- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105960
Ajo Con Zumo De Lima Y Enjuague Bucal De Clorhexidina (mouthwash)
Evaluación del enjuague bucal de ajo con jugo de lima y clorhexidina sobre el sangrado gingival en un grupo de niños egipcios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio sobre el enjuague bucal a base de hierbas. es un ensayo clínico. El investigador comparará el enjuague bucal con clorhexidina y el enjuague bucal con ajo y jugo de lima. muestran su efecto sobre el sangrado gingival y las bacterias estrepococos presentes en la saliva y la placa.
La preparación del ajo con jugo de lima se realizará en condiciones asépticas. dáselo al primer grupo.
proporcionar clorhexidina al segundo grupo.
- La recolección de muestras de placa y saliva se obtendrá de los niños que cumplieron con los criterios de inclusión.
- Evalúa el estado gingival preguntando al paciente.
- Se indicará a los sujetos que se enjuaguen durante 14 días, dos veces al día.
- Mañana después del desayuno y noche antes de acostarse.
- Con 10 ml (sin diluir) del colutorio asignado durante 30 s y luego expectorar el enjuague.
- Nuevamente después de 14 días, se tomarán las muestras de saliva y placa y se inocularán en placas de agar sangre para determinar el recuento de colonias y se evaluará el índice gingival por loe y enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egipto, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 12 años.
- Los niños tienen una oclusión normal (sin apiñamiento), salud oral sin problemas (se cepillan los dientes una vez al día) usando cepillo de dientes y pasta dental sin flúor. Y no practicar otras medidas de higiene bucal.
- Historial médicamente libre.
- Ausencia de aparatos de ortodoncia.
Criterio de exclusión:
- Historial de uso actual o reciente (al menos durante el último mes) de antibióticos u otros medicamentos.
- Presencia de abscesos, drenaje de senos paranasales, celulitis u otras condiciones que requieran tratamiento dental de emergencia.
- No está dispuesto a cumplir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: enjuague bucal de ajo con jugo de limón
El enjuague bucal de ajo con jugo de lima es antimicrobiano a base de hierbas. recibieron instrucciones de enjuagarse durante 14 días, dos veces al día, 10 ml (sin diluir) durante 30 segundos y luego expectorar. Para preparar el enjuague bucal de ajo con cal, se maceraron 100 g de dientes de ajo frescos y lavados en un mortero cerámico estéril y se añadieron agua para obtener un homogeneizado que luego se filtró con una muselina estéril. se determinó que la concentración final de la solución era de 1 g/100 ml. Se extrajeron aproximadamente 100 ml de jugo de lima de limones frescos usando un extractor de jugo y se agregaron al extracto de ajo. |
ajo con jugo de lima es un antimicrobiano a base de hierbas 10 ml (sin diluir) durante 30 segundos y luego expectorar durante 14 días.o
preparar ajo con enjuague bucal de cal, se maceraron 100 g de dientes de ajo frescos y lavados en un mortero cerámico estéril y se añadió agua para obtener un homogeneizado que luego se filtró con una muselina estéril.
se determinó que la concentración final de la solución era de 1 g/100 ml.
Se extrajeron aproximadamente 100 ml de jugo de lima de limones frescos usando un extractor de jugo y se agregaron al extracto de ajo.
Otros nombres:
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Comparador activo: enjuague bucal con clorhexidina
la clorhexidina es un enjuague bucal antimicrobiano y antiplaca de 10 ml (sin diluir) durante 30 segundos dos veces al día y luego expectorar durante 14 días. es un enjuague bucal comercial . |
la clorhexidina es un enjuague bucal antimicrobiano y antiplaca de 10 ml (sin diluir) durante 30 segundos dos veces al día y luego expectorar durante 14 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sangrado gingival
Periodo de tiempo: 15 días
|
sangrado de culos gingivales por si o no
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuento de estreptococos en saliva y placa
Periodo de tiempo: 15 días
|
Recuento de estreptococos en saliva y placa
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151087 (Identificador de registro: manal sayed)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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