는 경우가 포함되었습니다. 응급실 도착 후 수술이 48시간 이상 지연된 모든 환자는 제외됩니다.

집에서 퇴원한 후 합병증과 사망률을 평가하기 위해 모든 환자는 1, 3, 12개월에 전화로 연락을 받게 됩니다.

등록은 최소 1년에서 최대 2년이 소요됩니다(후속 조치 완료까지).