Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BTs Nirvana и постинсультная реабилитация

23 марта 2017 г. обновлено: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Роль тени тела в улучшении реабилитации в виртуальной реальности: предварительные данные от BTS Nirvana

Цель статьи: целью настоящего исследования было выявить различия между наличием или отсутствием теней тела во время тренировки виртуальной реальности (VR) с BTS NIRVANA (БЦН). Материалы и методы. В пилотное исследование включено 20 пациентов, прошедших постинсультную реабилитацию в стационаре, которым был проведен нейрокогнитивно-реабилитационный тренинг, состоящий из 24 сеансов (3 раза в неделю в течение 8 недель) БЦН. Все пациенты были рандомизированы на две группы: полуиммерсивное виртуальное обучение с (группа S-IVTS) или без теней тела (группа S-IVT).

Каждый участник оценивался до (Т0) и сразу (Т1) после окончания обучения квалифицированным нейропсихологом посредством введения полной батареи, а также квалифицированным неврологом для оценки двигательных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании мы приняли участие 20 стационарных пациентов после инсульта, которые посещали Лабораторию роботизированной и когнитивной реабилитации IRCCS Neurolesi of Messina с июня 2016 года по январь 2017 года. Критериями включения были: ишемический или геморрагический инсульт в хронической фазе (т. е. не менее 6 мес после острого неврологического события); неспособность стоять самостоятельно более одной минуты; способность сидеть не менее 20 минут (в том числе не менее одной минуты без поддержки); наличие когнитивных нарушений от умеренной до легкой степени (Мини-Экспертиза психического состояния от 10 до 23); отсутствие инвалидизирующих сенсорных нарушений, тяжелых психических и других соматических заболеваний. Исследование было одобрено локальным комитетом по этике. Все пациенты, адекватно информированные об исследовании, предложили свое сотрудничество и дали информированное согласие на участие в исследовании. Все участники прошли нейрокогнитивно-реабилитационный тренинг, состоящий из 24 сеансов БЦН. Каждый сеанс лечения длился 45 минут и повторялся три раза в неделю в течение 8 недель. Обе группы прошли одну и ту же обычную программу физиотерапии. Все пациенты были рандомизированы на две группы: полуиммерсивное виртуальное обучение с (группа S-IVTS) или без теней тела (группа S-IVT).

Каждый участник был оценен опытным нейропсихологом посредством введения полной батареи и квалифицированным неврологом для оценки двигательных функций. Все пациенты оценивались по определенной клинико-психометрической батарее до (Т0) и сразу (Т1) после окончания тренировки. Первичные результаты включали Монреальский когнитивный тест (MoCA) и Функциональную независимость (FIM). Кроме того, мы использовали батарею лобной оценки (FAB) для оценки исполнительных функций, матрицы внимания (AM) и пробный тест (TMTA, TMTB и TMTB-A) для измерения процесса внимания, а также тест управления туловищем (TCT). и индекс моторики (MI) верхних конечностей для оценки двигательных функций.

БЦН ТРЕНИРОВОЧНАЯ УСТАНОВКА «Нирвана» — первое устройство на основе оптоэлектронных инфракрасных датчиков, с которым пациент может просто взаимодействовать посредством своих движений. Реабилитационные упражнения с аудиовизуальными стимулами и обратной связью задействуют перцептивно-когнитивные навыки пациентов, что приводит к мотивационному обучению. Каждое упражнение характеризуется несколькими режимами и возрастающими уровнями сложности, поэтому терапевт может использовать заранее определенное реабилитационное решение или новые, в соответствии с потребностями пациента. Результаты, достигнутые в ходе реабилитации, позволяют терапевту оценить реальный прогресс пациента, а затем скорректировать реабилитационную программу. Система подключается к проектору или большому экрану (ставится перед пациентом), воспроизводя серию интерактивных упражнений (для туловища, верхних и нижних конечностей и познания), благодаря инфракрасной видеокамере, анализирующей движения пациента, это создает интерактивность. В конце каждой рабочей сессии можно экспортировать полный список всех выполненных упражнений и оценку, полученную за каждое из них. Что касается когнитивной тренировки, мы включили серию упражнений, включающих внимание, память (вербальную и зрительно-пространственную), пространственное познание, зрительно-мануальную координацию, способности гнозиса, решение проблем, исполнительную функцию и конструктивную практику.

Примечательно, что в аппарате БЦН, используемом в группе С-ИВТ, проектор расположен позади пациента, таким образом, тень пациента проецируется на экран, тогда как в группе С-ИВЦ проектор расположен перед пациентом, а тень не видно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были: ишемический или геморрагический инсульт в хронической фазе (т. е. не менее 6 мес после острого неврологического события); неспособность стоять самостоятельно более одной минуты; способность сидеть не менее 20 минут (в том числе не менее одной минуты без поддержки); наличие когнитивных нарушений от умеренной до легкой степени (Мини-Экспертиза психического состояния от 10 до 23);

Критерий исключения:

  • отсутствие инвалидизирующих сенсорных нарушений, тяжелых психических и других соматических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полуиммерсивное виртуальное обучение с тенью (S-IVTS)
Все участники прошли нейрокогнитивно-реабилитационный тренинг, состоящий из 24 сеансов БЦН. Каждый сеанс лечения длился 45 минут и повторялся три раза в неделю в течение 8 недель. в аппарате БЦН, используемом в группе С-ИВЦ, проектор располагается позади пациента, при этом тень пациента проецируется на экран.
Nirvana — первое устройство на основе оптоэлектронных инфракрасных датчиков, с которым пациент может просто взаимодействовать посредством своих движений. Реабилитационные упражнения с аудиовизуальными стимулами и обратной связью задействуют перцептивно-когнитивные навыки пациентов, что приводит к мотивационному обучению. Каждое упражнение характеризуется несколькими режимами и возрастающими уровнями сложности, поэтому терапевт может использовать заранее определенное реабилитационное решение или новые, в соответствии с потребностями пациента. Результаты, достигнутые в ходе реабилитации, позволяют терапевту оценить реальный прогресс пациента, а затем скорректировать реабилитационную программу. Система подключается к проектору или большому экрану (ставится перед пациентом), воспроизводя серию интерактивных упражнений (для туловища, верхних и нижних конечностей и познания), благодаря инфракрасной видеокамере, анализирующей движения пациента, это создает интерактивность.
Экспериментальный: Полуиммерсивное виртуальное обучение без тени (S-IVT)
Все участники прошли нейрокогнитивно-реабилитационный тренинг, состоящий из 24 сеансов БЦН. Каждый сеанс лечения длился 45 минут и повторялся три раза в неделю в течение 8 недель. в аппарате БЦН, применяемом в группе С-ИВТ, проектор располагается перед больным и тень не видна.
Nirvana — первое устройство на основе оптоэлектронных инфракрасных датчиков, с которым пациент может просто взаимодействовать посредством своих движений. Реабилитационные упражнения с аудиовизуальными стимулами и обратной связью задействуют перцептивно-когнитивные навыки пациентов, что приводит к мотивационному обучению. Каждое упражнение характеризуется несколькими режимами и возрастающими уровнями сложности, поэтому терапевт может использовать заранее определенное реабилитационное решение или новые, в соответствии с потребностями пациента. Результаты, достигнутые в ходе реабилитации, позволяют терапевту оценить реальный прогресс пациента, а затем скорректировать реабилитационную программу. Система подключается к проектору или большому экрану (ставится перед пациентом), воспроизводя серию интерактивных упражнений (для туловища, верхних и нижних конечностей и познания), благодаря инфракрасной видеокамере, анализирующей движения пациента, это создает интерактивность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BSVR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться