- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03105960
Česnek s limetkovou šťávou a chlorhexidinem ústní voda (mouthwash)
Vyhodnocení ústní vody česneku s limetkovou šťávou a chlorhexidinem na krvácení dásní u skupiny egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie o bylinné ústní vodě. je to klinická studie výzkumník porovná ústní vodu s chlorhexidinem a česnekovou ústní vodou s limetkovou šťávou ukazují jejich vliv na krvácení dásní a strepokokové bakterie přítomné ve slinách a plaku.
Příprava česneku s limetkovou šťávou bude probíhat za aseptických podmínek dejte to první skupině.
poskytnout chlorhexidin druhé skupině.
- Od dětí, které splnily kritéria pro zařazení, bude odebrán odběr vzorků plaku a slin.
- Posuďte stav dásní dotazem pacienta.
- Subjekty budou instruovány, aby se oplachovaly po dobu 14 dnů dvakrát denně.
- Ráno po snídani a večer před spaním.
- S 10 ml (neředěné) určené ústní vody po dobu 30 s a poté výplach vykašlete.
- Po 14 dnech se opět odeberou vzorky slin a plaku a naočkují se na plotny s krevním agarem, aby se stanovil počet kolonií a gingivální index podle loe a byla hodnocena nemoc.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypt, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 9 do 12 let.
- Děti mají normální okluzi (žádné shlukování), ústní zdraví bez ohrožení (čistí si zuby jednou denně) pomocí zubního kartáčku a zubní pasty bez fluoru. A neprovádí žádná další opatření ústní hygieny.
- Lékařsky volná anamnéza.
- Absence ortodontických aparátů.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza současného nebo nedávného (alespoň za poslední 1 měsíc) užívání antibiotik nebo jiných léků.
- Přítomnost abscesů, drenážních dutin, celulitida nebo jiné stavy vyžadující urgentní zubní ošetření.
- není ochoten vyhovět studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ústní voda česnek s limetkovou šťávou
česneková s limetkovou šťávou ústní voda je bylinná antimikrobiální .děti bylo jim doporučeno vyplachovat po dobu 14 dnů, dvakrát denně, 10 ml (neředěného) po dobu 30 sekund a poté vykašlávat. K přípravě česneku s limetkovou ústní vodou bylo 100 g čerstvých umytých stroužků česneku macerováno ve sterilní keramické hmoždíři a byla přidána voda, aby se získal homogenát, který byl poté odfiltrován sterilním mušelínovým plátnem. konečná koncentrace roztoku byla stanovena na 1 g/100 ml. Asi 100 ml limetkové šťávy bylo extrahováno z čerstvých citronů pomocí odšťavňovače a přidáno k česnekovému extraktu. |
česnek s limetkovou šťávou je bylinný antimikrobiální 10 ml (neředěný) 30s a poté 14 dní vykašláváme.o
připravíme česnek s limetkovou ústní vodou, 100 g čerstvých umytých stroužků česneku se maceruje ve sterilní keramické hmoždíři a přidá se voda k získání homogenátu, který se poté odfiltruje sterilním mušelínovým plátnem.
konečná koncentrace roztoku byla stanovena na 1 g/100 ml.
Asi 100 ml limetkové šťávy bylo extrahováno z čerstvých citronů pomocí odšťavňovače a přidáno k česnekovému extraktu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ústní voda chlorhexidin
chlorhexidin je antimikrobiální, antiplaková ústní voda 10 ml (neředěná) 2x denně 30 sekund a poté 14 dní vykašláváme. je to komerční ústní voda . |
chlorohexidin je antimikrobiální, antiplaková ústní voda 10 ml (neředěná) po dobu 30 sekund dvakrát denně a poté 14 dní vykašláváme.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácení z dásní
Časové okno: 15 dní
|
krvácení z dásní zadkem ano nebo ne
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet streptokoků ve slinách a plaku
Časové okno: 15 dní
|
Počet streptokoků ve slinách a plaku
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151087 (Identifikátor registru: manal sayed)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt