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- 임상시험 NCT03120052
최대 TKR 결과를 위한 물리 치료 구성 요소
2021년 3월 11일 업데이트: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
슬관절 전치환술 후 최대 기능을 달성하는 물리 치료의 구성 요소 정의
이 연구의 전반적인 목표는 슬관절 전치환술(TKR) 수술 후 환자가 보고한 최고의 기능적 결과와 관련된 물리 치료 구성요소를 식별하는 것입니다.
연구자들은 특히 수술 후 6개월과 12개월의 결과를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 PT 사이트 중 한 곳에서 슬관절 전치환술을 선택하는 환자.
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염으로 인해 선택적 일방적 일차 무릎 인공관절 치환술을 받을 예정인 경우
- 참여 물리 치료사로부터 외래 환자 PT를 받게 됩니다.
- 연구의 특정 시점에 운동과 활동을 기록하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- OA 이외의 적응증(예: 골절, 악성 종양, 감염 또는 재치환 또는 이전 이식)에 대해 예정된 전체 슬관절 교체
- 인지 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
- 이 프로젝트에 사용된 자료인 비영어권 사용자는 아직 비영어권 사용자를 대상으로 테스트를 거치지 않았습니다.
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 전반적인 기능 향상의 차이
기간: 6개월 추적
|
SF-36 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수를 이용한 물리 치료 요법에 따른 수술 전과 수술 후 6개월 간의 기능 향상의 차이.
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6개월 후 무릎 특정 기능 향상의 차이
기간: 6개월 추적
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물리치료 요법에 따른 Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) Activities of Daily Living(ADL)을 사용한 수술 전과 수술 후 6개월 간의 기능적 증가의 차이.
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6개월 추적
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6개월 후 무릎 성능 측정의 차이
기간: 6개월 추적
|
물리 치료 요법에 따른 물리 치료 수행 측정(5분 계단 오르기 운동, 6분 걷기 운동 및 앉기-서기 운동 포함)을 사용한 수술 전과 수술 후 6개월 간의 무릎 성능 측정의 차이.
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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