Composants de physiothérapie pour un résultat maximal de TKR
11 mars 2021 mis à jour par: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Définir les composants de la physiothérapie pour atteindre une fonction maximale après une arthroplastie totale du genou
L'objectif global de cette étude est d'identifier les composants des soins de physiothérapie qui sont associés au meilleur résultat fonctionnel rapporté par le patient après une chirurgie de remplacement total du genou (TKR).
Les enquêteurs examinent spécifiquement les résultats à 6 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients choisissant une arthroplastie totale du genou dans l'un des sites de physiothérapie participants.
La description
Critère d'intégration:
- Devront subir une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou en raison de l'arthrose du genou
- Recevra une physiothérapie ambulatoire d'un physiothérapeute participant.
- Accepter d'enregistrer leur exercice et leur activité à des moments précis de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie totale du genou programmée pour des indications autres que l'arthrose (par exemple, fracture, malignité, infection, ou révision ou implant antérieur)
- L'incapacité d'obtenir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs.
- Non-anglophones car les matériaux utilisés dans ce projet n'ont pas encore été testés avec des non-anglophones
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de gain fonctionnel global à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Différences entre le gain fonctionnel préopératoire et postopératoire de 6 mois, en utilisant le score SF-36 Physical Component Summary (PCS) par régime de physiothérapie.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de gain fonctionnel spécifique au genou à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Différences entre le gain fonctionnel préopératoire et postopératoire à 6 mois, en utilisant le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) Activities of Daily Living (ADL) par régime de physiothérapie.
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Suivi de 6 mois
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Différences dans les mesures de performance du genou à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Différences entre les mesures de performance du genou préopératoires et postopératoires à 6 mois à l'aide des mesures de performance de physiothérapie (comprend un exercice de montée d'escalier de 5 minutes, un exercice de marche de 6 minutes et un exercice assis-debout) par régime de physiothérapie.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Spangehl MJ. Is It Time for Telerehabilitation to Go Mainstream? J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):e55. doi: 10.2106/JBJS.O.00540. No abstract available.
- Kramer JF, Speechley M, Bourne R, Rorabeck C, Vaz M. Comparison of clinic- and home-based rehabilitation programs after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2003 May;(410):225-34. doi: 10.1097/01.blo.0000063600.67412.11.
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- Goldstein MS, Scalzitti DA, Craik RL, Dunn SL, Irion JM, Irrgang J, Kolobe TH, McDonough CM, Shields RK. The revised research agenda for physical therapy. Phys Ther. 2011 Feb;91(2):165-74. doi: 10.2522/ptj.20100248. Epub 2010 Dec 17. No abstract available.
- White NT, Delitto A, Manal TJ, Miller S. The American Physical Therapy Association's top five choosing wisely recommendations. Phys Ther. 2015 Jan;95(1):9-24. doi: 10.2522/ptj.20140287. Epub 2014 Sep 15. No abstract available.
- Franklin PD, Allison JJ, Ayers DC. Beyond joint implant registries: a patient-centered research consortium for comparative effectiveness in total joint replacement. JAMA. 2012 Sep 26;308(12):1217-8. doi: 10.1001/jama.2012.12568. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH 1 R01 AR071048-01
- 1R01AR071048-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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