이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BTs 너바나와 뇌졸중 후 재활

2017년 3월 23일 업데이트: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

가상 현실 재활 개선에서 바디 섀도우의 역할: BTS Nirvana의 예비 데이터

기사의 목적: 본 연구의 목적은 방탄소년단 NIRVANA(BTS NIRVANA)와 함께 가상 현실(VR) 훈련 중 신체 그림자의 존재 유무의 차이를 감지하는 것이었습니다. 재료 및 방법: 본 파일럿 연구에서는 BTsN의 24회기(8주 동안 주 3회)로 구성된 신경인지 재활 교육을 받은 뇌졸중 후 재활 입원 환자 20명을 등록했습니다. 모든 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: 몸 그림자가 있는(S-IVTS그룹) 또는 없는(S-IVT그룹) 반 몰입형 가상 훈련.

각 참가자는 훈련 종료 전(T0)과 훈련 종료 직후(T1)에 숙련된 신경심리학자가 완전한 배터리 관리를 통해 평가했으며, 숙련된 신경학자가 운동 기능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구에서 우리는 2016년 6월부터 2017년 1월까지 Messina의 IRCCS Neurolesi의 로봇 및 인지 재활 연구소에 참석한 뇌졸중 후 재활 입원 환자 20명을 등록했습니다. 포함 기준은 만성기(즉, 급성 신경학적 사건으로부터 적어도 6개월)의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; 1분 이상 독립적으로 서 있을 수 없음; 최소 20분 동안 앉아 있을 수 있는 능력(지지 없이 최소 1분 포함); 중등도 내지 경도 인지 장애의 존재(소형 정신 상태 검사 10에서 23); 무력화 감각 변화, 심각한 정신과 및 기타 의학적 질병의 부재. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 대해 충분한 정보를 얻은 모든 환자는 협력을 제안하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. 모든 참가자는 BTsN의 24개 세션으로 구성된 신경인지-재활 훈련을 받았습니다. 각 치료 세션은 45분 동안 지속되었으며, 8주 동안 일주일에 세 번 반복되었습니다. 두 그룹 모두 동일한 기존 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 모든 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: 몸 그림자가 있는(S-IVTS그룹) 또는 없는(S-IVT그룹) 반 몰입형 가상 훈련.

각 참가자는 완전한 배터리 관리를 통해 숙련된 신경심리학자와 운동 기능을 평가하기 위해 숙련된 신경학자에 의해 평가되었습니다. 모든 환자는 훈련 종료 전(T0)과 훈련 종료 직후(T1)에 특정 임상 심리 측정 배터리로 평가되었습니다. 주요 결과는 MoCA(Montreal Cognitive Assessment Test)와 FIM(Functional Independence Measure)으로 구성되었습니다. 또한 집행 기능을 평가하기 위한 FAB(Frontal Assessment Battery), 주의력 과정을 측정하기 위한 AM(Attentive Matrix) 및 TMTB-A(Trial Making Test), TCT(Trunk Control Test)를 시행했습니다. 및 운동 기능을 평가하기 위한 상지의 운동성 지수(MI).

BTSN 교육 설정 Nirvana는 광전자 적외선 센서를 기반으로 한 최초의 장치이지만 환자는 자신의 움직임을 통해 간단하게 상호 작용할 수 있습니다. 시청각 자극과 피드백을 통한 재활 운동은 환자의 지각-인지 기술을 포함하여 동기 부여 훈련으로 이어집니다. 여러 모드와 증가하는 난이도가 각 운동의 특징이므로 치료사는 환자의 필요에 따라 사전 정의된 재활 솔루션 또는 새로운 솔루션을 사용할 수 있습니다. 재활 중에 얻은 결과를 통해 치료사는 환자의 실제 진행 상황을 평가한 다음 재활 프로그램을 수정할 수 있습니다. 이 시스템은 프로젝터 또는 대형 스크린(환자 앞에 놓임)에 연결되어 환자의 움직임을 분석하는 적외선 비디오 카메라 덕분에 인터랙티브 일련의 운동(몸통, 상지 및 하지, 인지)을 재현합니다. 그것은 상호 작용을 만듭니다. 각 작업 세션이 끝나면 수행한 모든 운동의 전체 목록과 각 운동에서 얻은 점수를 내보낼 수 있습니다. 인지 훈련과 관련하여 우리는 주의력, 기억력(구두 및 시각-공간), 공간 인지, 안구-수동 조정, 영지 능력, 문제 해결, 실행 기능 및 건설적 실천을 포함하는 일련의 운동을 포함했습니다.

특히, S-IVT군에서 사용하는 BTsN 장치는 프로젝터가 환자 뒤에 위치하여 환자의 그림자가 화면에 투사되는 반면, S-IVTS군은 프로젝터가 환자 앞에 위치하여 그림자가 보이지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 만성기(즉, 급성 신경학적 사건으로부터 적어도 6개월)의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; 1분 이상 독립적으로 서 있을 수 없음; 최소 20분 동안 앉아 있을 수 있는 능력(지지 없이 최소 1분 포함); 중등도 내지 경도 인지 장애의 존재(소형 정신 상태 검사 10에서 23);

제외 기준:

  • 무력화 감각 변화, 심각한 정신과 및 기타 의학적 질병의 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그림자를 사용한 반 몰입형 가상 교육(S-IVTS)
모든 참가자는 BTsN의 24개 세션으로 구성된 신경인지-재활 훈련을 받았습니다. 각 치료 세션은 45분 동안 지속되었으며, 8주 동안 일주일에 세 번 반복되었습니다. S-IVTS 그룹에서 사용되는 BTsN 장치는 프로젝터가 환자 뒤에 위치하여 환자의 그림자가 화면에 투사됩니다.
Nirvana는 광전자 적외선 센서를 기반으로 한 최초의 장치이지만 환자는 자신의 움직임을 통해 간단히 상호 작용할 수 있습니다. 시청각 자극과 피드백을 통한 재활 운동은 환자의 지각-인지 기술을 포함하여 동기 부여 훈련으로 이어집니다. 여러 모드와 증가하는 난이도가 각 운동의 특징이므로 치료사는 환자의 필요에 따라 사전 정의된 재활 솔루션 또는 새로운 솔루션을 사용할 수 있습니다. 재활 중에 얻은 결과를 통해 치료사는 환자의 실제 진행 상황을 평가한 다음 재활 프로그램을 수정할 수 있습니다. 이 시스템은 프로젝터 또는 대형 스크린(환자 앞에 놓임)에 연결되어 환자의 움직임을 분석하는 적외선 비디오 카메라 덕분에 인터랙티브 일련의 운동(몸통, 상지 및 하지, 인지)을 재현합니다. 그것은 상호 작용을 만듭니다.
실험적: 그림자가 없는 반 몰입형 가상 교육(S-IVT)
모든 참가자는 BTsN의 24개 세션으로 구성된 신경인지-재활 훈련을 받았습니다. 각 치료 세션은 45분 동안 지속되었으며, 8주 동안 일주일에 세 번 반복되었습니다. S-IVT 그룹에서 사용되는 BTsN 장치에서 프로젝터는 환자 앞에 위치하며 그림자가 보이지 않습니다.
Nirvana는 광전자 적외선 센서를 기반으로 한 최초의 장치이지만 환자는 자신의 움직임을 통해 간단히 상호 작용할 수 있습니다. 시청각 자극과 피드백을 통한 재활 운동은 환자의 지각-인지 기술을 포함하여 동기 부여 훈련으로 이어집니다. 여러 모드와 증가하는 난이도가 각 운동의 특징이므로 치료사는 환자의 필요에 따라 사전 정의된 재활 솔루션 또는 새로운 솔루션을 사용할 수 있습니다. 재활 중에 얻은 결과를 통해 치료사는 환자의 실제 진행 상황을 평가한 다음 재활 프로그램을 수정할 수 있습니다. 이 시스템은 프로젝터 또는 대형 스크린(환자 앞에 놓임)에 연결되어 환자의 움직임을 분석하는 적외선 비디오 카메라 덕분에 인터랙티브 일련의 운동(몸통, 상지 및 하지, 인지)을 재현합니다. 그것은 상호 작용을 만듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA)
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BSVR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다