Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BT:t Nirvana ja Post-stroke Rehab

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Body Shadowin rooli virtuaalitodellisuuden kuntoutuksen parantamisessa: BTS Nirvanan alustavat tiedot

Artikkelin tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita eroja vartalonvarjojen esiintymisen välillä virtuaalitodellisuuden (VR) harjoittelun aikana BTS NIRVANAlla (BTsN). Materiaalit ja menetelmät: Tähän pilottitutkimukseen otettiin mukaan 20 aivohalvauksen jälkeistä kuntoutuslaitospotilasta, joille tehtiin neurokognitiivinen-kuntouttava koulutus, joka koostui 24 BTsN-istunnosta (kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan). Kaikki potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Semi-immersive virtuaalinen harjoittelu (S-IVTS-ryhmä) tai ilman (S-IVT-ryhmä) vartalovarjoja.

Ammattitaitoinen neuropsykologi arvioi jokaisen osallistujan ennen (T0) ja välittömästi (T1) koulutuksen päättymisen jälkeen antamalla täydellistä akkua ja ammattitaitoinen neurologi arvioidakseen motorisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän pilottitutkimukseen otettiin mukaan 20 aivohalvauksen jälkeistä kuntoutuslaitospotilasta, jotka osallistuivat Messinan IRCCS Neurolesin robotti- ja kognitiivisen kuntoutuksen laboratorioon kesäkuusta 2016 tammikuuhun 2017. Sisällyttämiskriteerit olivat: iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus kroonisessa vaiheessa (eli vähintään 6 kuukautta akuutista neurologisesta tapahtumasta); kyvyttömyys seistä itsenäisesti yli minuutin ajan; kyky istua vähintään 20 minuuttia (mukaan lukien vähintään yksi minuutti ilman tukea); kohtalaisen tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen (Mini-Mental State Examination 10 - 23); vammaisten aistimuutosten puuttuminen, vakava psykiatrinen tai muu lääketieteellinen sairaus. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Kaikki tutkimuksesta riittävästi informoidut potilaat tarjosivat yhteistyötään ja antoivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Kaikille osallistujille tehtiin neurokognitiivinen-kuntouttava koulutus, joka koostui 24 BTsN-istunnosta. Jokainen hoitokerta kesti 45 minuuttia ja toistettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Molemmille ryhmille tehtiin sama perinteinen fysioterapiaohjelma. Kaikki potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Semi-immersive virtuaalinen harjoittelu (S-IVTS-ryhmä) tai ilman (S-IVT-ryhmä) vartalovarjoja.

Ammattitaitoinen neuropsykologi arvioi jokaisen osallistujan antamalla täydellistä paristoa, ja ammattitaitoinen neurologi arvioi motorisia toimintoja. Kaikki potilaat arvioitiin erityisellä kliinis-psykometrisellä paristolla ennen (T0) ja välittömästi (T1) koulutuksen päättymisen jälkeen. Ensisijaiset tulokset koostuivat Montreal Cognitive Assessment -testistä (MoCA) ja toiminnallisesta riippumattomuudesta (FIM). Lisäksi hallinnoimme Frontal Assessment Battery (FAB) -akkua johtavien toimintojen arvioimiseksi, Attentive Matrices (AM) ja Trial Making Test (TMTA, TMTB ja TMTB-A) tarkkaavaisuusprosessin mittaamiseksi sekä Trunk Control Test (TCT) ja Motricity Index (MI) yläraajoille motoristen toimintojen arvioimiseksi.

BTsN-HARJOITUSASETUS Nirvana on ensimmäinen optoelektronisiin infrapunasensoreihin perustuva laite, jota potilas voi yksinkertaisesti olla vuorovaikutuksessa liikkeillään. Kuntoutusharjoitukset audiovisuaalisilla ärsykkeillä ja palautteella yhdistävät potilaiden havainto-kognitiiviset taidot, mikä johtaa motivaatiokoulutukseen. Jokaiselle harjoitukselle on ominaista useat tilat ja kasvavat vaikeustasot, joten terapeutti voi käyttää ennalta määriteltyä kuntouttavaa ratkaisua tai uusia potilaan tarpeiden mukaan. Kuntoutuksen aikana saavutettujen tulosten avulla terapeutti voi arvioida potilaan todellista edistymistä ja muuttaa kuntoutusohjelmaa. Järjestelmä on yhdistetty projektoriin tai isoon valkokankaaseen (asetettu potilaan eteen), ja se toistaa interaktiivisen harjoitussarjan (vartalon, ylä- ja alaraajojen sekä kognition) potilaan liikkeitä analysoivan infrapunavideokameran ansiosta. se luo interaktiivisuutta. Jokaisen työskentelyn lopussa on mahdollista viedä täydellinen luettelo kaikista suoritetuista harjoituksista ja niistä saadut pisteet. Kognitiivisen koulutuksen osalta sisällytimme sarjan harjoituksia, jotka käsittivät huomion, muistin (verbaalinen ja visuo-spatiaalinen), spatiaalisen kognition, okulaar-manuaalisen koordinaation, gnosis-kyvyt, ongelmanratkaisun, toimeenpanotoiminnot ja rakentavan käytännön.

Erityisesti S-IVT-ryhmässä käytetyssä BTsN-laitteessa projektori sijaitsee potilaan takana, jolloin potilaan varjo heijastuu valkokankaalle, kun taas S-IVTS-ryhmässä projektori on potilaan edessä ja varjo ei ole näkyvissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit olivat: iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus kroonisessa vaiheessa (eli vähintään 6 kuukautta akuutista neurologisesta tapahtumasta); kyvyttömyys seistä itsenäisesti yli minuutin ajan; kyky istua vähintään 20 minuuttia (mukaan lukien vähintään yksi minuutti ilman tukea); kohtalaisen tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen (Mini-Mental State Examination 10 - 23);

Poissulkemiskriteerit:

  • vammaisten aistimuutosten puuttuminen, vakava psykiatrinen tai muu lääketieteellinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puolikierrettävä virtuaaliharjoittelu varjoilla (S-IVTS)
Kaikille osallistujille tehtiin neurokognitiivinen-kuntouttava koulutus, joka koostui 24 BTsN-istunnosta. Jokainen hoitokerta kesti 45 minuuttia ja toistettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. S-IVTS-ryhmässä käytetyssä BTsN-laitteessa projektori sijaitsee potilaan takana, jolloin potilaan varjo heijastuu valkokankaalle.
Nirvana on ensimmäinen laite, joka perustuu optoelektronisiin infrapuna-antureihin, vaikka potilas voi olla vuorovaikutuksessa yksinkertaisesti liikkeillään. Kuntoutusharjoitukset audiovisuaalisilla ärsykkeillä ja palautteella yhdistävät potilaiden havainto-kognitiiviset taidot, mikä johtaa motivaatiokoulutukseen. Jokaiselle harjoitukselle on ominaista useat tilat ja kasvavat vaikeustasot, joten terapeutti voi käyttää ennalta määriteltyä kuntouttavaa ratkaisua tai uusia potilaan tarpeiden mukaan. Kuntoutuksen aikana saavutettujen tulosten avulla terapeutti voi arvioida potilaan todellista edistymistä ja muuttaa kuntoutusohjelmaa. Järjestelmä on yhdistetty projektoriin tai isoon valkokankaaseen (asetettu potilaan eteen), ja se toistaa interaktiivisen harjoitussarjan (vartalon, ylä- ja alaraajojen sekä kognition) potilaan liikkeitä analysoivan infrapunavideokameran ansiosta. se luo interaktiivisuutta.
Kokeellinen: Puoliksi immersiivinen virtuaaliharjoittelu ilman varjoa (S-IVT)
Kaikille osallistujille tehtiin neurokognitiivinen-kuntouttava koulutus, joka koostui 24 BTsN-istunnosta. Jokainen hoitokerta kesti 45 minuuttia ja toistettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. S-IVT-ryhmässä käytetyssä BTsN-laitteessa projektori sijaitsee potilaan edessä eikä varjo ole näkyvissä.
Nirvana on ensimmäinen laite, joka perustuu optoelektronisiin infrapuna-antureihin, vaikka potilas voi olla vuorovaikutuksessa yksinkertaisesti liikkeillään. Kuntoutusharjoitukset audiovisuaalisilla ärsykkeillä ja palautteella yhdistävät potilaiden havainto-kognitiiviset taidot, mikä johtaa motivaatiokoulutukseen. Jokaiselle harjoitukselle on ominaista useat tilat ja kasvavat vaikeustasot, joten terapeutti voi käyttää ennalta määriteltyä kuntouttavaa ratkaisua tai uusia potilaan tarpeiden mukaan. Kuntoutuksen aikana saavutettujen tulosten avulla terapeutti voi arvioida potilaan todellista edistymistä ja muuttaa kuntoutusohjelmaa. Järjestelmä on yhdistetty projektoriin tai isoon valkokankaaseen (asetettu potilaan eteen), ja se toistaa interaktiivisen harjoitussarjan (vartalon, ylä- ja alaraajojen sekä kognition) potilaan liikkeitä analysoivan infrapunavideokameran ansiosta. se luo interaktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSVR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa