Componenti di terapia fisica per il massimo risultato TKR
11 marzo 2021 aggiornato da: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Definizione dei componenti della terapia fisica per ottenere la massima funzionalità dopo la sostituzione totale del ginocchio
L'obiettivo generale di questo studio è identificare quali componenti della terapia fisica sono associati al miglior risultato funzionale riportato dal paziente dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio (TKR).
Gli investigatori stanno esaminando specificamente i risultati a 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che scelgono la sostituzione totale del ginocchio in uno dei siti PT partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono programmati per sottoporsi a una sostituzione totale del ginocchio primaria unilaterale elettiva a causa dell'artrosi del ginocchio
- Riceverà PT ambulatoriale da un fisioterapista partecipante.
- Accetta di registrare il proprio esercizio e attività per punti temporali specifici nello studio.
Criteri di esclusione:
- Protesi totale del ginocchio programmata per indicazioni diverse dall'OA (ad es. frattura, tumore maligno, infezione o revisione o precedente impianto)
- L'impossibilità di ottenere il consenso informato a causa di condizioni cognitive.
- Non anglofoni poiché i materiali utilizzati in questo progetto non sono ancora stati testati con non anglofoni
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel guadagno funzionale complessivo a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Differenze nel guadagno funzionale da preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento, utilizzando il punteggio SF-36 Physical Component Summary (PCS) per regime di terapia fisica.
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel guadagno funzionale specifico del ginocchio a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Differenze nel guadagno funzionale da preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento, utilizzando le attività della vita quotidiana (ADL) del punteggio di infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) per regime di terapia fisica.
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Follow-up a 6 mesi
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Differenze nelle misure delle prestazioni del ginocchio a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Differenze nelle misurazioni delle prestazioni del ginocchio pre-operatorie e post-operatorie a 6 mesi utilizzando le misure delle prestazioni della terapia fisica (include un esercizio di salita delle scale di 5 minuti, un esercizio di camminata di 6 minuti e un esercizio da seduti a in piedi) per regime di terapia fisica.
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 1 R01 AR071048-01
- 1R01AR071048-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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