- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105960
Ail avec jus de citron vert et rince-bouche à la chlorhexidine (mouthwash)
Évaluation de l'ail avec du jus de citron vert et du rince-bouche à la chlorhexidine sur les saignements gingivaux chez un groupe d'enfants égyptiens : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'étude sur les bains de bouche à base de plantes. c'est un essai clinique. l'enquêteur comparera le rince-bouche à la chlorhexidine et le rince-bouche à l'ail et au jus de citron vert. montrent leur effet sur les saignements gingivaux et les bactéries streptocoques présentes dans la salive et la plaque dentaire.
La préparation de l'ail avec du jus de citron vert se fera dans des conditions aseptiques. donnez-le au premier groupe.
fournir de la chlorhexidine au deuxième groupe.
- La collecte d'échantillons de plaque et de salive sera obtenue auprès d'enfants remplissant les critères d'inclusion.
- Évalue l'état gingival en demandant au patient.
- Les sujets seront invités à rincer pendant 14 jours, deux fois par jour.
- Le matin après le petit déjeuner et le soir avant de se coucher.
- Avec 10 ml (non dilué) du rince-bouche assigné pendant 30 s puis expectorer le rinçage.
- Encore une fois après 14 jours, les échantillons de salive et de plaque seront prélevés et inoculés sur des plaques de gélose au sang pour déterminer le nombre de colonies et l'indice gingival par loe et maladie sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypte, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 9 à 12 ans.
- Les enfants ont une occlusion normale (pas d'encombrement), une santé bucco-dentaire non compromise (se brossent les dents une fois par jour) en utilisant une brosse à dents et un dentifrice non fluoré. Et ne pratiquer aucune autre mesure d'hygiène bucco-dentaire.
- Histoire médicalement libre.
- Absence d'appareils orthodontiques.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation actuelle ou récente (au moins au cours du dernier mois) d'antibiotiques ou d'autres médicaments.
- Présence d'abcès, de sinus drainant, de cellulite ou d'autres conditions nécessitant un traitement dentaire d'urgence.
- pas disposé à se conformer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rince-bouche à l'ail et au jus de citron vert
le rince-bouche à l'ail avec du jus de citron vert est un antimicrobien à base de plantes. ont reçu pour instruction de rincer pendant 14 jours, deux fois par jour, 10 ml (non dilué) pendant 30 secondes, puis d'expectorer. Pour préparer l'ail avec un bain de bouche à la chaux, 100 g de gousses d'ail fraîches et lavées ont été macérées dans un mortier en céramique stérile et de l'eau a été ajoutée pour obtenir un homogénat qui a ensuite été filtré avec un tissu de mousseline stérile. la concentration finale de la solution a été déterminée comme étant de 1 g/100 ml. Environ 100 ml de jus de citron vert ont été extraits de citrons frais à l'aide d'un extracteur de jus et ajoutés à l'extrait d'ail. |
l'ail avec du jus de citron vert est un antimicrobien à base de plantes 10 ml (non dilué) pendant 30 secondes, puis crachat pendant 14 jours.o
préparer l'ail avec un bain de bouche à la chaux, 100 g de gousses d'ail fraîches et lavées ont été macérées dans un mortier en céramique stérile et de l'eau a été ajoutée pour obtenir un homogénat qui a ensuite été filtré avec une mousseline stérile.
la concentration finale de la solution a été déterminée comme étant de 1 g/100 ml.
Environ 100 ml de jus de citron vert ont été extraits de citrons frais à l'aide d'un extracteur de jus et ajoutés à l'extrait d'ail.
Autres noms:
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Comparateur actif: rince-bouche à la chlorhexidine
la chlorhexidine est antimicrobienne, bain de bouche antiplaque 10 ml (non dilué) pendant 30 secondes 2 fois par jour puis expectoration pendant 14 jours. c'est un bain de bouche commercial . |
La chlorhexidine est antimicrobienne, bain de bouche antiplaque 10 ml (non dilué) pendant 30 secondes 2 fois par jour puis expectoration pendant 14 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saignement gingival
Délai: 15 jours
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saignement des culs gingivaux par oui ou non
|
15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération des streptocoques dans la salive et la plaque
Délai: 15 jours
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Numération des streptocoques dans la salive et la plaque
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151087 (Identificateur de registre: manal sayed)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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