Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BTs Nirvana og Post-stroke Rehab

23. marts 2017 opdateret af: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Body Shadows rolle i forbedring af Virtual Reality-rehabilitering: Foreløbige data fra BTS Nirvana

Formålet med artiklen: Formålet med denne undersøgelse var at opdage forskellene mellem tilstedeværelsen eller ej af kropsskygger under en virtual reality (VR) træning med BTS NIRVANA (BTsN). Materialer og metoder: I denne pilotundersøgelse indskrev vi 20 rehabiliteringspatienter efter slagtilfælde, som gennemgik en neurokognitiv-rehabiliterende træning bestående af 24 sessioner (tre gange om ugen i 8 uger) med BTsN. Alle patienterne blev randomiseret i to grupper: Semi-immersiv virtuel træning med (S-IVTSgroup) eller uden (S-IVTgroup) kropsskygger.

Hver deltager blev evalueret før (T0) og umiddelbart (T1) efter endt træning af en dygtig neuropsykolog gennem administration af et komplet batteri og af en dygtig neurolog til at vurdere motoriske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pilotundersøgelse indskrev vi 20 indlagte rehabiliteringspatienter efter slagtilfælde, som deltog i Laboratory of Robotic and Cognitive Rehabilitation of IRCCS Neurolesi of Messina fra juni 2016 til januar 2017. Inklusionskriterierne var: iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i den kroniske fase (dvs. mindst 6 måneder fra den akutte neurologiske hændelse); manglende evne til at stå selvstændigt i mere end et minut; evne til at sidde i mindst 20 minutter (inklusive mindst et minut uden støtte); tilstedeværelse af moderat til mild kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination fra 10 til 23); fravær af invaliderende sensoriske ændringer, alvorlig psykiatrisk og anden medicinsk sygdom. Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. Alle patienter, der var tilstrækkeligt informeret om undersøgelsen, tilbød deres samarbejde og gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Alle deltagerne gennemgik en neurokognitiv-rehabiliterende træning bestående af 24 sessioner med BTsN. Hver behandlingssession varede 45 minutter og blev gentaget tre gange om ugen i 8 uger. Begge grupper gennemgik det samme konventionelle fysioterapiprogram. Alle patienterne blev randomiseret i to grupper: Semi-immersiv virtuel træning med (S-IVTSgroup) eller uden (S-IVTgroup) kropsskygger.

Hver deltager blev evalueret af en dygtig neuropsykolog gennem administration af et komplet batteri og af en dygtig neurolog til at vurdere motoriske funktioner. Alle patienterne blev evalueret med et specifikt klinisk-psykometrisk batteri før (T0) og umiddelbart (T1) efter afslutningen af ​​træningen. Primære resultater bestod af Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) og Functional Independence Measure (FIM). Derudover administrerede vi Frontal Assessment Battery (FAB) til at vurdere eksekutive funktioner, Atentive Matrices (AM) og Trial Making Test (TMTA, TMTB og TMTB-A) for at måle opmærksomhedsprocessen og Trunk Control Test (TCT) og Motricity Index (MI) for øvre lemmer til at evaluere motoriske funktioner.

BTsN TRÆNINGSINDSTILLING Nirvana er den første enhed baseret på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som patienten blot kan interagere gennem sine bevægelser. Rehabiliteringsøvelserne med audiovisuelle stimuli og feedback involverer patienters perceptuel-kognitive færdigheder, hvilket resulterer i en motiverende træning. Flere tilstande og stigende sværhedsgrader karakteriserer hver øvelse, så terapeuten kan bruge en foruddefineret rehabiliteringsløsning eller nye, alt efter patientens behov. De opnåede resultater under rehabilitering giver terapeuten mulighed for at evaluere patientens faktiske fremskridt og derefter at ændre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er forbundet til en projektor eller en stor skærm (sat foran patienten), og gengiver en interaktiv række øvelser (til krop, øvre og nedre lemmer og kognition), takket være et infrarødt videokamera, der analyserer patientens bevægelser, det skaber interaktivitet. Ved afslutningen af ​​hver arbejdssession er det muligt at eksportere den fulde liste over alle udførte øvelser og den opnåede score for hver af dem. Med hensyn til kognitiv træning inkluderede vi en række øvelser, der involverede opmærksomhed, hukommelse (verbal og visuo-spatial), rumlig kognition, okulær-manuel koordination, gnose-evner, problemløsning, eksekutiv funktion og konstruktiv praksis.

Navnlig i BTsN-enheden, der bruges i S-IVT-gruppen, er projektoren placeret bag patienten, således at patientens skygge projiceres på skærmen, hvorimod projektoren i S-IVTS-gruppen er placeret foran patienten og skyggen. er ikke synlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var: iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i den kroniske fase (dvs. mindst 6 måneder fra den akutte neurologiske hændelse); manglende evne til at stå selvstændigt i mere end et minut; evne til at sidde i mindst 20 minutter (inklusive mindst et minut uden støtte); tilstedeværelse af moderat til mild kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination fra 10 til 23);

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af invaliderende sensoriske ændringer, alvorlig psykiatrisk og anden medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semi-immersiv virtuel træning med skygge (S-IVTS)
Alle deltagerne gennemgik en neurokognitiv-rehabiliterende træning bestående af 24 sessioner med BTsN. Hver behandlingssession varede 45 minutter og blev gentaget tre gange om ugen i 8 uger. i BTsN-enheden, der bruges i S-IVTS-gruppen, er projektoren placeret bag patienten, således projiceres patientens skygge på skærmen.
Nirvana er den første enhed baseret på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som patienten blot kan interagere gennem sine bevægelser. Rehabiliteringsøvelserne med audiovisuelle stimuli og feedback involverer patienters perceptuel-kognitive færdigheder, hvilket resulterer i en motiverende træning. Flere tilstande og stigende sværhedsgrader karakteriserer hver øvelse, så terapeuten kan bruge en foruddefineret rehabiliteringsløsning eller nye, alt efter patientens behov. De opnåede resultater under rehabilitering giver terapeuten mulighed for at evaluere patientens faktiske fremskridt og derefter at ændre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er forbundet til en projektor eller en stor skærm (sat foran patienten), og gengiver en interaktiv række øvelser (til krop, øvre og nedre lemmer og kognition), takket være et infrarødt videokamera, der analyserer patientens bevægelser, det skaber interaktivitet.
Eksperimentel: Semi-immersiv virtuel træning uden skygge (S-IVT)
Alle deltagerne gennemgik en neurokognitiv-rehabiliterende træning bestående af 24 sessioner med BTsN. Hver behandlingssession varede 45 minutter og blev gentaget tre gange om ugen i 8 uger. i BTsN-enheden, der bruges i S-IVT-gruppen, er projektoren placeret foran patienten, og skyggen er ikke synlig.
Nirvana er den første enhed baseret på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som patienten blot kan interagere gennem sine bevægelser. Rehabiliteringsøvelserne med audiovisuelle stimuli og feedback involverer patienters perceptuel-kognitive færdigheder, hvilket resulterer i en motiverende træning. Flere tilstande og stigende sværhedsgrader karakteriserer hver øvelse, så terapeuten kan bruge en foruddefineret rehabiliteringsløsning eller nye, alt efter patientens behov. De opnåede resultater under rehabilitering giver terapeuten mulighed for at evaluere patientens faktiske fremskridt og derefter at ændre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er forbundet til en projektor eller en stor skærm (sat foran patienten), og gengiver en interaktiv række øvelser (til krop, øvre og nedre lemmer og kognition), takket være et infrarødt videokamera, der analyserer patientens bevægelser, det skaber interaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSVR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner