Kahden eri katetrin poistotekniikan vertailu
Kahden erilaisen katetrin poistotekniikan vertailu alkionsiirron aikana
Embryologi asettaa alkiot katetriin oikeaan kohtaan, jonka jälkeen katetri työnnetään hitaasti kohdunkaulan kautta, 1-2 cm silmänpohjan alapuolelle 5,5 cm etäisyydelle kohdunkaulan ulkoisesta osuudesta. Alkiot toimitetaan työntämällä ruiskun mäntä pois ontelon keskelle sijoitetusta katetrista ja pitämällä mäntää alas painettuna.
Tutkimusryhmä: Katetria vedetään taaksepäin hitaasti ja ilman pyörimistä männän ollessa edelleen työnnettynä eteenpäin.
Ohjausryhmä: Katetria vedetään hitaasti taaksepäin 360° kiertymällä männän ollessa eteenpäin työnnettynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan tutkimuskriteerit täyttävät potilaat, jotka saapuvat Istanbulin Zeynep Kamilin koulutus- ja tutkimussairaalaan, koeputkihedelmöitysyksikköön 1.2.2017-elokuussa 2017.
Tutkimuksen vapaaehtoiset osallistujat käyvät läpi kontrolloidun munasarjojen stimulaation, joka suoritetaan rutiininomaisesti klinikallamme, minkä jälkeen suoritetaan munasolun poiminta (OPU) ja alkionsiirto. Vapaaehtoisia pyydetään pitämään virtsa 2 tuntia ennen toimenpidettä virtsarakon täyteyden varmistamiseksi. Tunnistustiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että alkiosäiliöissä olevat nimet ovat oikein. Alkiot tutkii embryologi. Osallistujille tiedotetaan ennen toimenpidettä hedelmöitysluvuista, kehittyneiden alkioiden määrästä ja laadusta, siirrettävien alkioiden määrästä ja pakastettavaksi suunniteltujen alkioiden määrästä. Potilaat läpikäyvät toimenpiteen litotomia-asennossa. Virtsarakon täyteys varmistetaan asettamalla kohdunkaula ja emätin puhdistetaan steriilillä seerumin fysiologisella suolaliuoksella (SF) sienellä ja kohdunkaulan limaa imetään varovasti ulkopuolelta. erityisellä pehmeällä imukatetrilla.
Kun kohdunkaula on puhdistettu viljelynesteellä, suoritetaan koesiirto steriilillä katetrilla. Tässä vaiheessa vain pehmeä sisäkatetri kulkee sisäisen suuaukon läpi ja ulkovaippa pysähtyy, kun se saavuttaa sisäisen osin. Katetrin ulkovaippa viedään 2 cm kohdunkaulan kanavaan ultraääniohjauksessa ja pysäytetään ennen sisäisen leikkauksen ohittamista. Kun on varmistettu, että pehmeä katetri on endometriumin ontelon sisällä, embryologille ilmoitetaan sopiva katetrin asento. Embryologi asettaa alkiot katetriin oikeaan asentoon, jonka jälkeen katetri työnnetään hitaasti kohdunkaulan kautta 1-2 cm silmänpohjan alapuolelle 5,5 cm etäisyydelle kohdunkaulan ulkoisesta suuaukkosta. Alkiot toimitetaan työntämällä ruiskun mäntä pois ontelon keskelle sijoitetusta katetrista ja pitämällä mäntä painettuna. Tämän jälkeen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaistaminen varmistetaan tietokonepohjaisella ohjelmalla.
- 1. ryhmän vapaaehtoiset: Katetria vedetään taaksepäin hitaasti ja pyörimättä männän ollessa edelleen eteenpäin työnnettynä.
- 2. ryhmäVapaaehtoiset: Katetria vedetään hitaasti taaksepäin 360° kiertymällä männän ollessa eteenpäin työnnettynä. Speulum pysyy kohdunkaulassa, kunnes embryologi tarkastaa katetrin alkioiden, veren tai liman esiintymisen varalta.
Tarkistettavat parametrit: osallistujien ikä, paino, pituus, primaarinen/sekundaarinen hedelmättömyys, hedelmättömyyden kesto, lisäsairauksien esiintyminen, gravida, pariteetti, aborttihistoria, kohdun limakalvon paksuus HCG-päivänä, hedelmättömyyden syyt, lähtötaso ja gonadotropiinin kokonaisannos , stimulaatiojakso, kerättyjen munasolujen määrä, M2-oosyyttien määrä, siirrettyjen alkioiden laatu, BhCG-positiivisuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Zeynep Kamil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20–40-vuotiaat vapaaehtoiset Hyvälaatuinen alkionsiirto Helppo alkionsiirto (pehmeän katetrin käyttö, ei tenaculumia), tuorejakso Yksittäisen alkionsiirto
Poissulkemiskriteerit:
Alle 20-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat vapaaehtoiset Vapaaehtoiset, joilla on huono munasarjavara Heikkolaatuiset alkiot Vaikea alkionsiirto (jäykän katetrin käyttö, tenaculumin käyttö, ulompien katetrien läpäiseminen kohdunkaulan alta) Jäätymiskierto Vapaaehtoiset, jotka saavat toisen alkioiden siirron, jää katetriin ensimmäisen siirron jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Katetri vedetään takaisin hitaasti ja ilman kiertoa
|
katetrin pyöriminen ulosvedon aikana
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Katetri vedetään taaksepäin kiertämällä 360 astetta itsensä ympäri
|
Katetri vedetään takaisin hitaasti ja pyörimättä männän ollessa edelleen eteenpäin työnnettynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sikiön sydämen sykkeen havaitseminen ultraäänellä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
limaa tai verta värjätty katetri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liman ja/tai veren värjätty katetri lasketaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .