- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105960
Alho com suco de limão e colutório de clorexidina (mouthwash)
Avaliação do alho com suco de limão e colutório de clorexidina no sangramento gengival em grupo de crianças egípcias: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo sobre enxaguatório bucal à base de ervas. é ensaio clínico .o investigador irá comparar entre enxaguatório bucal com clorexidina e alho com suco de limão. mostram seu efeito no sangramento gengival e na bactéria estrepococo presente na saliva e na placa.
A preparação do alho com suco de limão ocorrerá sob condições assépticas. e dê ao primeiro grupo.
fornecer clorexidina para o segundo grupo.
- A coleta de amostras de placa e saliva será obtida das crianças que atenderem aos critérios de inclusão.
- Avalie a condição gengival perguntando ao paciente.
- Os indivíduos serão instruídos a enxaguar por 14 dias, duas vezes ao dia.
- Manhã após o café da manhã e à noite antes de dormir.
- Com 10 ml (não diluído) do enxaguante bucal designado por 30 segundos e depois expectorar o enxágue.
- Novamente após 14 dias, as amostras de saliva e placa serão coletadas e inoculadas em placas de ágar sangue para determinar a contagem de colônias e o índice gengival por loe e doença será avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Helwan, Cairo, Egito, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 9 e os 12 anos.
- As crianças estão tendo oclusão normal (sem apinhamento), saúde bucal não comprometida (escovam os dentes uma vez ao dia) usando escova de dentes e creme dental sem flúor. E não praticar nenhuma outra medida de higiene oral.
- História medicamente livre.
- Ausência de aparelhos ortodônticos.
Critério de exclusão:
- História de uso atual ou recente (pelo menos no último mês) de antibióticos ou outros medicamentos.
- Presença de abscesso, seio drenante, celulite ou outras condições que requeiram tratamento odontológico de emergência.
- não está disposto a aceitar o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alho com suco de limão enxaguante bucal
alho com suco de limão enxaguante bucal é antimicrobiano à base de plantas.crianças foram instruídos a enxaguar por 14 dias, duas vezes ao dia, 10 ml (não diluído) por 30 segundos e depois expectorar. Para preparar o alho com enxaguante bucal, maceraram-se 100 g de dentes de alho frescos lavados em almofariz de cerâmica estéril e adicionou-se água para obter um homogeneizado que foi filtrado com um pano de musselina estéril. a concentração final da solução foi determinada em 1 g/100 ml. Cerca de 100 ml de suco de limão foram extraídos de limões frescos usando um extrator de suco e adicionados ao extrato de alho. |
alho com suco de limão é antimicrobiano à base de plantas 10 ml (não diluído) por 30 segundos e depois expectorado por 14 dias.o
preparou-se alho com enxaguatório bucal com cal, maceraram-se 100 g de dentes de alho frescos lavados em almofariz de cerâmica estéril e adicionou-se água para obter um homogeneizado que foi filtrado com um pano de musselina estéril.
a concentração final da solução foi determinada em 1 g/100 ml.
Cerca de 100 ml de suco de limão foram extraídos de limões frescos usando um extrator de suco e adicionados ao extrato de alho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: colutório de clorexidina
a clorexidina é antimicrobiana, enxaguante bucal antiplaca 10 ml (não diluído) por 30 segundos duas vezes ao dia e depois expectorar por 14 dias. é enxaguante bucal comercial . |
clorexidina é antimicrobiano, enxaguatório bucal antiplaca 10 ml (não diluído) por 30 segundos duas vezes ao dia e depois expectorar por 14 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sangramento gengival
Prazo: 15 dias
|
sangramento da gengiva bunda por sim ou não
|
15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de estreptococos na saliva e na placa
Prazo: 15 dias
|
Contagem de estreptococos na saliva e na placa
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151087 (Identificador de registro: manal sayed)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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