- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105960
Чеснок с соком лайма и жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином (mouthwash)
Оценка действия чеснока с соком лайма и ополаскивателя для рта с хлоргексидином на кровоточивость десен у группы египетских детей: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование травяных ополаскивателей для рта. это клиническое испытание. Исследователь сравнит жидкость для полоскания рта с хлоргексидином и жидкость для полоскания рта с чесноком и соком лайма. показывают их влияние на кровоточивость десен и присутствие стрепококковых бактерий в слюне и зубном налете.
Приготовление чеснока с соком лайма будет происходить в асептических условиях. дайте его первой группе.
предоставить хлоргексидин второй группе.
- Образцы зубного налета и слюны будут собираться у детей, соответствующих критериям включения.
- Оценивает состояние десен, опрашивая пациента.
- Субъектам будет предписано полоскать рот два раза в день в течение 14 дней.
- Утром после завтрака и вечером перед сном.
- 10 мл (неразбавленного) назначенного ополаскивателя в течение 30 с, а затем отхаркивающее полоскание.
- Снова через 14 дней образцы слюны и зубного налета будут взяты и высеяны на чашки с кровяным агаром для определения количества колоний и индекса десны по лоу и оценке болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Helwan, Cairo, Египет, 02
- Manal Sayed Abdel Latief
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 9 до 12 лет.
- У детей нормальный прикус (нет скученности), здоровая полость рта (чистят зубы один раз в день), используют зубную щетку и нефторированную зубную пасту. И никаких других мер по гигиене полости рта.
- Свободная от медицины история.
- Отсутствие ортодонтических аппаратов.
Критерий исключения:
- История текущего или недавнего (по крайней мере, в течение последнего 1 месяца) использования антибиотиков или других лекарств.
- Наличие абсцесса, дренирующего синуса, целлюлита или других состояний, требующих неотложной стоматологической помощи.
- не желают выполнять исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чеснок с соком лайма для полоскания рта
ополаскиватель для рта с чесноком и соком лайма является травяным противомикробным средством для детей. были проинструктированы полоскать рот в течение 14 дней два раза в день по 10 мл (неразбавленным) в течение 30 секунд, а затем отхаркивать. Для приготовления полоскания рта чесноком с известью 100 г свежих, промытых зубчиков чеснока мацерировали в стерильной керамической ступке и добавляли воду для получения гомогената, который затем фильтровали стерильной муслиновой тканью. конечная концентрация раствора была определена равной 1 г/100 мл. Около 100 мл сока лайма экстрагировали из свежих лимонов с помощью соковыжималки и добавляли к чесночному экстракту. |
чеснок с соком лайма — противомикробное средство на травах 10 мл (неразбавленным) в течение 30 с, а затем отхаркивать в течение 14 дней.o
готовят чеснок с полосканием рта известью, 100 г свежих, промытых зубчиков чеснока мацерируют в стерильной керамической ступке и добавляют воду для получения гомогената, который затем отфильтровывают стерильной муслиновой тканью.
конечная концентрация раствора была определена равной 1 г/100 мл.
Около 100 мл сока лайма экстрагировали из свежих лимонов с помощью соковыжималки и добавляли к чесночному экстракту.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: хлоргексидин для полоскания рта
хлоргексидин является антимикробным средством для полоскания рта против зубного налета 10 мл (неразбавленным) в течение 30 секунд два раза в день, а затем отхаркивать в течение 14 дней. это коммерческая жидкость для полоскания рта . |
Хлоргексидин является противомикробным средством для полоскания рта против зубного налета 10 мл (неразбавленным) в течение 30 секунд два раза в день, а затем отхаркивать в течение 14 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоточивость десен
Временное ограничение: 15 день
|
кровоточивость десен да или нет
|
15 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стрептококков в слюне и зубном налете
Временное ограничение: 15 день
|
Количество стрептококков в слюне и зубном налете
|
15 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sherif B eltweel, Ass.prof, Cairo univaesity
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151087 (Идентификатор реестра: manal sayed)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .