Tidlig lårbensblok hos ældre med hoftebrud

På Akutafdelingen (ED) vil alle patienter med diagnosen lårhalsfraktur, som har gennemført de instrumentelle tests, modtage 0,5 ml/kg/time infusion af fysiologisk opløsning startet gennem et indlagt IV-kateter placeret i underarmen ved modsatte side af bruddet.

Herefter vil ortopædkirurgen vurdere, om patienten kan være en del af undersøgelsen, og efter at have forklaret patienten undersøgelsen og indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver enkelt, vil han ringe til anæstesiologen for at udføre de kognitive tests. Spørgeskemaerne vil være korte test, der varer et par minutter (5 til 10 min): Mini Cog Test og Confusion Assessment Method (CAM 3D S) køres i dens forkortede form (14).

Dette spørgeskema, valideret til tidlig påvisning af mentale statusændringer, kan udfyldes af operatøren baseret på de svar, patienten har givet under udførelsen af ​​Mini Cog testen. Hvis testene ikke påviste nogen kognitiv svækkelse, vil anæstesilægen gå videre til anbringelse af et femoral nervekateter med den ultralydsvejledte teknik.

Katetrene vil blive placeret ved hjælp af direkte US-visualisering. En hyperekkoisk nål vil blive indsat (e-cath 51x83 mm, Pajunk®, Tyskland) ved inguinal ligament lateralt for arterien. Nålen føres frem, indtil spidsen støder op til nerven inde i fascien. Derefter injiceres 5 mL saltvandsopløsning for at gøre fremføringen af ​​kateteret lettere. Kateteret placeres medialt i forhold til nerven og fastgøres ved at tape det til huden ved hjælp af sit eget kit. Kateteret vil blive brugt til postoperativ analgesi hos alle patienter.

Derefter vil patienterne ved hjælp af et computergenereret tilfældigt sekvensnummer blive opdelt i to grupper på en randomiseret måde som følger:

Gruppe 1 vil modtage 15 ml af en Ropivacain 0,75% opløsning gennem lårbenskateteret (lårbensgruppe = 300 patienter).

Gruppe 2 vil gennem femoralkateteret modtage administration af et ækvivalent volumen (15 ml) af en saltvandsopløsning (kontrolgruppe = 300 patienter).

Randomisering vil blive styret af en "Monitor" af det foreslåede center. Monitoren vil være en persons færdighed i ledelse af kliniske forsøg, som ikke involverer den kliniske aktivitet.

På skadestuen, efter at tilmeldingsprocedurerne er afsluttet, ringer en sygeplejerske, der ikke er involveret i yderligere patientbehandling, telefonisk til monitoren for at opnå både randomiseringsnummer og gruppe. På dette tidspunkt, efter monitorinstruktionen, vil denne sygeplejerske forberede en 20 ml sprøjte med den undersøgte opløsning: Ropivacaine 0,75 % eller saltvand. Sprøjten vil blive identificeret med en kode, herunder patientnavns initialer og randomiseringsnummeret. Denne sprøjte vil blive stillet i hånden til anæstesilægen ved slutningen af ​​kateterplaceringen for at blive injiceret. Gruppen vil først blive afsløret af monitoren i slutningen af ​​alle tilmeldinger.

Tilmeldingerne skal gennemføres inden for 2 timer fra patientens ankomst til ED. Alligevel vil operationen finde sted inden for 48 timer fra ankomsten til hospitalet. Efter placeringen af ​​kateteret vil patienten blive evalueret én gang dagligt af en operatør, der ikke er involveret i anæstesiprocedurer og uvidende om patientgruppen.

På operationsstuen vil der blive brugt standardovervågning, herunder ikke-invasivt arterielt blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri. I begge grupper vil der blive ført en ny femoral nerveblok gennem kateteret placeret omkring, før der anvendes 15 ml 1% ropivacainopløsning. På dette tidspunkt vil alle patienter blive placeret i sideleje med siden, der skal opereres op, og anæstesiologen vil fortsætte med at udføre en spinal anæstesi (mellemrum L2-L3, L3-L4) med 12 mg plan Levobupivacaine 0,5% injiceret gennem en 25 Gauge atraumatisk nål. Data om varigheden af ​​interventionen, intra- og postoperativ blødning, hypotension og eventuelle signifikante hæmodynamiske ændringer (30 % mere eller mindre af baseline) vil blive registreret.

Hver patient vil modtage en analgetisk systemisk terapi. Dette vil begynde efter indlæggelsen af ​​patienten i ED og vil fortsætte i den postoperative periode. I alle centre er den analgetiske behandlingsprotokollen: Acetaminophen 1g x 3 IV og Tramadol 0,5 mg/kg IV (maksimalt 200 mg pr. dag), hvis NRS> 3.

Postoperativt vil alle patienter også modtage en lokalbedøvende infusion (Ropivacaine 0,2%) gennem en elektronisk pumpe tilsluttet lårbenskateteret (basal rate 6 ml/t, bolus 2 ml, lock-out 20 minutter) og fortsættes i de første 48 postoperative timer Præoperative evalueringer omfatter overvågning og registrering af det ikke-invasive blodtryk (PA), hjertefrekvens (HR) og perifer iltmætning (SpO2), NRS til smertekontrol og efterspørgslen efter redning af Tramadol. De samme parametre vil blive registreret hver 24. time postoperativt indtil udskrivelsen. Det vil også blive registreret forekomsten af ​​enhver postoperativ komplikation (kvalme, opkastning, betydelige hæmodynamiske ændringer, sepsis osv.). Under postoperative vurderinger vil der også blive udført de tidligere beskrevne kognitive tests (Mini Cog og 3D CAM) 24 48, 72, 96 timer efter operationen og hjemmeudskrivning.

Endvidere vil den forløbne tid mellem indlæggelsen af ​​patienten i ED og afslutningen af ​​indskrivningen (afslutning af kateterplacering og lokalbedøvelse eller saltvandsinjektion gennem kateteret) blive registreret, samt tidspunktet for operationen og hjemmeudskrivningen. Udskrivningskriterierne omfattede patientmobilisering (både evne til at opretholde siddende og stå-stilling), hæmodynamisk stabilitet og stabilt hæmoglobin, NRS <4 med orale analgetika og fravær af alvorlig ændring af den kognitive tilstand. Alle patienter, hvis operation er forsinket mere end 48 timer fra ankomsten til ED, vil blive udelukket.

Efter hjemmeudskrivning vil alle patienter blive kontaktet telefonisk i måned 1, 3 og 12 for at vurdere komplikationer og dødelighed.

Tilmeldingen vil tage mindst 1 år og højst to år (for at fuldføre opfølgningen).