- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03105960
라임 주스와 클로르헥시딘 구강청결제를 곁들인 마늘 (mouthwash)
이집트 어린이 그룹의 치은 출혈에 대한 라임 주스와 클로르헥시딘 구강 세척제를 함유한 마늘의 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
허브 구강 세척제에 대한 연구. 그것은 임상 시험입니다. 조사관은 클로르헥시딘 구강 세척제와 마늘을 라임 주스 구강 세척제와 비교합니다. 타액과 플라크에 존재하는 잇몸 출혈과 연쇄상 구균 박테리아에 대한 효과를 보여줍니다.
라임 주스로 마늘을 준비하는 것은 무균 상태에서 이루어집니다. 첫 번째 그룹에 제공하십시오.
두 번째 그룹에 클로르헥시딘을 제공하십시오.
- 플라크 및 타액 샘플 수집은 포함 기준을 충족한 아동으로부터 얻을 것입니다.
- 환자에게 질문하여 치은 상태를 평가합니다.
- 피험자는 14일 동안 하루에 두 번 헹구도록 지시받을 것입니다.
- 아침 식사 후와 잠자리에 들기 전 밤.
- 희석하지 않은 10ml의 구강청결제로 30초 동안 헹군 다음 헹구십시오.
- 다시 14일 후, 타액 및 플라크 샘플을 채취하고 혈액 한천 플레이트에 접종하여 콜로니 수를 결정하고 충변 및 질병에 따른 치은 지수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Helwan, Cairo, 이집트, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9세에서 12세 사이의 어린이.
- 아이들은 칫솔과 비불소화 치약을 사용하여 정상적인 폐색(붐비지 않음), 손상되지 않은 구강 건강(매일 한 번 양치질)을 하고 있습니다. 그리고 다른 구강 위생 조치를 취하지 마십시오.
- 의학적으로 자유로운 역사.
- 교정 장치의 부재.
제외 기준:
- 현재 또는 최근(적어도 지난 1개월 동안) 항생제 사용 또는 기타 약물 사용 이력.
- 농양, 배액 부비동, 봉와직염 또는 응급 치과 치료가 필요한 기타 상태의 존재.
- 연구에 응할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라임 주스 구강 세척제를 곁들인 마늘
라임 주스 구강 세척제를 넣은 마늘은 허브 항균제입니다. 어린이 14일 동안 1일 2회, 10ml(희석하지 않은 상태)로 30초 동안 헹구고 뱉도록 지시했습니다. 라임 마우스 린스로 마늘을 준비하기 위해 100g의 신선하고 씻은 마늘 정향을 멸균 세라믹 절구에 침지시키고 물을 첨가하여 균질액을 얻은 다음 멸균 모슬린 천으로 여과했습니다. 용액의 최종 농도는 1g/100ml인 것으로 결정되었다. 약 100ml의 라임 주스를 신선한 레몬에서 주스 추출기를 사용하여 추출하고 마늘 추출물에 첨가했습니다. |
라임즙을 곁들인 마늘은 30초 동안 약초 항균제 10ml(원액)를 넣은 다음 14일 동안 뱉습니다.o
라임 마우스 린스로 마늘을 준비하고, 100g의 신선하고 씻은 마늘 정향을 살균된 세라믹 막자사발에서 침지시키고 물을 첨가하여 균질액을 얻은 다음 살균된 모슬린 천으로 여과했습니다.
용액의 최종 농도는 1g/100ml인 것으로 결정되었다.
약 100ml의 라임 주스를 신선한 레몬에서 주스 추출기를 사용하여 추출하고 마늘 추출물에 첨가했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강청결제
클로르헥시딘은 10ml(희석하지 않은) 항균성 항플라크 구강청결제로 하루에 두 번 30초 동안 사용한 후 14일 동안 가래를 뱉습니다. 상업용 구강 세척제입니다 . |
hlorhexidine은 10ml(희석하지 않음)로 하루에 두 번 30초 동안 항균성 항플라크 구강 세척제를 사용한 후 14일 동안 가래를 뱉습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 출혈
기간: 15일
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예 또는 아니오로 치은 엉덩이 출혈
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15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 플라크의 연쇄상 구균 수
기간: 15일
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타액 및 플라크의 연쇄상 구균 수
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15일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 151087 (레지스트리 식별자: manal sayed)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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