Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápiás összetevők a maximális TKR eredmény érdekében

2021. március 11. frissítette: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

A fizikai terápia összetevőinek meghatározása a teljes térdcsere utáni maximális funkció eléréséhez

Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy a fizikoterápiás ellátás mely összetevői társulnak a betegek által bejelentett legjobb funkcionális eredménnyel a teljes térdprotézis (TKR) műtét után. A kutatók kifejezetten a műtét utáni 6 és 12 hónapos eredményeket vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik teljes térdprotézist választanak az egyik részt vevő PT-helyen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezik, hogy elektív, egyoldalú elsődleges teljes térdprotézisen esnek át térd osteoarthritis miatt
  • Ambuláns PT-t kap egy részt vevő fizikoterapeutától.
  • Fogadják el, hogy gyakorlataikat és tevékenységeiket rögzítik a vizsgálat meghatározott időpontjaiban.

Kizárási kritériumok:

  • Az OA-tól eltérő indikációkra tervezett teljes térdprotézis (pl. törés, rosszindulatú daganat, fertőzés vagy revízió vagy előzetes beültetés)
  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének képtelensége kognitív állapotok miatt.
  • A nem angolul beszélőket, mivel a projektben felhasznált anyagokat még nem tesztelték nem angolul beszélőkkel
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az általános funkcionális növekedésben 6 hónap után
Időkeret: 6 hónapos követés
Különbségek a műtét előtti és a műtét utáni 6 hónapos funkcionális növekedésben, az SF-36 Physical Component Summary (PCS) pontszám alapján a fizikoterápiás rend szerint.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a térdspecifikus funkcionális növekedésben 6 hónap után
Időkeret: 6 hónapos követés
Különbségek a műtét előtti és 6 hónapos posztoperatív funkcionális növekedésben a térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma (KOOS) alapján a napi életvitel (ADL) fizikoterápiás rend szerint.
6 hónapos követés
A térd teljesítményében mutatkozó különbségek 6 hónapos korban mérik
Időkeret: 6 hónapos követés
Különbségek a műtét előtti és a 6 hónapos műtét utáni térdteljesítmény mérései között a fizikoterápiás teljesítménymérők használatával (5 perces lépcsőzést, 6 perces gyaloglási gyakorlatot és ülve állni gyakorlatot) fizikoterápiás kezelési rend szerint.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH 1 R01 AR071048-01
  • 1R01AR071048-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel