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Physiotherapie-Komponenten für maximale TKR-Ergebnisse

11. März 2021 aktualisiert von: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Definition von Komponenten der Physiotherapie zur Erzielung maximaler Funktion nach einem vollständigen Knieersatz

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche physiotherapeutischen Pflegekomponenten mit dem besten, vom Patienten berichteten funktionellen Ergebnis nach einer Knieendoprothese (TKR) verbunden sind. Die Forscher untersuchen insbesondere die Ergebnisse 6 und 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an einem der teilnehmenden PT-Standorte für einen vollständigen Kniegelenkersatz entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist geplant, sich aufgrund einer Knie-Arthrose einem elektiven, einseitigen primären Knie-Totalersatz zu unterziehen
  • Erhält ambulante Physiotherapie von einem teilnehmenden Physiotherapeuten.
  • Stimmen Sie zu, ihre Übungen und Aktivitäten zu bestimmten Zeitpunkten der Studie aufzuzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Für andere Indikationen als Arthrose ist ein vollständiger Kniegelenkersatz geplant (z. B. Fraktur, bösartige Erkrankung, Infektion oder Revision oder frühere Implantation)
  • Die Unfähigkeit, aufgrund kognitiver Störungen eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen.
  • Nicht-Englisch-Sprecher, da die in diesem Projekt verwendeten Materialien noch nicht mit Nicht-Englisch-Sprechern getestet wurden
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Gesamtfunktionsgewinn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Unterschiede im präoperativen bis 6 Monate postoperativen Funktionsgewinn unter Verwendung des SF-36 Physical Component Summary (PCS) Score nach Physiotherapieschema.
6-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im kniespezifischen Funktionsgewinn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Unterschiede im präoperativen bis 6-monatigen postoperativen Funktionszuwachs unter Verwendung des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) nach Physiotherapieschema.
6-monatiges Follow-up
Unterschiede in den Knieleistungsmessungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Unterschiede zwischen präoperativen und 6-monatigen postoperativen Knieleistungsmessungen unter Verwendung der Physiotherapie-Leistungsmessungen (einschließlich einer 5-minütigen Treppensteigübung, einer 6-minütigen Gehübung und einer Sitz-Steh-Übung) je nach Physiotherapieprogramm.
6-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH 1 R01 AR071048-01
  • 1R01AR071048-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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