Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastikkomponenter för maximalt TKR-resultat

11 mars 2021 uppdaterad av: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Definiera komponenter i sjukgymnastik Att uppnå maximal funktion efter total knäbyte

Det övergripande målet med denna studie är att identifiera vilka komponenter i sjukgymnastikvården som är förknippade med det bästa patientrapporterade funktionella resultatet efter total kneeprotection (TKR) operation. Utredarna tittar specifikt på resultaten 6 och 12 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väljer total knäledsprotes på en av de deltagande PT-platserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planeras att genomgå en elektiv, ensidig primär total knäprotes på grund av knäartros
  • Kommer att få öppen PT av medverkande sjukgymnast.
  • Gå med på att registrera deras träning och aktivitet för specifika tidpunkter i studien.

Exklusions kriterier:

  • Total knäledsprotes planerad för andra indikationer än OA (t.ex. fraktur, malignitet, infektion eller revision eller tidigare implantat)
  • Oförmågan att få informerat samtycke på grund av kognitiva tillstånd.
  • Icke-engelska högtalare eftersom materialen som används i detta projekt ännu inte har testats med icke-engelska högtalare
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i total funktionell vinst efter 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skillnader i preoperativ till 6 månader postoperativ funktionell vinst, med hjälp av SF-36 Physical Component Summary (PCS) poäng efter sjukgymnastikregim.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i knäspecifik funktionell vinst efter 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skillnader i pre-operativ till 6 månader postoperativ funktionell vinst, med användning av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Activities of Daily Living (ADL) efter sjukgymnastikregim.
6 månaders uppföljning
Skillnader i knäprestandamått vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skillnader i preoperativa till 6-månaders postoperativa knäprestandamätningar med hjälp av Physical Therapy Performance Measures (inkluderar en 5 minuters trappklättringsövning, en 6 minuters promenadträning och en sitt- och stå-träning) efter fysioterapi.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia D Franklin, MD, MBA, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIH 1 R01 AR071048-01
  • 1R01AR071048-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera