Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige kateteruttaksteknikker

29. januar 2018 oppdatert av: Çiğdem Yayla Abide, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Sammenligning av to forskjellige kateteruttaksteknikker under embryooverføring

Embryologen vil presse embryoene inn i kateteret i riktig posisjon, deretter vil kateteret sakte skyves gjennom livmorhalskanalen, 1-2 cm under fundus 5,5 cm fra livmorhalsen ytre os. Embryoene vil bli levert ved å skyve stempelet på sprøyten fra det midtkavitærplasserte kateteret og holde stempelet presset ned.

Studiegruppe: Kateteret vil bli trukket sakte og uten rotasjon tilbake med stempelet fortsatt presset fremover.

Kontrollgruppe: Kateteret trekkes sakte tilbake med en 360° rotasjon mens stempelet holdes presset fremover.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal inkluderes vil være de som oppfyller studiekriteriene som presenteres ved Istanbul Zeynep Kamil Training and Research Hospital, In vitro fertilization unit mellom 1. februar 2017 og august 2017.

De frivillige deltakerne i studien vil gjennomgå kontrollert eggstokstimulering som rutinemessig utføres i vår klinikk, etterfulgt av ovum pickup (OPU) og embryooverføringsprosedyre. Frivillige vil bli bedt om å holde urinen 2 timer før prosedyren for å sikre fylde i blæren. Identifikasjonsdetaljer vil bli kontrollert for å bekrefte at navnene på embryobeholderne er korrekte. Embryoene vil bli undersøkt av embryologen. Deltakerne vil før prosedyren bli informert om befruktningsrater, antall og kvalitet på de utviklede embryoene, antall embryoer som skal overføres og antall embryoer som planlegges nedfryst. Pasientene vil gjennomgå prosedyren i litotomiposisjon. Blærens fylde vil bli verifisert ved å sette inn en spekulum livmorhals og skjeden vil bli renset med en steril serum fysiologisk saltvannsoppløsning (SF) svamp, og livmorhalsslim aspireres forsiktig fra det ytre os. med et spesielt mykt aspiratorkateter.

Etter at livmorhalsen er renset med kulturvæske, vil en prøveoverføring utføres med et sterilt kateter. På dette stadiet vil bare det myke indre kateteret passere gjennom det indre os og den ytre kappen vil bli stoppet når den når det indre os. Den ytre kappen av kateteret vil føres 2 cm inn i livmorhalskanalen under ultralydveiledning og vil bli stoppet før den passerer den interne os. Når det er sikret at det myke kateteret er inne i endometriehulen, vil embryologen bli informert om riktig kateterposisjon. Embryologen vil legge embryoene inn i kateteret i riktig posisjon, deretter vil kateteret sakte skyves gjennom livmorhalskanalen, 1-2 cm under fundus 5,5 cm fra livmorhalsen. Embryoene vil bli levert ved å skyve stempelet på sprøyten fra det midtkavitærplasserte kateteret og holde stempelet presset ned. Etterpå vil de frivillige deles tilfeldig inn i to grupper. Randomisering vil bli sikret av et databasert program.

  • Frivillige i 1. gruppe: Kateteret vil bli trukket sakte og uten rotasjon tilbake med stempelet fortsatt presset fremover.
  • Frivillige 2. gruppe: Kateteret vil bli trukket sakte tilbake med en 360° rotasjon mens stempelet holdes presset fremover. Spekulumet vil forbli i livmorhalsen til embryologen sjekker kateteret for tilstedeværelse av embryoer, blod eller slim.

Parametre som skal gjennomgås: Alder, vekt, høyde på deltakerne, primær/sekundær infertilitet, infertilitetsvarighet, tilstedeværelse av tilleggssykdommer, gravida, paritet, aborthistorie, endometrietykkelse på dagen for HCG, infertilitetsårsaker, baseline og total gonadotropindose , stimuleringsperiode, antall innsamlede oocytter, antall M2-oocytter, kvalitet på overførte embryoer, BhCG-positivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Zeynep Kamil Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige mellom 20 og 40 år Embryooverføring av god kvalitet Enkel embryooverføring (bruk av mykt kateter, bruker ikke tenaculum), Frisk syklus Enkel embryooverføring

Ekskluderingskriterier:

Frivillige yngre enn 20 og eldre enn 40 år Frivillige med dårlig eggstokkreserve Lavkvalitets embryoer Vanskelig embryooverføring (bruk av stivt kateter, bruk av tenaculum, passering av ytre katetre heat fra cervical os) Frossen syklus Frivillige som mottar en annen overføring av embryoer som forbli i kateteret etter den første overføringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Kateteret vil trekkes sakte tilbake og uten rotasjon
kateterrotasjon under uttak
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kateteret vil bli trukket tilbake ved å rotere 360 ​​grader rundt seg selv
Kateteret vil trekkes sakte og uten rotasjon tilbake med stempelet fortsatt presset fremover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Påvisning av fosterets hjertefrekvens ved ultralyd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slim eller blodfarget kateter
Tidsramme: 6 måneder
Ratene av slim og/eller blodfarget kateter vil bli beregnet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 180/2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryo

3
Abonnere