- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105960
Valkosipuli limettimehulla ja klooriheksidiinillä (mouthwash)
Valkosipulin ja limetin mehun ja klooriheksidiinin suuveden arviointi ienverenvuodosta egyptiläisten lasten ryhmässä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimus yrttisuuvedestä. se on kliininen tutkimus tutkija vertaa klooriheksidiini-suuvettä ja valkosipulia limettimehuun. osoittavat niiden vaikutuksen ienverenvuotoon ja syljessä ja plakissa esiintyviin strepokokkibakteereihin.
Valkosipulin valmistus limettimehun kanssa tapahtuu aseptisissa olosuhteissa.ja anna se ensimmäiselle ryhmälle.
antaa klooriheksidiiniä toiselle ryhmälle.
- Plakki- ja sylkinäytteet otetaan lapsilta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
- Arvioi ienten kunnon kysymällä potilaalta.
- Koehenkilöitä neuvotaan huuhtelemaan 14 päivän ajan kahdesti päivässä.
- Aamulla aamiaisen jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
- 10 ml (laimentamaton) määrättyä suuvettä 30 s ja yskää sitten huuhtelu.
- Jälleen 14 päivän kuluttua sylki- ja plakkinäytteet otetaan ja siirrostetaan veri-agar-maljoille pesäkkeiden lukumäärän ja ienindeksin määrittämiseksi loe-menetelmällä ja sairauden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Egypti, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12-vuotiaat lapset.
- Lapsilla on normaali okkluusio (ei ahtautta), suun terveys on heikentynyt (harjasivat hampaansa kerran päivässä) käyttämällä hammasharjaa ja fluoraamatonta hammastahnaa. Eikä harjoita muita suuhygieniatoimenpiteitä.
- Lääketieteellisesti ilmainen historia.
- Oikomishoitolaitteiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai viimeaikainen (ainakin viimeisen kuukauden) antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttöhistoria.
- Paise, poskionteloiden tyhjeneminen, selluliitti tai muut tilat, jotka vaativat kiireellistä hammashoitoa.
- ei halua noudattaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valkosipuli limettimehulla suuveteen
valkosipuli limettimehulla suuvesi on yrtti antimikrobinen .lapsille käskettiin huuhtelemaan 14 päivän ajan, kahdesti päivässä, 10 ml (laimentamattomana) 30 sekunnin ajan ja sitten yskämään. Valkosipulin valmistamiseksi lime-suuhuuhtelulla maseroitiin 100 g tuoreita, pestyjä valkosipulinkynsiä steriilissä, keraamisessa huhmareessa ja lisättiin vettä homogenaatin saamiseksi, joka sitten suodatettiin pois steriilillä musliinikankaalla. liuoksen lopulliseksi pitoisuudeksi määritettiin 1 g/100 ml. Tuoreista sitruunoista uutettiin mehunpuristimella noin 100 ml limetin mehua ja lisättiin valkosipuliuutteeseen. |
valkosipuli limetin mehun kanssa on yrtti antimikrobinen 10 ml (laimentamaton) 30 s ja sitten yskää 14 päivän ajan.o
valmista valkosipuli lime-suuhuuhtelulla, 100 g tuoreita, pestyjä valkosipulinkynsiä maseroitiin steriilissä, keraamisessa huhmareessa ja lisättiin vettä homogenaatin saamiseksi, joka sitten suodatettiin pois steriilillä musliinikankaalla.
liuoksen lopulliseksi pitoisuudeksi määritettiin 1 g/100 ml.
Tuoreista sitruunoista uutettiin mehunpuristimella noin 100 ml limetin mehua ja lisättiin valkosipuliuutteeseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klooriheksidiini suuvesi
Klooriheksidiini on antimikrobinen, plakkia estävä suuvesi 10 ml (laimentamaton) 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä ja sitten yskänpoisto 14 päivän ajan. se on kaupallinen suuvesi . |
klooriheksidiini on antimikrobinen, plakkia estävä suuvesi 10 ml (laimentamaton) 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä ja sitten yskää 14 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienverenvuoto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
ienaasien verenvuoto kyllä tai ei
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptokokkien määrä syljessä ja plakissa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Streptokokkien määrä syljessä ja plakissa
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151087 (Rekisterin tunniste: manal sayed)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten verenvuoto
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
Kliiniset tutkimukset valkosipuli limellä suuvedellä
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat