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두 가지 다른 카테터 제거 기술의 비교

2018년 1월 29일 업데이트: Çiğdem Yayla Abide, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

배아 이식 중 두 가지 카테터 제거 기법의 비교

배아학자는 배아를 올바른 위치에 있는 카테터에 삽입한 다음 카테터를 자궁 경부 외부 os에서 5.5cm 떨어진 안저 아래 1-2cm 아래의 자궁 경관을 통해 천천히 밀어 넣습니다. 배아는 중앙 공동에 위치한 카테터에서 주사기의 플런저를 누르고 플런저를 아래로 누른 상태로 유지합니다.

스터디 그룹: 카테터는 플런저가 여전히 앞으로 밀린 상태에서 회전하지 않고 천천히 뒤로 당겨집니다.

대조군: 플런저를 앞으로 밀고 있는 상태에서 카테터를 360° 회전하면서 천천히 뒤로 당깁니다.

연구 개요

상세 설명

포함되는 환자는 2017년 2월 1일부터 2017년 8월 사이에 Istanbul Zeynep Kamil Training and Research Hospital, 체외 수정 장치에 출석하는 연구 기준을 충족하는 환자입니다.

연구의 자발적 참가자는 우리 클리닉에서 일상적으로 수행되는 통제된 난소 자극을 받고 난자 픽업(OPU) 및 배아 이식 절차를 거치게 됩니다. 자원봉사자는 방광이 찼는지 확인하기 위해 절차 2시간 전에 소변을 참도록 요청받을 것입니다. 배아 컨테이너의 이름이 정확한지 확인하기 위해 식별 정보를 확인합니다. 배아는 발생 학자에 의해 검사됩니다. 참가자는 절차 전에 수정률, 발달된 배아의 수와 품질, 이식할 배아의 수 및 냉동할 배아의 수에 대해 통보를 받습니다. 환자는 쇄석술 자세로 시술을 받게 됩니다. 경부 검경을 삽입하여 방광의 충만도를 확인하고 멸균된 혈청 생리식염수(SF) 스펀지로 질을 세척하고 외부 os에서 경부 점액을 부드럽게 흡인합니다. 특수 소프트 흡인기 카테터.

배양액으로 자궁경부를 세척한 후 멸균 카테터로 시험 이식을 시행합니다. 이 단계에서 부드러운 내부 카테터만 내부 OS를 통과하고 외부 덮개는 내부 OS에 도달하면 중지됩니다. 카테터의 외피는 초음파 유도하에 자궁경관으로 2cm 전진하고 내부 os를 통과하기 전에 중지됩니다. 부드러운 카테터가 자궁내막강 내부에 있는지 확인되면 발생학자에게 적절한 카테터 위치를 알려줍니다. 배아학자는 배아를 올바른 위치에 있는 카테터에 삽입한 다음 카테터를 자궁경부 외부 os에서 5.5cm 떨어진 안저 아래 1-2cm의 자궁경관을 통해 천천히 밀어 넣습니다. 배아는 중앙 캐비티에 위치한 카테터에서 주사기의 플런저를 누르고 플런저를 아래로 밀어 유지함으로써 전달됩니다. 그 후 자원 봉사자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화는 컴퓨터 기반 프로그램에 의해 보장됩니다.

  • 1군 지원자: 플런저를 앞으로 밀고 있는 상태에서 카테터를 돌리지 않고 천천히 뒤로 당깁니다.
  • 2그룹 지원자: 플런저를 앞으로 밀고 있는 상태에서 카테터를 360° 회전하면서 천천히 뒤로 당깁니다. 검경은 배아학자가 배아, 혈액 또는 점액이 있는지 카테터를 확인할 때까지 자궁경부에 남아 있습니다.

검토할 매개변수: 참가자의 연령, 체중, 키, 1차/2차 불임, 불임 기간, 추가 질병의 존재, 임신, 산모, 낙태 이력, HCG 당일 자궁내막 두께, 불임 이유, 기준선 및 총 성선자극호르몬 용량 , 자극기간, 채취된 난자수, M2 난자수, 이식된 배아의 질, BhCG ​​양성

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Zeynep Kamil Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

20~40세 자원봉사자 양질의 배아 이식 손쉬운 배아 이식(테나큘럼 사용이 아닌 소프트 카테터 사용), 신선한 주기 단일 배아 이식

제외 기준:

20세 미만 및 40세 이상의 지원자 난소 예비력이 불량한 지원자 낮은 품질의 배아 어려운 배아 이식(강성 카테터 사용, 테나큘럼 사용, 외부 카테터 통과 자궁 경부의 건강) 동결 주기 다른 배아 이식을 받는 지원자 초기 전송 후 카테터에 남아 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹
카테터는 회전 없이 천천히 뒤로 당겨집니다.
철수 중 카테터 회전
활성 비교기: 대조군
카테터는 360도 회전하여 뒤로 당겨집니다.
카테터는 플런저가 여전히 앞으로 밀린 상태에서 회전하지 않고 천천히 뒤로 당겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신
기간: 6 개월
초음파로 태아 심박수 감지
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점액 또는 혈액 스테인드 카테터
기간: 6 개월
점액 및/또는 혈액 스테인드 카테터 비율이 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 180/2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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