Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige katetertilbagetrækningsteknik

29. januar 2018 opdateret af: Çiğdem Yayla Abide, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Sammenligning af to forskellige katetertilbagetrækningsteknik under embryooverførsel

Embryologen vil odde embryonerne ind i kateteret i den rigtige position, hvorefter kateteret langsomt skubbes gennem cervikalkanalen, 1-2 cm under fundus 5,5 cm væk fra det cervikale ydre os. Embryonerne vil blive leveret ved at skubbe sprøjtens stempel fra det midtkavitært placerede kateter og holde stemplet trykket ned.

Undersøgelsesgruppe: Kateteret vil blive trukket langsomt tilbage og uden rotation med stemplet stadig skubbet fremad.

Kontrolgruppe: Kateteret trækkes langsomt tilbage med en 360° rotation med stemplet trykket fremad.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal inkluderes, vil være dem, der opfylder undersøgelseskriterierne, som er til stede på Istanbul Zeynep Kamil Training and Research Hospital, In vitro fertilization unit mellem 1. februar 2017 og august 2017.

De frivillige deltagere i undersøgelsen vil gennemgå kontrolleret ovariestimulering, der rutinemæssigt udføres i vores klinik, efterfulgt af ovum pick-up (OPU) og embryooverførselsprocedure. Frivillige vil blive bedt om at holde urinen 2 timer før proceduren for at sikre fylde af blæren. Identifikationsdetaljer vil blive kontrolleret for at verificere, at navnene på embryobeholderne er korrekte. Embryonerne vil blive undersøgt af embryologen. Deltagerne vil inden proceduren blive informeret om befrugtningsrater, antal og kvalitet af de udviklede embryoner, antallet af embryoner, der skal overføres, og antallet af embryoner, der er planlagt til nedfrysning. Patienterne vil gennemgå proceduren i litotomipositionen. Blærens fylde vil blive verificeret ved at indsætte en speculum cervix, og skeden renses med en steril serum fysiologisk saltvandssvamp (SF), og cervikal slim opsuges forsigtigt fra det ydre os. med et særligt blødt aspiratorkateter.

Efter at livmoderhalsen er renset med dyrkningsvæske, udføres en prøveoverførsel med et sterilt kateter. På dette stadium vil kun det bløde indre kateter passere gennem det indre os, og den ydre kappe vil blive stoppet, når den når det indre os. Kateterets ydre kappe føres 2 cm ind i livmoderhalskanalen under ultralydsvejledning og stoppes, før det passerer det interne os. Når det er sikret, at det bløde kateter er inde i endometriehulen, vil embryologen blive informeret om den passende kateterposition. Embryologen vil odde embryonerne ind i kateteret i den rigtige position, hvorefter kateteret langsomt skubbes gennem livmoderhalskanalen, 1-2 cm under fundus 5,5 cm væk fra den cervikale eksterne os. Embryonerne vil blive leveret ved at skubbe stemplet på sprøjten fra det midterste kavitært placerede kateter og holde stemplet trykket ned. Bagefter vil de frivillige blive tilfældigt opdelt i to grupper. Randomisering vil blive sikret af et computerbaseret program.

  • Frivillige i 1. gruppe: Kateteret trækkes langsomt og uden rotation tilbage, mens stemplet stadig er skubbet fremad.
  • Frivillige 2. gruppe: Kateteret trækkes langsomt tilbage med en 360° rotation med stemplet trykket fremad. Spekulumet forbliver i livmoderhalsen, indtil embryologen kontrollerer kateteret for tilstedeværelsen af ​​embryoner, blod eller slim.

Parametre, der skal gennemgås: Alder, vægt, deltagernes højde, primær/sekundær infertilitet, infertilitetsvarighed, tilstedeværelse af yderligere sygdomme, gravida, paritet, aborthistorie, endometrietykkelse på dagen for HCG, infertilitetsårsager, baseline og total gonadotropindosis , stimulationsperiode, antal indsamlede oocytter, antal M2-oocytter, kvalitet af overførte embryoner, BhCG-positivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Zeynep Kamil Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige mellem 20 og 40 år. Embryonoverførsel af god kvalitet Nem embryooverførsel (brug af blødt kateter, uden brug af tenaculum), Frisk cyklus Enkelt embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

Frivillige yngre end 20 og ældre end 40 år Frivillige med dårlig ovariereserve Embryoner af lav kvalitet Vanskelig embryooverførsel (brug af stift kateter, brug af tenaculum, passage af ydre katetre hede fra cervikal os) Frossen cyklus Frivillige, der modtager en anden overførsel af embryoner, der forblive i kateteret efter den første overførsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Kateteret vil blive trukket langsomt tilbage og uden rotation
kateterrotation under tilbagetrækning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kateteret trækkes tilbage ved at rotere 360 ​​grader rundt om sig selv
Kateteret trækkes langsomt og uden rotation tilbage, mens stemplet stadig er skubbet fremad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Påvisning af fosterets hjertefrekvens ved ultralyd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slim eller blodplettet kateter
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​slim og/eller blodfarvet kateter vil blive beregnet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foster

3
Abonner