Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BTs Nirvana og Post-stroke Rehab

23. mars 2017 oppdatert av: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Body Shadows rolle i å forbedre Virtual Reality Rehabilitering: Foreløpige data fra BTS Nirvana

Formålet med artikkelen: Målet med denne studien var å oppdage forskjellene mellom tilstedeværelse eller ikke av kroppsskygger under en virtuell virkelighet (VR) trening med BTS NIRVANA (BTsN). Materialer og metoder: I denne pilotstudien registrerte vi 20 rehabiliteringspasienter etter hjerneslag, som gjennomgikk en nevrokognitiv-rehabiliterende trening bestående av 24 økter (tre ganger i uken i 8 uker) med BTsN. Alle pasientene ble randomisert i to grupper: Semi-immersiv virtuell trening med (S-IVTSgroup) eller uten (S-IVTgroup) kroppsskygger.

Hver deltaker ble evaluert før (T0), og umiddelbart (T1) etter endt opplæring av en dyktig nevropsykolog gjennom administrering av et komplett batteri, og av en dyktig nevrolog for å vurdere motoriske funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien registrerte vi 20 rehabiliteringspasienter etter hjerneslag, som deltok på Laboratory of Robotic and Cognitive Rehabilitation of IRCCS Neurolesi of Messina fra juni 2016 til januar 2017. Inklusjonskriteriene var: iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i den kroniske fasen (dvs. minst 6 måneder fra den akutte nevrologiske hendelsen); manglende evne til å stå selvstendig i mer enn ett minutt; evne til å sitte i minst 20 minutter (inkludert minst ett minutt uten støtte); tilstedeværelse av moderat til mild kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination fra 10 til 23); fravær av invalidiserende sensoriske endringer, alvorlig psykiatrisk og annen medisinsk sykdom. Studien ble godkjent av den lokale etiske komité. Alle pasientene, tilstrekkelig informert om studien, tilbød sitt samarbeid og ga informert samtykke til å delta i studien. Alle deltakerne gjennomgikk en nevrokognitiv-rehabiliterende trening bestående av 24 økter med BTsN. Hver behandlingsøkt varte i 45 minutter, og ble gjentatt tre ganger i uken i 8 uker. Begge gruppene gjennomgikk det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet. Alle pasientene ble randomisert i to grupper: Semi-immersiv virtuell trening med (S-IVTSgroup) eller uten (S-IVTgroup) kroppsskygger.

Hver deltaker ble evaluert av en dyktig nevropsykolog gjennom administrering av et komplett batteri, og av en dyktig nevrolog for å vurdere motoriske funksjoner. Alle pasientene ble evaluert med et spesifikt klinisk-psykometrisk batteri før (T0), og umiddelbart (T1) etter endt trening. Primære utfall besto av Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) og Functional Independence Measure (FIM). I tillegg administrerte vi Frontal Assessment Battery (FAB) for å vurdere eksekutive funksjoner, Attentive Matrices (AM) og Trial Making Test (TMTA, TMTB og TMTB-A) for å måle oppmerksomhetsprosessen, og Trunk Control Test (TCT) og Motricity Index (MI) for øvre lemmer for å evaluere motoriske funksjoner.

BTsN TRENINGSINNSTILLING Nirvana er den første enheten basert på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som pasienten enkelt kan samhandle gjennom sine bevegelser. Rehabiliteringsøvelsene med audiovisuell stimuli og tilbakemelding involverer perseptuell-kognitive ferdigheter hos pasienter, noe som resulterer i en motiverende trening. Flere moduser og økende vanskelighetsgrader kjennetegner hver øvelse, slik at terapeuten kan bruke en forhåndsdefinert rehabiliteringsløsning eller nye, i henhold til pasientens behov. Resultatene som oppnås under rehabilitering gjør at terapeuten kan evaluere pasientens faktiske fremgang, og deretter endre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er koblet til en projektor eller en stor skjerm (sett foran pasienten), og gjengir en interaktiv serie med øvelser (for trunk, øvre og nedre lemmer og kognisjon), takket være et infrarødt videokamera som analyserer pasientens bevegelser, det skaper interaktivitet. På slutten av hver arbeidsøkt er det mulig å eksportere hele listen over alle utførte øvelser og poengsummen for hver av dem. Når det gjelder kognitiv trening, inkluderte vi en rekke øvelser som involverte oppmerksomhet, hukommelse (verbal og visuo-spatial), romlig kognisjon, okulær-manuell koordinering, gnose-evner, problemløsning, eksekutiv funksjon og konstruktiv praksis.

Spesielt i BTsN-enheten som brukes i S-IVT-gruppen, er projektoren plassert bak pasienten, og dermed projiseres skyggen av pasienten på skjermen, mens i S-IVTS-gruppen er projektoren plassert foran pasienten og skyggen. er ikke synlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var: iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i den kroniske fasen (dvs. minst 6 måneder fra den akutte nevrologiske hendelsen); manglende evne til å stå selvstendig i mer enn ett minutt; evne til å sitte i minst 20 minutter (inkludert minst ett minutt uten støtte); tilstedeværelse av moderat til mild kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination fra 10 til 23);

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av invalidiserende sensoriske endringer, alvorlig psykiatrisk og annen medisinsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semi-oppslukende virtuell trening med skygge (S-IVTS)
Alle deltakerne gjennomgikk en nevrokognitiv-rehabiliterende trening bestående av 24 økter med BTsN. Hver behandlingsøkt varte i 45 minutter, og ble gjentatt tre ganger i uken i 8 uker. i BTsN-enheten som brukes i S-IVTS-gruppen, er projektoren plassert bak pasienten, og dermed projiseres skyggen av pasienten på skjermen.
Nirvana er den første enheten basert på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som pasienten ganske enkelt kan samhandle gjennom sine bevegelser. Rehabiliteringsøvelsene med audiovisuell stimuli og tilbakemelding involverer perseptuell-kognitive ferdigheter hos pasienter, noe som resulterer i en motiverende trening. Flere moduser og økende vanskelighetsgrader kjennetegner hver øvelse, slik at terapeuten kan bruke en forhåndsdefinert rehabiliteringsløsning eller nye, i henhold til pasientens behov. Resultatene som oppnås under rehabilitering gjør at terapeuten kan evaluere pasientens faktiske fremgang, og deretter endre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er koblet til en projektor eller en stor skjerm (sett foran pasienten), og gjengir en interaktiv serie med øvelser (for trunk, øvre og nedre lemmer og kognisjon), takket være et infrarødt videokamera som analyserer pasientens bevegelser, det skaper interaktivitet.
Eksperimentell: Semi-oppslukende virtuell trening uten skygge (S-IVT)
Alle deltakerne gjennomgikk en nevrokognitiv-rehabiliterende trening bestående av 24 økter med BTsN. Hver behandlingsøkt varte i 45 minutter, og ble gjentatt tre ganger i uken i 8 uker. i BTsN-enheten som brukes i S-IVT-gruppen, er projektoren plassert foran pasienten og skyggen er ikke synlig.
Nirvana er den første enheten basert på optoelektroniske infrarøde sensorer, men som pasienten ganske enkelt kan samhandle gjennom sine bevegelser. Rehabiliteringsøvelsene med audiovisuell stimuli og tilbakemelding involverer perseptuell-kognitive ferdigheter hos pasienter, noe som resulterer i en motiverende trening. Flere moduser og økende vanskelighetsgrader kjennetegner hver øvelse, slik at terapeuten kan bruke en forhåndsdefinert rehabiliteringsløsning eller nye, i henhold til pasientens behov. Resultatene som oppnås under rehabilitering gjør at terapeuten kan evaluere pasientens faktiske fremgang, og deretter endre rehabiliteringsprogrammet. Systemet er koblet til en projektor eller en stor skjerm (sett foran pasienten), og gjengir en interaktiv serie med øvelser (for trunk, øvre og nedre lemmer og kognisjon), takket være et infrarødt videokamera som analyserer pasientens bevegelser, det skaper interaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSVR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere