Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych technik usuwania cewnika

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Çiğdem Yayla Abide, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Porównanie dwóch różnych technik usuwania cewnika podczas transferu zarodków

Embriolog wprowadzi zarodki do cewnika we właściwym miejscu, a następnie cewnik zostanie powoli przepchnięty przez kanał szyjki macicy, 1-2 cm poniżej dna macicy, 5,5 cm od zewnętrznego ujścia szyjki macicy. Zarodki zostaną dostarczone przez naciśnięcie tłoka strzykawki z cewnika umieszczonego w środkowej jamie i trzymając tłok wciśnięty.

Grupa badana: Cewnik będzie cofany powoli i bez obracania, z tłokiem wciąż wciśniętym do przodu.

Grupa kontrolna: Cewnik będzie cofany powoli, obracając się o 360°, z tłokiem wciśniętym do przodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to pacjenci spełniający kryteria badania, którzy zgłoszą się do Zeynep Kamil Training and Research Hospital w Stambule, na oddziale zapłodnienia in vitro w okresie od 1 lutego 2017 r. do sierpnia 2017 r.

Ochotnicze uczestniczki badania zostaną poddane rutynowo wykonywanej w naszej klinice kontrolowanej stymulacji jajników, a następnie pobraniu komórki jajowej (OPU) i transferowi zarodka. Ochotnicy zostaną poproszeni o zatrzymanie moczu na 2 godziny przed zabiegiem, aby upewnić się, że pęcherz jest pełny. Dane identyfikacyjne zostaną sprawdzone w celu zweryfikowania, czy nazwy na pojemnikach z zarodkami są prawidłowe. Zarodki zostaną zbadane przez embriologa. Przed zabiegiem uczestniczki zostaną poinformowane o wskaźniku zapłodnienia, liczbie i jakości rozwiniętych zarodków, liczbie zarodków do transferu oraz liczbie zarodków planowanych do zamrożenia. Pacjenci będą poddani zabiegowi w pozycji litotomii. Pełność pęcherza będzie weryfikowana poprzez wprowadzenie wziernika szyjki macicy, a pochwa zostanie oczyszczona sterylną gąbką z roztworem soli fizjologicznej (SF) surowicy i delikatnie odessana śluzu szyjkowego z zewnętrznego ujścia za pomocą specjalnego miękkiego cewnika do odsysania.

Po oczyszczeniu szyjki macicy płynem hodowlanym zostanie wykonany próbny transfer sterylnym cewnikiem. Na tym etapie tylko miękki cewnik wewnętrzny przejdzie przez ujście wewnętrzne, a osłona zewnętrzna zostanie zatrzymana, gdy dotrze do ujścia wewnętrznego. Zewnętrzna osłona cewnika zostanie wprowadzona na 2 cm do kanału szyjki macicy pod kontrolą USG i zatrzymana przed przejściem przez ujście wewnętrzne. Po upewnieniu się, że miękki cewnik znajduje się w jamie endometrium, embriolog zostanie poinformowany o odpowiedniej pozycji cewnika. Embriolog wprowadzi zarodki do cewnika we właściwym miejscu, a następnie cewnik zostanie powoli przepchnięty przez kanał szyjki macicy 1-2 cm poniżej dna macicy w odległości 5,5 cm od zewnętrznego ujścia szyjki macicy. Zarodki zostaną dostarczone poprzez wypchnięcie tłoka strzykawki z cewnika umieszczonego w środkowej jamie i przytrzymanie tłoka wciśniętego. Następnie ochotnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Randomizację zapewni program komputerowy.

  • Ochotnicy z 1. grupy: Cewnik będzie cofany powoli i bez obracania, z tłokiem wciąż wciśniętym do przodu.
  • 2. grupa – ochotnicy: Cewnik będzie powoli cofany, obracając się o 360°, z tłokiem wciśniętym do przodu. Wziernik pozostanie w szyjce macicy do czasu, aż embriolog sprawdzi cewnik pod kątem obecności zarodków, krwi lub śluzu.

Parametry do przeglądu: wiek, waga, wzrost uczestniczek, niepłodność pierwotna/wtórna, czas trwania niepłodności, obecność dodatkowych chorób, ciąża, poród, historia aborcji, grubość endometrium w dniu HCG, przyczyny niepłodności, początkowa i całkowita dawka gonadotropin , okres stymulacji, liczba pobranych oocytów, liczba oocytów M2, jakość przeniesionych zarodków, dodatni wynik BhCG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Zeynep Kamil Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariusze w wieku od 20 do 40 lat Transfer zarodków dobrej jakości Łatwy transfer zarodków (użycie miękkiego cewnika, bez użycia żyłki), Cykl świeży Transfer pojedynczego zarodka

Kryteria wyłączenia:

Ochotniczki w wieku poniżej 20 i starsze niż 40 lat Ochotniczki ze słabą rezerwą jajnikową Zarodki niskiej jakości Trudny transfer zarodków (użycie sztywnego cewnika, użycie żyłki, wprowadzenie wrzosowiska zewnętrznego cewnika z ujścia szyjki macicy) Cykl mrożony Ochotniczki, które otrzymują kolejny transfer zarodków, które pozostać w cewniku po pierwszym przeniesieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Cewnik zostanie wycofany powoli i bez obracania
rotacja cewnika podczas wycofywania
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Cewnik zostanie odciągnięty poprzez obrót o 360 stopni wokół siebie
Cewnik będzie cofany powoli i bez obracania, z tłokiem wciąż wciśniętym do przodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykrywanie tętna płodu za pomocą ultrasonografii
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cewnik poplamiony śluzem lub krwią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną obliczone wskaźniki śluzu i/lub cewnika zabarwionego krwią
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180/2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj